Quality System Specialist (x|w|m) - Hybrid

Für den Bereich Quality Systems innerhalb der Sartorius Lab Instruments GmbH & Co. KG suchen wir ab sofort in Vollzeit einen Quality System Specialist (x|w|m) am Standort Göttingen mit der Möglichkeit, tageweise remote zu arbeiten. In dieser Funktion sind Sie für die Einrichtung des LPS-Qualitätssystems verantwortlich und stellen sicher, dass dieses unter Einhaltung von Kundenanforderungen und international anerkannten Standards weiterentwickelt wird.

Wachsen Sie mit uns - Ihre Aufgaben:

• Als Quality System Specialist (x|w|m) pflegen und entwickeln Sie das QMS für LPS auf globaler Ebene.
• Dazu moderieren Sie Meetings und Workshops zur Prozessoptimierung unter Einbezug aller Stakeholder.
• Sie identifizieren Verbesserungspotentiale und setzen diese in Zusammenarbeit mit allen Stakeholdern im internationalen Umfeld um.
• Sie etablieren eine umfassende Qualitäts-Prozess-Governance und unterstützen die Einhaltung und Weiterentwicklung von Compliance-Richtlinien.
• Ihnen obliegt die Planung und Durchführung von Audits und Reifegradbewertungen des QMS gemäß Standards.
• Sie verantworten den Change Notification (CN)-Prozess, einschließlich Erstellung, Überprüfung und Genehmigung.
• Sie koordinieren Stakeholder für den reibungslosen CN-Prozessablauf, inklusive Kundenkommunikation.
• Durch Dokumentenmanagement gewährleisten Sie die Aktualität und Zugänglichkeit von Qualitätsdokumenten.
• Sie entwickeln und optimieren Qualitätsstandards sowie Qualitätsprozesse mit Blick auf Kundenbedürfnisse.
• Sie erarbeiten Strategien zur Weiterentwicklung der Qualitätskultur und achten stets auf die Einhaltung behördlicher und interner QMS-Vorgaben.
• Darüber hinaus unterstützen Sie das regulatorische und qualitätsbezogene Lieferantenmanagement.
• Sie erstellen detaillierte Berichte für Führungskräfte.

Das bringen Sie mit:

• Sie verfügen über einen erfolgreich abgeschlossenen Bachelor im Bereich der Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder vergleichbar.
• Zudem haben Sie mehrjährige Erfahrung im Qualitätswesen inkl. hervorragender Expertise in der Pflege und kontinuierlichen Weiterentwicklung von Qualitätssystemen in einem globalen Umfeld.
• Sie sind mit ISO 9001, ISO 17025 und ISO 13485 vertraut, wissen diese Vorschriften zu interpretieren und die ordnungsgemäße Umsetzung im QMS sicherzustellen.
• Dazu wissen Sie mit Tools wie SAP und dem MS-Office Paket (insbesondere Excel und PowerPoint) umzugehen.
• Sie verfügen über eine Qualifikation als Auditor:in mit entsprechender praktischer Erfahrung.
• Idealerweise haben Sie Erfahrung in regulierten Branchen.
• Sie zeichnen sich durch eine motivierende Wirkung auf andere Personen aus und wissen diese lateral zu führen.
• Sie kommunizieren ausgezeichnet und verstehen sich darin, herausfordernde Situationen mit Stakeholdern zu meistern.
• Weiterhin organisieren Sie sich effizient, setzen Prioritäten und managen eine Vielzahl von Projekten gleichzeitig.
• Interkulturelle Kompetenz und internationale Erfahrung zeichnen Sie aus.
• Fließende Deutsch- & Englischkenntnisse in Wort und Schrift, sowie Reisebereitschaft (max. 10%) bringen Sie mit.
• Sie identifizieren sich mit unseren Werten: Nachhaltigkeit, Offenheit & Freude.

Als weltweit wachsendes Life-Science-Unternehmen, das im DAX und TecDAX notiert ist, bietet Sartorius eine Vielzahl von Vorteilen:

• Raum für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung: Mentoring, Leadership-Programme, Talent-Gespräche, LinkedIn Learning, internes Seminar-Angebot, Coaching für Führungskräfte.
• Arbeiten Sie in Ihrem Rhythmus: Home Office-Möglichkeiten, Gleitzeit, flexible Arbeitszeitgestaltung, Sabbaticals.
• Attraktive Vergütung: Urlaubs- und Weihnachtsgeld inklusive Vorsorgeleistungen mit einer 35 Std. Woche, 30 Urlaubstage.
• Großer, moderner Campus: Open Space-Büros, Terrassen, Betriebsrestaurant mit vegetarischen und veganen Optionen, gemütliches, italienisches Bistro mit Eisverkauf, Fitness-Studio und Kita.
• Mobilitätsvorteile: Auto-Leasing, Bike-Leasing, großes kostenloses Parkhaus, gute Busanbindungen.
• Internes Vernetzen: Communities zu zahlreichen Themen, wie Coaching, agiles Arbeiten und Yoga, Business Women Netzwerk.

Sartorius ist Teil der Lösung im Kampf gegen Krebs, Demenz und viele andere Krankheiten. Unsere Technologien helfen wissenschaftliche Erkenntnisse schneller in Medikamente für Patienten weltweit zu übersetzen. Wir suchen ambitionierte Teamplayer und kreative Köpfe, die zu diesem Ziel beitragen und ihre Karriere in einem dynamischen globalen Umfeld vorantreiben wollen. Werden auch Sie Teil der Lösung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

Gleiche Chancen für alle: Unterschiedliche Perspektiven und neue Ideen sind entscheidend, um Fortschritte in den Life Sciences und der Bioprozesstechnik zu vereinfachen, damit Menschen weltweit schneller Zugang zu neuen Therapien erhalten. Als Arbeitgeber achten wir deshalb auf Chancengleichheit und stellen Menschen unterschiedlichster Herkunft, Geschlechtsidentitäten, Altersgruppen, körperlicher und geistiger Fähigkeiten, Bildungs- und Karrierewege und mehr ein. Dabei dulden wir keinerlei Diskriminierung von Bewerbenden und Mitarbeitenden.