h3Quality Assurance Manager 100% /h3pSchiller AG Vacant seit: Baar (ZG) 100% By agreement Permanent /ppDie SCHILLER AG ist eine international führende Medtech-Unternehmung im Bereich der - und Lungen-Diagnostik, Patientenüberwachung, Defibrillation, Rettungsmedizin sowie Softwarelösungen für die Medizinbranche. Unsere in der Schweiz entwickelten und gefertigten Produkte werden weltweit erfolgreich in Kliniken und Arztpraxen wie auch von Rettungsgesellschaften eingesetzt. /ppZur Verstärkung unseres bQuality Management /b Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine motivierte und engagierte Persönlichkeit als /ppbQuality Assurance Manager (CAPA und Produktion) 100% /b /ppBist Du eine qualitätsbewusste Person, die gerne im Team arbeitet? Motivieren Dich Herausforderungen und gehst Du diese selbständig und lösungsorientiert an? /ph3Deine Aufgaben /h3ulliVerantwortung für den CAPA-Prozess gemäss ISO 13485, von der Einleitung bis zur Wirksamkeitsprüfung und zum Abschluss /liliTriage und Klassifizierung eingehender Qualitätsmeldungen sowie risikobasierte Entscheidung über die Einleitung von CAPAs /liliModeration und Durchführung von Ursachenanalysen mit funktionsübergreifenden Teams sowie Steuerung, Nachverfolgung und Verifizierung von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen /liliQualitätstechnische Unterstützung der Produktion bei Qualitätsproblemen und Abweichungen sowie Lenkung fehlerhafter Produkte /liliÜberwachung der Wareneingangsprüfung inkl. Pflege von Prüfplänen und Stichprobenverfahren sowie Lenkung der Überwachungs- und Messmittel /liliÜberwachung der CAPA- und Qualitäts-KPIs und Reporting als Input für das Management Review /liliSchulung und Coaching von Mitarbeitenden in Problemlösungsmethoden und Dokumentationsstandards /liliSchnittstelle zu Complaint Handling, Post-Market Surveillance, Risikomanagement (ISO 14971), Entwicklung, Einkauf und Produktion /liliVertretung des CAPA-Prozesses und der produktionsnahen QA-Prozesse bei Audits und Inspektionen /li /ulh3Dein Profil /h3ulliHochschulabschluss (BSc/MSc) in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder Life Sciences, alternativ technische Grundausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement /lili3–5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Medizintechnik, mit produktionsnahem Bezug /liliFundierte Kenntnisse der ISO 13485, EU MDR und 21 CFR 820 sowie gute Kenntnisse der ISO 14971 /liliNachweisbare Erfahrung in der Leitung von Ursachenanalysen und CAPA-Untersuchungen /liliErfahrung mit Non-Conformities, Wareneingangsprüfung und Prüfmittelüberwachung /liliTechnisches Verständnis für Fertigungsprozesse sowie Zeichnungen und Spezifikationen /liliErfahrung mit CAPA-Management-Systemen/-Tools und ERP-Systemen; Zertifizierungen als Qualitätsmanager/in und Auditor/in von Vorteil /liliAusgeprägte Moderations- und Kommunikationsfähigkeiten, konstruktives Hinterfragen und Durchsetzungsvermögen ohne direkte Weisungsbefugnis /liliStrukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Detailgenauigkeit /liliVerhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift /li /ulh3Deine Perspektiven /h3pFreue Dich auf eine spannende und abwechslungsreiche Herausforderung in einem dynamischen, internationalen Arbeitsumfeld. Dich erwartet eine professionelle, innovative und fördernde Arbeitsatmosphäre – eingebettet in die faszinierende Welt der Medizintechnik. /ppUnsere flexiblen Arbeitszeiten ermöglichen Dir, Deinen Arbeitsalltag individuell zu gestalten. Wir unterstützen Deine berufliche Entwicklung aktiv, indem wir Dir Zugang zu Weiterbildungen und Fachkursen bieten. Zudem profitieren alle SCHILLER AG Mitarbeitende von einem umfassenden Angebot an Benefits. /pullibWork location /b 6340 Baar (ZG) /lilibWorkload /b 100% /lilibEmployment start /b By agreement /lilibEmployment duration /b Permanent /li /ulullibBy online /b Online form /li /ul #J-18808-Ljbffr
Quality Assurance Manager 100% in Zug Arbeitgeber: SCHILLER AG
Die SCHILLER AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern eine dynamische und innovative Arbeitsumgebung bietet, in der sie an bedeutenden Softwarelösungen für die Medizintechnik mitwirken können. Mit flexiblen Arbeitszeiten und einem starken Fokus auf berufliche Weiterentwicklung unterstützt das Unternehmen seine Mitarbeiter aktiv dabei, ihre Fähigkeiten auszubauen und sich in einem internationalen Umfeld zu entfalten. Zudem profitieren alle Mitarbeitenden von einem umfassenden Angebot an Benefits, was die SCHILLER AG zu einem attraktiven Arbeitsplatz macht.
