Sind Sie eine Person, die gerne Lösungen sucht, um einen guten Rahmen für Produktneuheiten und Zulassungen zu schaffen? Dann gibt es ein führendes Schweizer Medizintechnikunternehmen in der Region Ostschweiz, welches Sie unbedingt kennenlernen möchte. Der global tätige Hersteller vertreibt technisch hochstehende Geräte und Instrumente für die Chirurgie. Die Firma verbindet die Werte Qualität, Kontinuität und Zuverlässigkeit mit Dynamik, Pioniergeist und Innovation. Darauf können Sie sich freuen: Spannende, abwechslungsreiche Tätigkeit mit Freiraum für Ideen und Eigeninitiative Erfolgreiches Schweizer KMU im internationalen Umfeld und in der innovativen Healthcare-Branche Ihr Verantwortungs- und Aufgabenbereich: Attraktive und flexible Arbeits- und Anstellungsbedingungen Ihr Verantwortungs- und Aufgabenbereich: Disziplinarische und fachliche Führung sowie Unterstützung der Mitarbeiter RA Planung, Koordination und Abschluss regulatorischer Aktivitäten (MDR 2017/745 und andere Standards) und internationaler Zulassungsverfahren für aktive und nicht-aktive Medizinprodukte in der Schweiz, Europa, USA, CSA und Asien Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung Erstellung von technischen Dokumentationen für Medizinprodukte sowie Anpassung bestehender Dokumentationen Unterstützung von Quality-Management-Initiativen und Usability-Studien sowie Mitarbeit im Change-Management Fachliche Führung in interdisziplinären Projektteams zur Produktzulassung als Vertreter der Abteilung Regulatory Affairs Pflege und Überprüfung der technischen Produktakten auf die gesetzlichen Anforderungen Ihr Profil: Erfolgreich abgeschlossene höhere technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung auf Stufe FH oder Uni Berufs- und erste Führungserfahrung in der Medizintechnik und im Bereich Regulatory Affairs Erfahrung in der Erstellung von technischer Dokumentation und in der Erstellung von Zulassungsdokumenten Aktuelle Kenntnisse der normativen und regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte Sehr gute Deutsch- und Englischkenntniss Quelle: #J-18808-Ljbffr
Head Regulatory Affairs Medizintechni... in St. Gallen Arbeitgeber: Schaffhausen24
Als privatwirtschaftlich organisierte Verbandsausgleichskasse bieten wir Ihnen nicht nur einen modernen Arbeitsplatz mit der Möglichkeit von Homeoffice, sondern auch attraktive Anstellungsbedingungen und fortschrittliche Sozialleistungen. Unsere Unternehmenskultur fördert Selbständigkeit und Verantwortung in einem erfahrenen und aufgeschlossenen Team, was Ihnen zahlreiche Chancen zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung bietet.
