Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätskontrolle für innovative biopharmazeutische Produkte und sorge für sichere Patientenversorgung.
- Unternehmen: Führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit Fokus auf neuartige Therapien.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere das Leben von Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Mindestens 15 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung im Biotech-Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
Scholar Rock ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Apitegromab für Kinder und Erwachsene mit spinaler Muskelatrophie (SMA) und anderen seltenen, schweren und belastenden neuromuskulären Erkrankungen konzentriert. Als globaler Marktführer in der Myostatin-Biologie ist das Unternehmen nach der visuellen Ähnlichkeit eines Scholar Rocks zu Proteinstrukturen benannt. Unser Engagement, grundlegend unterschiedliche Behandlungsansätze zu erschließen, wird durch die breite Anwendung einer proprietären Plattform unterstützt, die neuartige monoklonale Antikörper entwickelt hat, um Wachstumsfaktoren mit außergewöhnlicher Selektivität zu modulieren.
Zusammenfassung der Position: Scholar Rock sucht einen erfahrenen und motivierten Senior Director, Commercial Quality / Market Quality (Schweiz), um eine phasenangemessene, skalierbare und inspectionsbereite Commercial Quality-Funktion aufzubauen und zu leiten, während Scholar Rock in die kommerzielle Versorgung übergeht und sich dort ausweitet. Diese Rolle ist die Qualitätsleitung, die verantwortlich ist für die Schaffung einer klaren Trennung zwischen Herstellungs- und Handelskontrolle durch die Schaffung eines speziellen Marktfreiheitsgenehmigungsbereichs, um die konforme Entsorgung für jeden Markt und eine zuverlässige Versorgung für Patienten sicherzustellen.
Verantwortlichkeiten der Position:
- Führung der Commercial Quality, um eine patientenorientierte, konforme und robuste Aufsicht über vermarktete Produkte und die Bereitschaft für neue Indikationen/Märkte sicherzustellen.
- Einrichtung und Verantwortung für den Bereich Marktfreiheitsgenehmigung, um die Entsorgung von Herstellungsbatches von der kommerziellen/Marktentwicklung zu unterscheiden.
- End-to-End-Qualitätsführung für kommerzielle Operationen, Zusammenarbeit mit Supply Chain, Distribution/Logistik, Kennzeichnung, Regulierung, Pharmakovigilanz, Medizinischer Angelegenheiten und Herstellung/CMOs.
- Entscheidungsrechte zur Platzierung und Aufhebung von Handelsstopps, einschließlich Sicherheitsmeldungen, Verteilungsabweichungen, Kennzeichnungsproblemen und Rückrufaktionen.
- Kontinuierliche Verbesserung des Post-Market-Qualitätssystems zur Erfüllung der Erwartungen der Gesundheitsbehörden.
- Führung der Governance für die Freigabe/Entsorgung von kommerziellen Produkten, einschließlich Produktstatuskontrolle und Überwachung der Freigabe durch qualifizierte Personen (QP).
- Qualitätsaufsicht für Distribution und Logistik, einschließlich EU GDP-Erwartungen und Temperaturkontrollprozesse.
- Führung der Inspektionsbereitschaft und externen Interaktionen, einschließlich Inspektionen durch Gesundheitsbehörden.
- Überwachung der Qualitätsauswirkungen und Entscheidungsfindung für Änderungen, die vermarktete Produkte betreffen können.
- Governance für die Qualität von kommerzieller Verpackung und Kennzeichnung.
Candidate Requirements:
- BS/BA-Abschluss in einem wissenschaftlichen oder ingenieurtechnischen Fach erforderlich; fortgeschrittener Abschluss bevorzugt.
- 15+ Jahre progressive Erfahrung in der Qualität im Biotech/Pharma-Bereich (Biologika bevorzugt).
- Nachgewiesene Expertise mit Qualitätssystemen für vermarktete Produkte.
- Starkes Wissen über europäische und Schweizer Vorschriften.
- Erfahrung in der Führung von Rückrufen/Feldaktionen.
- Fähigkeit, durch Einfluss in einer matrixorganisierten Struktur zu führen.
- Starke Kommunikationsfähigkeiten und risikobasierte Urteilsfähigkeit.
Scholar Rock ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Wir feiern Vielfalt und setzen uns für die Schaffung eines integrativen Umfelds für alle Mitarbeiter ein.
Sr. Director, Commercial Quality / Market Quality Arbeitgeber: Scholar Rock
Scholar Rock ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich durch eine innovative und patientenorientierte Unternehmenskultur auszeichnet. Mit einem starken Fokus auf die Entwicklung von Therapien für seltene neuromuskuläre Erkrankungen bietet das Unternehmen in der Schweiz nicht nur wettbewerbsfähige Vergütungen und umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten, sondern auch die Chance, an bedeutenden Projekten zu arbeiten, die das Leben von Patienten weltweit verändern können. Die Zusammenarbeit in einem dynamischen Team und die Möglichkeit, in einem globalen Umfeld zu agieren, machen Scholar Rock zu einem attraktiven Arbeitsplatz für Fachkräfte im Bereich Commercial Quality.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Sr. Director, Commercial Quality / Market Quality erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Scholar Rock zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Scholar Rock aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Scholar Rock vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Scholar Rock passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Sr. Director, Commercial Quality / Market Quality mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Scholar Rock entscheidend sein, um deine Qualifikation für Sr. Director, Commercial Quality / Market Quality zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Scholar Rock im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Scholar Rock einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Scholar Rock vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Scholar Rock könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Scholar Rock wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Scholar Rock sicher beeindruckend ist.
