Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordination von klinischen Bewertungsaktivitäten und Sicherstellung der regulatorischen Konformität.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Medizinprodukte mit internationalem Team.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Vielfältige Karrierechancen in einem wachsenden Sektor.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinprodukte und trage zur Patientensicherheit bei.
- Qualifikationen: Studium in Medizin oder Naturwissenschaften und Erfahrung im Clinical Lifecycle Management.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 59400 - 72600 € pro Jahr.
Sie möchten die klinische Sicherheit und Leistungsfähigkeit innovativer Medizinprodukte über deren gesamten Produktlebenszyklus begleiten? In dieser Position koordinieren Sie Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) und klinische Bewertungsaktivitäten und stellen die regulatorische Konformität gemäß EU-MDR und MDCG-Leitlinien sicher. Dabei entwickeln Sie Strategien zur Generierung und Bewertung klinischer Daten und arbeiten eng mit Clinical Affairs, Regulatory Affairs, Forschung & Entwicklung sowie weiteren internationalen Stakeholdern zusammen.
Schwerpunkte:
- Clinical Lifecycle Management
- PMCF
- Clinical Evaluation
- EU-MDR
- MDCG
- Medizinprodukte
- Post-Market Surveillance
- Klinische Studien
- Regulatory Affairs
- Clinical Affairs
- Biostatistik
- Magnetresonanztomographie
Ihre Aufgaben:
- Planung und Koordination von PMCF- und klinischen Bewertungsaktivitäten über das gesamte Medizinprodukteportfolio gemäß EU-MDR
- Bewertung des zusätzlichen klinischen Datenbedarfs nach Markteinführung sowie Entwicklung von Strategien zur Generierung, Analyse und Nutzung von PMCF-Daten
- Erstellung und Pflege von PMCF-Plänen und PMCF-Berichten auf Basis von Post-Market-Surveillance-Daten, klinischen Prüfungen und wissenschaftlicher Literatur
- Unterstützung bei der Erstellung der klinischen Bewertungsdokumentation und Integration von Daten aus präklinischen, nicht-klinischen und klinischen Untersuchungen
- Unterstützung bei der Planung und Durchführung von PMCF-Aktivitäten zur Bestätigung und Weiterentwicklung klinischer Claims
- Funktionsübergreifende Koordination mit Clinical Affairs, Regulatory Affairs, Product Management, F&E, Marketing sowie externen Partnern und Medical Writern
Ihre Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium der Medizin, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Langjährige einschlägige Berufserfahrung sowie fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen an klinische Aktivitäten, insbesondere EU-MDR und MDCG-Leitlinien; Kenntnisse der Regularien in den USA und China von Vorteil
- Praktische Erfahrung im Clinical Lifecycle Management, in der klinischen Bewertung und in der Gestaltung regulatorisch konformer Prozesse für Medizinprodukte
- Grundlegende Kenntnisse der klinischen Forschung, insbesondere Studiendesign, Biostatistik und Informationsmanagement; Erfahrung mit Magnetresonanztechnologie von Vorteil
- Ausgeprägte Kommunikations-, Präsentations- und Stakeholder-Management-Kompetenz für die Zusammenarbeit in einem internationalen und interdisziplinären Umfeld
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse; Deutschkenntnisse sind von Vorteil
Clinical Lifecycle Manager - 21h/W (m/w/d) Arbeitgeber: SCHERER Ingenieure
Als Arbeitgeber in Erlangen bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich der klinischen Sicherheit und Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten widmet. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und interdisziplinären Austausch, während wir Ihnen durch gezielte Weiterbildungsangebote und Entwicklungsmöglichkeiten helfen, Ihre Karriere voranzutreiben. Profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und einem unterstützenden Team, das Ihre Ideen schätzt und Raum für persönliches Wachstum bietet.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Clinical Lifecycle Manager - 21h/W (m/w/d) erhalten könntest
✨Nutze die Mediziner-Communities
Schau dir Communities und Netzwerke für Mediziner an, wie z. B. die Deutsche Gesellschaft für Medizin oder lokale Fachgesellschaften. Dort kannst du sowohl wertvolle Kontakte knüpfen als auch Infos über offene Stellen und Trainee-Programme bekommen!
✨Präsentiere dich auf medizinischen Karrieremessen
Karrieremessen sind der perfekte Ort, um mit potenziellen Arbeitgebern in Kontakt zu treten. Halte Ausschau nach Veranstaltungen in deiner Stadt oder Region, bei denen sich Kliniken und medizinische Einrichtungen vorstellen. So kannst du dich direkt bei den Recruitern präsentieren und einen bleibenden Eindruck hinterlassen!
