Head of Clinical Operations

Santhera Pharmaceuticals ist ein Schweizer Spezialpharmaunternehmen, das sich auf medizinische Wissenschaft und die Entwicklung sowie Vermarktung innovativer pharmazeutischer Produkte zur Behandlung seltener neuromuskulärer Erkrankungen mit hohem ungedecktem medizinischen Bedarf konzentriert. Kommen Sie in unser Team, um zur Bereitstellung von Behandlungsoptionen für Patienten mit seltenen Krankheiten beizutragen, die schwerwiegende Auswirkungen auf das Leben betroffener Kinder und Erwachsener haben.

Santhera Pharmaceuticals sucht einen praxisorientierten, zukunftsorientierten Head of Clinical Operations, um eine leistungsstarke Funktion in einem schnelllebigen, mission-driven Umfeld zu leiten und auszubauen. Diese Rolle berichtet an den Chief Medical Officer und ist ein Schlüsselmitglied des CMO Leadership Teams. Sie sind verantwortlich für die Leitung der Strategie und operativen Umsetzung klinischer Programme in unternehmensinternen und partnergesponserten Studien. Dies ist eine entscheidende Rolle für einen erfahrenen Fachmann, der die Disziplin und Skalierbarkeit großer Pharmaunternehmen mit der nachgewiesenen Fähigkeit verbindet, innerhalb der Agilität eines kleinen Biotech-Unternehmens erfolgreich zu sein.

Bitte beachten Sie: Dies ist eine einjährige befristete Vertragsposition mit der Möglichkeit der Verlängerung oder Umwandlung in eine unbefristete Rolle.

• Leitung der operativen Umsetzung der klinischen Entwicklungspläne von Santhera, Ausrichtung an den Unternehmenszielen und Anpassung an sich entwickelnde strategische Prioritäten.
• Exzellenz in der Durchführung von Studien über unternehmensinterne Trials und Studien, die von Entwicklungs- oder kommerziellen Partnern in internationalen geografischen Regionen gesponsert werden.
• Entwicklung, Coaching und Inspiration eines leistungsstarken Teams von Clinical Trial Leaders, Managern und Associates zur Sicherstellung einer effektiven und zeitgerechten Durchführung globaler klinischer Studien.
• Einrichtung und Überwachung von Leistungskennzahlen und Metriken zur Gewährleistung einer robusten Umsetzung, Einhaltung des Budgets und qualitativ hochwertiger Studienergebnisse.
• Gewährleistung der vollständigen Einhaltung von GCP, regulatorischen Anforderungen und internen Qualitätsstandards, Förderung der Auditbereitschaft und Prozessverantwortung.
• Proaktive Identifizierung von Risiken und Leitung von Minderungsstrategien zur Bewältigung operativer und strategischer Herausforderungen während der Studienausführung.
• Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Quality, Medical Affairs und Entwicklungsteams zur Sicherstellung, dass die operativen Strategien die klinischen und regulatorischen Ziele unterstützen.
• Leitung der Erstellung, Verwaltung und Überwachung des Budgets für die klinischen Operationen, einschließlich Prognosen, Rückstellungen und Abweichungsanalysen.

• Fortgeschrittene Abschlüsse in Lebenswissenschaften (BSc, MSc, PharmD, MD, PhD); höhere Abschlüsse bevorzugt.
• Mindestens 10 Jahre Erfahrung in klinischen Operationen, einschließlich Management globaler klinischer Studien über die Phasen 2-3 und nach der Markteinführung.
• Nachweisliche Erfolge sowohl in großen Pharmaunternehmen als auch in kleinen Biotech-Umgebungen, einschließlich der Leitung von Teams und Studien in Zeiten strategischen Wachstums und Wandels.
• Tiefes Verständnis von ICH-GCP, regionalen/globalen regulatorischen Rahmenbedingungen und Standards der klinischen Studienführung.
• Erfahrung mit sowohl unternehmensinternen als auch externen Studien, die Entwicklungs- und kommerzielle Partner einbeziehen.
• Nachgewiesene Fähigkeit, eine kollaborative, verantwortungsvolle und leistungsstarke Teamkultur zu fördern.
• Komfortabel in schnelllebigen, dynamischen Umgebungen mit einem starken praktischen Führungsstil.
• Analytisch, datengestützt und lösungsorientiert mit starken Kommunikations- und Einflussfähigkeiten.

Für diese Position ist die relevante Arbeits-/Aufenthaltserlaubnis oder Schweizer/EU-Staatsbürgerschaft erforderlich. Wenn Sie an einem multikulturellen, herausfordernden und innovativen Arbeitsumfeld interessiert sind und Ihr Profil unseren Anforderungen entspricht, freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung in Englisch über LinkedIn oder per E-Mail.