Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität von Arzneimitteln und arbeite an spannenden Compliance-Projekten.
- Unternehmen: Innovatives Biopharma-Unternehmen, das KI nutzt, um das Leben zu verbessern.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Gesundheitsleistungen und flexible Arbeitsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und einem starken Fokus auf Diversity.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere die Gesundheit weltweit.
- Qualifikationen: Erfahrung im pharmazeutischen Bereich und Kenntnisse in Qualifizierung und Validierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 54000 - 66000 € pro Jahr.
Der Compliance Experte ist dafür verantwortlich, dass die Herstellung von Arzneimitteln nach vorher erstellten schriftlichen Anweisungen und Verfahrensbeschreibungen (Herstellungsanweisung) erfolgt, die mit den gültigen Zulassungsunterlagen übereinstimmen müssen. Er ist ferner dafür verantwortlich, dass die Ausführungen der Anweisungen in Übereinstimmung mit der Guten Herstellungspraxis sowie den anerkannten pharmazeutischen Regeln erfolgen (AMWHV, EU Eudralex, WHO, PIC/S, US CFR etc.).
Hauptverantwortlichkeiten:
- Die Produkte vorschriftsmäßig gelagert werden.
- Die Genehmigung und Einhaltung der Herstellungsanweisung vorliegen.
- Nur Komponenten eingesetzt werden, die nach GMP-Regeln hergestellt wurden und alle Ausgangstoffe den gültigen Spezifikationen entsprechen.
- Selbständige Durchführung und Erstellung von Qualifizierung und Validierung.
- Die Wartung der Räumlichkeiten und Ausrüstung für die Herstellung den Anforderungen entspricht.
- Die notwendigen Validierungen und Revalidierungen der Herstellungsverfahren vorliegen.
- Die notwendigen Qualifizierungen und Kalibrierungen der genutzten technischen Anlagen vorliegen.
- Die erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulungen des Personals, das im Bereich der Herstellung tätig ist, erfolgen.
- Prozessabweichungen oder -änderungen im Rahmen eines Q-Systems entsprechend bearbeitet werden.
- Die Herstellungsdokumentationen den aktuellen Zulassungsvorgaben entspricht und die Herstellung jeder Charge gemäß der Herstellungsanweisung durchgeführt und vollständig protokolliert wird und vom Leiter Herstellung unterschrieben ist (Herstellungsprotokoll).
- Product Quality Reviews prüft und genehmigt.
- Der betriebliche Prozessablauf den allgemein anerkannten GMP-Vorgaben entspricht.
- Sicherstellen, dass alle Betriebsabläufe den relevanten Vorschriften (FDA, EMA, ICH) und internationalen Standards entsprechen.
- Vorbereitung und Teilnahme an internen/externen Audits und behördlichen Inspektionen.
- Identifizierung potenzieller Compliance-Risiken und Entwicklung von Mitigationsstrategien.
Über dich:
- Einschlägige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld sowie fundierte Kenntnisse und praktische Erfahrung in den Bereichen: Qualifizierung und Validierung von Anlagen sowie Erstellung der zugehörigen Dokumentation.
- Management von komplexen Veränderungsprozessen.
- SAP-Systeme (idealerweise SAP ERP, SAP S/4HANA oder vergleichbare Module).
- Verpackungsprozesse und -management in der pharmazeutischen Industrie.
Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten:
- Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Teamfähigkeit.
- Sicherer Umgang mit MS-Office/ SAP und weitere IT-Kenntnisse.
Ausbildung:
- Abgeschlossenes Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Fachbereich (z.B. Chemie, Biologie, Pharmazie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Ingenieurwissenschaften) oder eine vergleichbare berufliche Qualifikation.
- Alternativ: Relevante praktische Erfahrung und nachgewiesene Fachkompetenz in einem verwandten Bereich.
Sprachen:
- Deutsch.
- Englisch in Wort und Schrift (verhandlungssicher).
Warum solltest du dich für uns entscheiden?
Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern. Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag. Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag. Wir kümmern uns um dich und deine Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14-wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen.
Diversity und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Hinsicht auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiter entwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden.
Quality Compliance Expert (all genders) - befristet für 2 Jahre Arbeitgeber: Sanofi
Als Arbeitgeber in der pharmazeutischen Industrie bieten wir Ihnen nicht nur ein attraktives Gehalt und umfassende Sozialleistungen, sondern auch ein unterstützendes Arbeitsumfeld, das Teamarbeit und persönliche Entwicklung fördert. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeitmodellen, umfangreichen Gesundheitsangeboten und der Möglichkeit, an innovativen Lean-Projekten teilzunehmen, während sie zur Herstellung lebenswichtiger Medikamente beitragen. Bei uns finden Sie eine wertschätzende Kultur, die Vielfalt und Chancengleichheit großschreibt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Quality Compliance Expert (all genders) - befristet für 2 Jahre erhalten könntest
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Sanofi zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Sanofi wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Sanofi, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Compliance Expert (all genders) - befristet für 2 Jahre mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Sanofi als Quality Compliance Expert (all genders) - befristet für 2 Jahre bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Sanofi von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Sanofi passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Sanofi vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Sanofi zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Sanofi nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
