Quality Manager / Deputy Responsible Person - all genders -

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Als Qualitätsmanager und stellvertretende verantwortliche Person in unserem Schweizer Qualitätsteam sind Sie ein wichtiger Hüter der Patientensicherheit – Sie treiben die Qualitätsexzellenz voran, stellen die Einhaltung von Vorschriften sicher und gestalten die Qualitätskultur in unseren Schweizer Betrieben.

Im Sanofi Schweiz Qualitätsteam gibt es nur einen Grund: sicherzustellen, dass jeder Patient ein sicheres, wirksames und qualitativ hochwertiges Medikament erhält. Wir sind ein leidenschaftliches, kollaboratives Team von Qualitätsfachleuten, das für die Einhaltung von GMP/GDP, die Pflege eines robusten Qualitätsmanagementsystems (QMS) und die Freigabe und Verteilung von Arzneimitteln auf dem Schweizer Markt verantwortlich ist.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Als stellvertretende verantwortliche Person für Großhandel, Import/Export und Handelsaktivitäten im Ausland gemäß den Schweizer MPLO-Vorschriften (812.212.1) fungieren, in Abwesenheit oder nach Delegation durch die verantwortliche Person.
• Mit der verantwortlichen Person zusammenarbeiten, um ein robustes, konformes Qualitätsmanagementsystem zu etablieren und kontinuierlich zu verbessern, das mit den globalen und schweizerischen Vorschriften von Sanofi übereinstimmt.
• Marktbatchfreigaben, Abweichungen, Rückgaben und Vernichtungen unabhängig verwalten, mit einem hohen Maß an Verantwortung und Präzision.
• Die verantwortliche Person bei der Kommunikation mit Swissmedic und anderen Gesundheitsbehörden unterstützen und aktiv auf Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und interne Qualitätsprüfungen vorbereiten und diese leiten.
• CAPA-Antworten auf Inspektions- und Prüfungsfeststellungen leiten, um eine zeitnahe und effektive Lösung mit umfassender Dokumentation sicherzustellen.
• Qualitätsaufsicht über Drittanbieter, die an GDP/GMP-Aktivitäten beteiligt sind, sicherstellen, einschließlich Qualitätsvereinbarungen und risikobasierter Audits.
• Dokumente im Verantwortungsbereich der verantwortlichen Person überprüfen und genehmigen, um die vollständige Einhaltung der Schweizer Vorschriften sicherzustellen und proaktive Initiativen zur Qualitätsrisikomanagement zu fördern.
• Eine starke Qualitätskultur in allen Funktionen vorantreiben, Führung und Anleitung zu Qualitätsstandards, Prozessen und GDP-Anforderungen bieten und die Qualität in funktionsübergreifenden Projekten vertreten.

Über Sie:

• Mehrjährige praktische Erfahrung in einer pharmazeutischen Qualitätsumgebung (GMP/GDP).
• Solides, nachweisbares Wissen über die Anforderungen von Swissmedic, EU GMP und EU GDP-Vorschriften.
• Nachgewiesene Erfahrung mit Batchfreigaben, Abweichungsmanagement und CAPA-Prozessen.

Soft- und technische Fähigkeiten:

• Starke Entscheidungsfähigkeiten in schnelllebigen, innovativen Umgebungen.
• Nachgewiesene Führungsqualitäten mit der Fähigkeit, eine Qualitätsmentalität und organisatorische Veränderungen voranzutreiben.
• Exzellente zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten, mit Erfahrung in der Zusammenarbeit über verschiedene Kulturen und Funktionen hinweg.
• Offenheit, kontinuierliche Verbesserungsorientierung mit einem proaktiven Ansatz zur Problemlösung.

Bildung:

• Universitätsabschluss in Lebenswissenschaften oder Pharmazie.

Sprachen:

• Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse, sowohl schriftlich als auch mündlich.

Warum uns wählen?

Finden Sie vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, um Ihr Talent beruflich und persönlich zu entwickeln und Ihre Karriere durch interne Veränderungen und Rollenänderungen kontinuierlich voranzutreiben. Eine personalisierte und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor Ihrem ersten Tag.

Unsere Mitarbeiter stehen bei uns an erster Stelle, insbesondere wenn es um Work-Life-Balance und ein inklusives Arbeitsumfeld geht. Neben flexiblen Arbeitszeiten bieten wir unseren Mitarbeitern flexible Arbeitszeiten und ein hybrides Arbeitsmodell (3 Tage im Büro/2 Tage remote).

Hervorzuheben ist unsere 14-wöchige bezahlte Familienzeit nach der Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie zusätzliche Vorteile wie Krankenversicherung, Angebote für mentale und körperliche Gesundheit und Freistellungen für pflegende Angehörige.

Schulungsangebote und internationale Karrieremöglichkeiten runden unser Angebot ab.