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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Berate und unterstütze bei regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik.
- Arbeitgeber: Schmitt Engineering, ein verlässlicher Partner in der Industrie mit über 30 Jahren Erfahrung.
- Mitarbeitervorteile: Unbefristeter Vertrag, flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und Gesundheitsleistungen.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit namhaften Kunden und tollen Mitarbeiterevents.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an innovativen Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder verwandten Bereichen und Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 55000 - 70000 € pro Jahr.
Als mittelständisches Unternehmen und verlässlicher Partner der Industrie liefert Schmitt Engineering umfassende technische Expertise. Unsere Tätigkeiten erstrecken sich entlang der Prozesskette von der Planung und Projektierung über die Entwicklung und Konstruktion bis hin zur Fertigung, Montage und Inbetriebnahme. Ist Technik auch Ihre Leidenschaft? Dann werden Sie Teil unseres Teams und entwickeln mit uns die Zukunft.
Selbstständige Beratung bei der Umsetzung regulatorischer, normativer und gesetzlicher Anforderungen im Umfeld des Product‑Lifecycle‑Prozesses im Bereich der Medizintechnik (Schwerpunkt im Bereich der Software‑Entwicklung).
- Mitwirkung bei der Verifizierung der qualitätsbezogenen Artefakte und der Entwicklungsergebnisse.
- Verantwortlich für die Vollständigkeit der Qualitätsaufzeichnungen des Projektes gemäß des Produktentwicklungsprozesses.
- Unterstützung bei Risikoanalysen des Produktes.
- Mitverantwortlich für die Konformität der Produkte mit den Anforderungen an internationale Zielmärkte und insbesondere der Konformität mit der europäischen Medizinprodukte‑Verordnung (EU) 2017/745.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Biomedizintechnik, Elektrotechnik oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Erfahrung mit internationalen Qualitätsmanagementsystemen und im Bereich der Konformität von Medizinprodukten (QMS, z.B. ISO 13485, 21 CFR 820, 812, MDD/MDR, sowie ISO 14971 und IEC 62304).
- Erfahrungen in der praktischen Umsetzung von Software‑Regularien.
- Internationale Erfahrung und interkulturelle Kompetenz von Vorteil.
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Wir bieten Ihnen folgende Benefits:
- Über 30 Jahre Know-how und abwechslungsreiche Projekte.
- Namhafte Kunden in Hochtechnologiebranchen.
- Unbefristeter Arbeitsvertrag.
- Attraktive, übertarifliche Vergütungsstruktur.
- 30 Tage Urlaub.
- Flexible Arbeitszeitmodelle und Homeoffice.
- Mitarbeiterevents.
- Gesundheitsleistungen.
- Mitarbeiter werben Mitarbeiter.
Qualitätsmanager (m/w/d) im medizinisch-regulatorischen Umfeld Arbeitgeber: Schmitt GmbH
Kontaktperson:
Schmitt GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Qualitätsmanager (m/w/d) im medizinisch-regulatorischen Umfeld
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Medizintechnik in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam herausfinden, wer dir bei deiner Jobsuche helfen kann!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchspielst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst!
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Medizintechnik! Teile in Gesprächen oder Interviews, warum du dich für diesen Bereich begeisterst. Lass uns gemeinsam deine Motivation klar und überzeugend formulieren.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir freuen uns darauf, dich in unserem Team willkommen zu heißen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualitätsmanager (m/w/d) im medizinisch-regulatorischen Umfeld
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für Medizintechnik sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns wissen, warum du der perfekte Fit für unser Team bist.
Pass deine Unterlagen an!: Jede Stelle ist anders, also passe deinen Lebenslauf und dein Anschreiben an die spezifischen Anforderungen der Position an. Hebe relevante Erfahrungen hervor, die zu den Aufgaben eines Qualitätsmanagers im medizinisch-regulatorischen Umfeld passen.
Achte auf Details!: Korrekte Rechtschreibung und Grammatik sind ein Muss! Nichts wirkt unprofessioneller als ein Bewerbungsschreiben mit Fehlern. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen oder lass jemand anderen drüber schauen.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnellstmöglich bearbeiten können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Schmitt GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen im Bereich der Medizintechnik vertraut. Informiere dich über die neuesten Entwicklungen in der Software-Entwicklung und den regulatorischen Anforderungen, insbesondere der EU Medizinprodukte-Verordnung. Das zeigt dein Interesse und deine Vorbereitung.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Qualitätsmanagementsysteme implementiert oder regulatorische Anforderungen erfüllt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen während des Interviews klar zu kommunizieren.
✨Stelle Fragen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das können Fragen zur Unternehmenskultur, den Projekten oder den Herausforderungen im Qualitätsmanagement sein. Das zeigt dein Engagement und dein Interesse an der Position und dem Unternehmen.
✨Sprich die Sprache der Qualität
Nutze Fachbegriffe und Konzepte, die in der Medizintechnik und im Qualitätsmanagement relevant sind. Zeige, dass du mit den Standards wie ISO 13485 oder IEC 62304 vertraut bist. Das wird dir helfen, als kompetent und gut vorbereitet wahrgenommen zu werden.