Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für klinische Dokumente und Qualitätssicherung in der Medizintechnik.
- Unternehmen: SCHÖLLY, ein innovatives Unternehmen mit Fokus auf endoskopische Systeme.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Mitarbeiter-Rabatte, mobiles Arbeiten und betriebliche Altersvorsorge.
- Weitere Informationen: Intensive Einarbeitung und zahlreiche Sport-Events für ein aktives Teamleben.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Medizin oder Naturwissenschaften und Erfahrung in Zulassungsdokumenten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
EXCELLENCE INSIDE STECKT IN JEDEM VON UNS!
Seit 50 Jahren entwickelt SCHÖLLY endoskopische Visualisierungssysteme, die zum Wohle des Menschen eingesetzt werden. Kundenfokussiert, partnerschaftlich, einfallsreich, menschlich, kompetent und wertschaffend - das sind die Werte, die uns ausmachen und die unseren Teams Raum geben, um zu wachsen und sich wohlzufühlen. Steigen Sie bei uns ein und führen Sie Ihre eigene Erfolgsgeschichte mit uns fort.
Jede Menge zu tun:
- Sie verantworten die Autorenschaft und fachliche Verantwortung für MSA-relevante Dokumente, insbesondere Klinische Bewertung, PMCF und SSCP.
- Sie sind für die Erstellung, Review und Aktualisierung klinisch-wissenschaftlicher und regulatorisch relevanter Inhalte als Bestandteil technischer Dokumentationen zuständig.
- Sie steuern die Sicherstellung der Dokumentenqualität durch strukturierte Reviews, kritische Bewertung wissenschaftlicher Daten und cross-funktionale Abstimmung.
- Sie tragen die Verantwortung für Templates, Prozesse und Schulungen im Bereich MSA-Dokumentation, u. a. Klinische Bewertung, PMCF, SSCP, Usability Engineering File, Device Description, Design Validation und Performance Validation.
Ihre Qualifikation bringt uns weiter:
- Sie haben ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Life Sciences, Naturwissenschaften, Medizintechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
- Sie besitzen fundierte Kenntnisse über Produktakten für Zulassung von Medizinprodukten gemäß MDR und FDA.
- Sie bringen Erfahrung in der Erstellung und im Review zulassungsrelevanter Dokumente für Medizinprodukte nach MDR- und FDA-Anforderungen.
- Eine analytische und sorgfältige Arbeitsweise, hohe Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie die Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche und regulatorische Inhalte verständlich und adressatengerecht aufzubereiten, runden Ihr Profil ab.
Ihre Vorteile bei SCHÖLLY:
- Intensive Einarbeitung
- Flexibles Arbeitszeitmodell
- MitarbeiterRabatte
- Betriebliche Altersvorsorge
- Mobiles Arbeiten
- Hansefit
- Bikeleasing
- Sport-Events
Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen. Jetzt bewerben!
Product Manager Medical Scientific Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: Schölly Fiberoptic GmbH
SCHÖLLY ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein inspirierendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Vorteile wie flexible Arbeitszeitmodelle, mobiles Arbeiten und eine umfassende Einarbeitung. In Denzlingen profitieren Sie von einer starken Teamkultur, die auf Partnerschaftlichkeit und Innovation setzt, sowie von vielfältigen Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung in einem zukunftsorientierten Unternehmen der Medizintechnik.
