Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle regulatorische Strategien für innovative Gesundheitslösungen und sichere die Qualität unserer Produkte.
- Unternehmen: Opella, ein zukunftsorientiertes Unternehmen im Bereich Consumer Health.
- Vorteile: Vielfältige Aufgaben, kreative Freiräume und eine inklusive Unternehmenskultur.
- Weitere Informationen: Werde Teil eines dynamischen Teams mit exzellenten Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Selbstversorgung und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs und ein naturwissenschaftliches Studium.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.
Opella ist ein international tätiges, zukunftsorientiertes Unternehmen, das den Markt für rezeptfreie Medikamente (OTC-Produkte) neu denkt und mit innovativen Konzepten weiterentwickelt. Unsere Mission: Selfcare so einfach wie möglich zu machen – indem wir Menschen befähigen, Gesundheit in die eigenen Hände zu nehmen. Dieses Ziel verfolgen wir für mehr als 500 Millionen Verbraucherinnen weltweit. Getragen wird diese Mission von mehr als 100 etablierten und weltweit geschätzten Marken, unserem globalen Team mit über 11.000 engagierten Mitarbeitern, 13 erstklassigen Produktionsstandorten – einer davon in Köln – und vier spezialisierten Zentren für Forschung und Innovation. Unser globaler Hauptsitz befindet sich in Paris, Frankreich.
In Deutschland mit Unternehmenssitz in Frankfurt am Main zählen wir als A. Nattermann & Cie. GmbH zu den Herstellern vieler bekannter und bewährter Marken, die aus Apotheken nicht wegzudenken sind – darunter Allegra, Buscopan, DulcoLax, Thomapyrin und Mucosolvan. Viele dieser Marken sind marktführend in ihrem jeweiligen Segment.
Als erstes weltweit B Corp-zertifiziertes Fast-Moving-Consumer-Health Unternehmen setzen wir uns aktiv für eine gesündere Zukunft und Umwelt ein. Erfahre mehr darüber unter: www.opella.com
Über die Stelle: Als Regulatory Manager Germany tragen Sie aktiv zu neuen Consumer Health Care Lösungen bei, denn Sie sind regulatorisch verantwortlich für die Bewertung und Umsetzung von internationalen und lokalen Entwicklungsprojekten sowie OTC-Switches von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln für unser deutsches CHC-Portfolio, von der Produktidee bis zum Launch. Darüber hinaus stellen Sie die Sicherheit und Qualität unserer Produkte sicher, indem Sie ihr Life-Cycle-Management sowie deren Werbung und Produktinformation als Informationsbeauftragte/r nach § 74 AMG regulatorisch verantworten.
Hauptaufgaben:
- Erarbeitung von regulatorischen Strategien für OTC-Arzneimittel, Medizinprodukte ggf. auch OTC-Switches verschreibungspflichtiger Arzneimittel.
- Entwicklung und Maintenance in enger Abstimmung mit den globalen und lokalen Funktionen in interdisziplinären Teams.
- Bewertung von externen Registrierungsunterlagen (Due Diligence).
- Erarbeitung von regulatorischen Verteidigungsstrategien im Falle von Produktrisiken.
- Fristgerechte Planung, Organisation und Durchführung der Aktivitäten zur Beantragung und Aufrechterhaltung (Maintenance) von Arzneimittelzulassungen (national, MRP und DCP).
- Kommunikation mit den Behörden hinsichtlich der Beantwortung von Mängelschreiben und/oder behördlichen Auflagen, Durchführung von Scientific Advice Meetings.
- Erstellung, Prüfung und Freigabe der Produktinformationstexte.
- Freigabe von Werbematerialien (inkl. Verantwortung des für Informationsbeauftragte/r für definierte Arzneimittel).
Über dich:
- Berufserfahrung: Mind. 3 Jahre Berufserfahrung auf dem Gebiet Regulatory Affairs für Arzneimittel in Deutschland und EU, ergänzende Erfahrungen im Bereich Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel sind von Vorteil.
- Kompetenzen: Erfahrungen im Bereich Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel sind von Vorteil. Einsatzbereitschaft, Flexibilität sowie sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit. Effiziente, selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise. Businessorientiertes Denken. Sehr gute PC-Anwenderkenntnisse und Bereitschaft zur Arbeit mit komplexen regulatorischen Datenbanken.
- Ausbildung: Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie), MDRA von Vorteil.
- Sprachen: Deutsch und Englisch fließend (in Wort und Schrift).