✨Praktische Erfahrungen in deinem Lebenslauf
Wenn du während deines Studiums Praktika oder Nebenjobs in der Medizin gemacht hast, bring sie aktiv ins Gespräch. Die praktischen Erfahrungen, die du gesammelt hast, sind oft entscheidender als die Noten - also zeig, was du kannst und wie du das Team bei SCHERER Ingenieure unterstützen kannst!
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite
Vergiss nicht, dich über unsere Webseite bei SCHERER Ingenieure zu bewerben! Dort findest du alle offenen Stellen und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Leute gelangt. Lass uns zusammen den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Clinical Lifecycle Manager - 21h/W (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Betone deine klinischen Erfahrungen:Im Bereich der Humanmedizin ist es wichtig, dass du deine praktischen Erfahrungen und klinischen Einsätze hervorhebst. Zeig uns, wo du praktische Fähigkeiten erworben hast und welche Patientengruppen oder Fachbereiche besonders prägend für dich waren. Das macht deine Bewerbung direkt greifbarer.
Akademische Leistungen und Zertifikate:Besondere akademische Leistungen oder Zusatzqualifikationen sind in der Humanmedizin entscheidend. Wenn du Fachseminare, Weiterbildungen oder zusätzliche Zertifikate gemacht hast, liste diese unbedingt auf. Zeig uns, dass du nicht nur die Theorie beherrschst, sondern auch das Engagement für deine eigene Weiterbildung.
Motivation und Leidenschaft für den Beruf:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du unbedingt deine Motivation und Leidenschaft für die Humanmedizin zum Ausdruck bringen. Warum möchtest du bei SCHERER Ingenieure arbeiten? Was reizt dich an der Vollzeitstelle als Clinical Lifecycle Manager - 21h/W (m/w/d)? Lass uns spüren, dass du bereit bist, dich für den Beruf einzusetzen und zu lernen!
Halte den Lebenslauf klar und präzise:Dein Lebenslauf sollte klar strukturiert sein und sich auf die für die Humanmedizin relevanten Punkte konzentrieren. Achte darauf, dass deine Weiterbildung, Praktika und klinischen Erfahrungen in umgekehrter chronologischer Reihenfolge aufgeführt sind. So können wir auf einen Blick sehen, was dich qualifiziert.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei SCHERER Ingenieure vorbereitet
✨Bereite dich auf medizinische Fachfragen vor
In einem Vorstellungsgespräch für Clinical Lifecycle Manager - 21h/W (m/w/d) bei SCHERER Ingenieure kannst du mit spezifischen medizinischen Fragen rechnen. Stell dich auf Szenarien ein, in denen du klinische Entscheidungen treffen oder anatomische Zusammenhänge erklären musst. Das zeigt nicht nur dein Fachwissen, sondern auch deine Fähigkeit, in stressigen Situationen zu reagieren.
✨Präsentiere deine praktischen Erfahrungen
Egal ob du schon Praktika oder Famulaturen absolviert hast, vergiss nicht, konkrete Beispiele für deine praktischen Erfahrungen in der Humanmedizin zu nennen. Berichte von deinen Einsätzen, was du gelernt hast und wie du Patient:innen betreut hast. Das ist besonders wichtig für eine Vollzeitstelle, da es zeigt, dass du im Team arbeiten und Verantwortung übernehmen kannst.
✨Informiere dich über aktuelle medizinische Entwicklungen
Wenn du über SCHERER Ingenieure und deren Tätigkeitsfelder Bescheid weißt, wirst du bei deinem Gespräch punkten können. Sprich über aktuelle Trends in der Humanmedizin, sei es neue Technologien oder Behandlungsmethoden. Das zeigt dein Interesse und dein Engagement für das Fachgebiet, und macht einen positiven Eindruck.
✨Sei bereit für Team- und Kommunikationsfragen
In der Humanmedizin ist Teamarbeit das A und O. In deinem Gespräch könnten Fragen zu Konflikten im Team oder deiner Kommunikationsweise mit Patient:innen oder Kolleg:innen auftauchen. Überlege dir im Vorfeld, wie du solche Situationen handhabst und bereite Beispiele vor, um deine soziale Kompetenz zu demonstrieren. Das wird dir helfen, auch die Soft Skills zu beweisen.
