Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Patientensicherheit und treibe die Qualitätsexzellenz in einem dynamischen Team voran.
- Unternehmen: Sanofi, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit einer starken Qualitätskultur.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, hybrides Modell, 14 Wochen bezahlte Familienzeit und Gesundheitsangebote.
- Weitere Informationen: Internationale Karrieremöglichkeiten und strukturierte Einarbeitung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität in der Pharmaindustrie und mache einen echten Unterschied für Patienten.
- Qualifikationen: Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsumfeld und Kenntnisse der Schweizer Vorschriften.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Als Quality Manager und stellvertretende verantwortliche Person innerhalb unseres Schweizer Qualitätsteams sind Sie ein wichtiger Hüter der Patientensicherheit – Sie treiben die Qualitätsexzellenz voran, gewährleisten die Einhaltung von Vorschriften und gestalten die Qualitätskultur in den Schweizer Betrieben.
Die Rolle unterstützt Swissmedic als Hauptschnittstelle für alle qualitätsbezogenen Angelegenheiten, hält die Schweizer Regulierungsstandards ein und trägt zur globalen Launch-Plattform von Sanofi bei.
Hauptverantwortlichkeiten
- Handeln Sie als stellvertretende verantwortliche Person für Großhandel, Import/Export und Handelsaktivitäten im Ausland gemäß den Schweizer MPLO-Vorschriften (812.212.1), in Abwesenheit oder nach Delegation durch die verantwortliche Person.
- Arbeiten Sie mit der verantwortlichen Person zusammen, um ein robustes, konformes Qualitätsmanagementsystem zu etablieren und kontinuierlich zu verbessern, das mit den globalen und Schweizer regulatorischen Anforderungen von Sanofi übereinstimmt.
- Verwalten Sie unabhängig Marktchargenfreigaben, Abweichungen, Rückgaben und Vernichtungen mit einem hohen Maß an Verantwortung und Präzision.
- Unterstützen Sie die verantwortliche Person in der Kommunikation mit Swissmedic und anderen Gesundheitsbehörden, indem Sie aktiv auf Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und interne Qualitätsprüfungen vorbereiten und diese verwalten.
- Leiten Sie CAPA-Antworten auf Inspektions- und Prüfungsfeststellungen und stellen Sie eine zeitnahe und effektive Lösung mit umfassender Dokumentation sicher.
- Gewährleisten Sie die Qualitätsüberwachung von Drittanbietern, die an GDP/GMP-Aktivitäten beteiligt sind, einschließlich Qualitätsvereinbarungen und risikobasierter Audits.
- Überprüfen und genehmigen Sie Dokumente im Verantwortungsbereich der verantwortlichen Person und stellen Sie die vollständige Einhaltung der Schweizer Vorschriften sicher, während Sie proaktive Initiativen im Bereich Qualitätsrisikomanagement vorantreiben.
- Fördern Sie eine starke Qualitätskultur in allen Funktionen, indem Sie Führung und Anleitung zu Qualitätsstandards, Prozessen und GDP-Anforderungen bieten und die Qualität in funktionsübergreifenden Projekten vertreten.
Über Sie
Erfahrung
Mehrere Jahre progressive, praktische Erfahrung in einem pharmazeutischen Qualitätsumfeld (GMP/GDP). Solides, nachweisbares Wissen über die Anforderungen von Swissmedic, EU GMP und EU GDP-Vorschriften. Nachgewiesene Erfahrung mit Chargenfreigabe, Abweichungsmanagement und CAPA-Prozessen.
Soft- und technische Fähigkeiten
- Starke Entscheidungsfähigkeiten in schnelllebigen, innovativen Umgebungen.
- Nachgewiesene Führungsfähigkeiten mit der Fähigkeit, eine Qualitätsmentalität und organisatorische Veränderungen voranzutreiben.
- Ausgezeichnete zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten, mit Erfahrung in der Zusammenarbeit über verschiedene Kulturen und Funktionen hinweg.
- Offenheit, Orientierung an kontinuierlicher Verbesserung und einen proaktiven Ansatz zur Problemlösung.
Bildung
Universitätsabschluss in Lebenswissenschaften oder Pharmazie.
Sprachen
Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse, sowohl schriftlich als auch mündlich.
Vorteile
- Flexible Arbeitszeiten und ein hybrides Arbeitsmodell (3 Tage im Büro/2 Tage remote).
- 14-wöchige bezahlte Familienzeit nach der Geburt eines Kindes für beide Elternteile.
- Krankenversicherung, Angebote für mentale und körperliche Gesundheit sowie Freistellung für pflegende Angehörige.
- Strukturiertes Onboarding, Schulungsmöglichkeiten und internationale Karrieremöglichkeiten.
Bei Sanofi bieten wir allen unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Abstammung, Religion, Geschlecht, nationaler Herkunft, sexueller Orientierung, Alter, Staatsbürgerschaft, Familienstand, Fähigkeit oder Geschlechtsidentität gleiche Chancen.
Quality Manager / Deputy Responsible Person - all genders Arbeitgeber: Sanofi
Sanofi ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine Kultur der Qualität und Sicherheit fördert. Mit flexiblen Arbeitszeiten, einem hybriden Arbeitsmodell und umfangreichen Gesundheitsangeboten unterstützt das Unternehmen die Work-Life-Balance seiner Mitarbeiter. Zudem bietet Sanofi strukturierte Einarbeitungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie internationale Karrierechancen, was es zu einem attraktiven Arbeitsplatz für Fachkräfte im pharmazeutischen Bereich macht.