Why us? Bei Opella erwarten dich abwechslungsreiche und sinnstiftende Aufgaben. Du erhältst den Freiraum unsere Love Brands mit Leidenschaft und Kreativität weiterzuentwickeln. Nutze die Chance neue Fähigkeiten zu erlernen und Teil einer mutigen, kollaborativen und inklusiven Unternehmenskultur zu werden – einer Kultur, in der Menschen aufblühen und täglich ihr Bestes geben können.
We are Challengers. Wir setzen uns dafür ein, Self-Care so einfach zu machen, wie sie sein sollte. Das beginnt mit unserer Kultur. Wir sind von Natur aus Challenger – und genau so arbeiten wir.
Alle an Bord. Zusammen. Wir sind ehrlich zueinander und stärken einander den Rücken.
Mutig. Wir reißen Grenzen ein. Wir gehen überlegte Risiken ein mit kreativen Lösungen.
Ergebnis-besessen. Wir sind persönlich verantwortlich und treiben nachhaltige Ergebnisse mit Integrität voran.
Radikal einfach. Simpel für uns. Klar für unsere Partner & Konsumenten. Werde Teil unserer Mission, die Gesundheit in die Hände der Menschen selbst zu legen. www.opella.com/en/careers
Regulatory Affairs Manager (all genders) Arbeitgeber: Sanofi
Opella ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Frankfurt am Main eine dynamische und sinnstiftende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer inklusiven Unternehmenskultur, die Kreativität und Teamarbeit fördert, ermöglicht Opella seinen Mitarbeitern, ihre Fähigkeiten zu erweitern und an bedeutenden Projekten im Bereich Consumer Health Care mitzuwirken. Zudem profitieren die Mitarbeiter von flexiblen Arbeitsmodellen und der Möglichkeit, Teil eines weltweit anerkannten B Corp-zertifizierten Unternehmens zu sein, das sich aktiv für eine gesündere Zukunft einsetzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Manager (all genders) erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Firma oder die Position, die dich interessiert. Oft sind es persönliche Kontakte, die dir den entscheidenden Vorteil verschaffen können!
✨Vorbereitung ist alles!
Mach dich mit den neuesten Trends im Bereich Regulatory Affairs vertraut. Zeig im Gespräch, dass du nicht nur die Basics beherrschst, sondern auch die aktuellen Entwicklungen kennst. Das beeindruckt und zeigt dein Engagement!
✨Sei authentisch!
Zeig deine Persönlichkeit im Vorstellungsgespräch. Die Unternehmen suchen nicht nur nach Qualifikationen, sondern auch nach Menschen, die ins Team passen. Sei du selbst und lass deine Leidenschaft für die Branche durchscheinen!
✨Bewirb dich direkt über unsere Website!
Wenn du an einer Stelle interessiert bist, bewirb dich direkt über unsere Website. So zeigst du, dass du proaktiv bist und Interesse an der Firma hast. Außerdem bekommst du so die besten Chancen auf eine schnelle Rückmeldung!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager (all genders) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Stelle als Regulatory Affairs Manager interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig.
Sei präzise und strukturiert:Halte deine Bewerbung klar und übersichtlich. Verwende Absätze und Aufzählungen, um deine Erfahrungen und Qualifikationen deutlich zu machen. So können wir schnell erkennen, was du mitbringst!
Betone relevante Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs hervorhebst. Zeig uns, wie du in der Vergangenheit erfolgreich gearbeitet hast und welche spezifischen Kenntnisse du mitbringst, die für die Position wichtig sind.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Sanofi vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen im Bereich Regulatory Affairs vertraut. Informiere dich über die neuesten Entwicklungen bei OTC-Produkten und wie sie sich auf die Verbraucher auswirken. Das zeigt dein Interesse und deine Fachkenntnisse.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du regulatorische Strategien erfolgreich umgesetzt hast. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen, um deine Fähigkeiten und Erfolge zu demonstrieren.
✨Stelle kluge Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du während des Interviews stellen kannst. Frage nach den Herausforderungen, die das Unternehmen im Bereich Regulatory Affairs sieht, oder wie das Team zusammenarbeitet. Das zeigt dein Engagement und Interesse an der Position.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Rolle interdisziplinäre Zusammenarbeit erfordert, betone deine Teamfähigkeit. Teile Beispiele, wie du erfolgreich in Teams gearbeitet hast, um regulatorische Ziele zu erreichen. Das wird zeigen, dass du gut ins Team passt.
