Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der GMP-Compliance und Weiterentwicklung von Qualitätssystemen.
- Unternehmen: Traditionsreiches Hamburger Healthcare-Unternehmen mit über 130 Jahren Erfahrung.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und bis zu 33 Urlaubstage.
- Weitere Informationen: Familienfreundliches Unternehmen mit individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte aktiv die Qualitätssicherung in einem innovativen Umfeld.
- Qualifikationen: Studium in Pharmazie, Chemie oder Biologie und Erfahrung in Quality Assurance.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Die Schülke & Mayr GmbH ist ein traditionsreiches Hamburger Healthcare-Unternehmen und seit mehr als 130 Jahren führend in den Bereichen Infektionsprävention und Hygienelösungen. Unsere mehr als 1.000 Mitarbeitenden sind weltweit in den Kernbereichen Hygiene und Desinfektion tätig. Wir produzieren Medizinprodukte und Arzneimittel in Form von Desinfektionsmitteln und Antiseptika, aber auch Biozide, medizinische und kosmetische Hautpflegemittel und Systemreiniger. Damit bieten wir umfassenden Schutz vor schädlichen Keimen. Unsere Mission: Wir schützen Leben weltweit.
Für unseren Produktionsstandort in Norderstedt suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit für den Bereich Quality Assurance. In dieser verantwortungsvollen Schlüsselrolle stellst Du die regulatorische Compliance sicher und gestaltest gleichzeitig die Weiterentwicklung unserer Qualitätssysteme aktiv mit. Die Stelle ist zur Vertretung eines freigestellten Betriebsratsmitglieds befristet – voraussichtlich für die Dauer der aktuellen Amtszeit (4 Jahre) des Betriebsrats.
Deine Aufgaben
- Verantwortung für die Sicherstellung der GMP-Compliance sowie der Einhaltung relevanter gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen am Produktionsstandort Norderstedt
- Fachliche Verantwortung für die qualitätsseitige Bewertung und Freigabe pharmazeutischer Produkte innerhalb definierter Prozesse
- Bewertung qualitätsrelevanter Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen sowie Sicherstellung einer risikobasierten Entscheidungsfindung
- Verantwortung für den Aufbau, die Weiterentwicklung und Pflege zentraler Qualitätssysteme (Change Control, Abweichungs-, CAPA- und Dokumentenmanagement)
- Planung, Begleitung und Durchführung interner und externer Audits sowie Behördeninspektionen
- Verantwortung für Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten einschließlich der Weiterentwicklung des Validation Master Plans
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung qualitätsrelevanter Dokumente wie SOPs, Validierungsdokumentationen, Changes, Deviations und CAPAs
- Leitung und Mitarbeit in bereichsübergreifenden Qualitäts- und Compliance-Projekten
- Weiterentwicklung und Digitalisierung von QA-Prozessen und Qualitätssystemen
- Enge Zusammenarbeit mit Herstellung, Qualitätskontrolle, Regulatory Affairs und Supply Chain
- Aktive Mitgestaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung des pharmazeutischen Qualitätssystems
Dein Profil
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder Biologie
- Mehrjährige Berufserfahrung in einer Quality Assurance Funktion innerhalb eines GMP-regulierten pharmazeutischen Umfelds
- Fundierte Kenntnisse des Arzneimittelgesetzes (AMG), der EU-GMP-Leitlinien sowie relevanter regulatorischer Anforderungen
- Nachweisbare Erfahrung in der qualitätsseitigen Bewertung und Freigabe von Arzneimitteln sowie in der Beurteilung komplexer Qualitätsereignisse, um perspektivisch bei Bedarf auch Tätigkeiten als QP ausführen zu können
- Umfassende Erfahrung im Umgang mit Qualitätssystemen wie Change Control, Abweichungs-, CAPA- und Dokumentenmanagement
- Erfahrung im direkten Umgang mit Behördeninspektionen und Kundenaudits
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie die Fähigkeit, fundierte und risikobasierte Entscheidungen auch in anspruchsvollen Situationen zu treffen
- Hohe Eigenverantwortung, Durchsetzungsstärke und Entscheidungsfähigkeit
- Affinität zu Digitalisierung und modernen Technologien zur Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen, insbesondere Erfahrung mit AI
Darauf kannst du dich freuen
- Attraktive Vergütung nach Chemietarif inklusive 13. Monatsgehalt und Urlaubsgeld
- Beste Voraussetzungen für erfolgreiches Arbeiten: 37,5-Stunden-Woche, bis zu 33 Urlaubstage und flexible Arbeitszeiten
- Flexibel arbeiten: Möglichkeit zum mobilen Arbeiten und viel Eigenverantwortung im Arbeitsalltag
- Raum, um etwas zu bewegen: Gestaltungsspielraum, kurze Entscheidungswege und die Möglichkeit, aktiv zum Unternehmenserfolg beizutragen
- Heute an morgen denken: Betriebliche Altersvorsorge sowie Zusatz- und Pflegeversicherung
- Bequem und nachhaltig unterwegs: Zuschuss zum Deutschlandticket, JobRad-Leasing und kostenlose Parkplätze
- Familienfreundliches Unternehmen: Kita-Zuschuss und Unterstützung unterschiedlicher Lebenssituationen
- Gut versorgt und aktiv bleiben: Kantine mit frisch zubereiteten Gerichten, Gesundheitsangebote und EGYM Wellpass
- Entwicklung, die zu dir passt: Individuelle Weiterbildung und spannende Perspektiven in einem internationalen Umfeld
Interesse geweckt? Dann bewirb dich jetzt online – inklusive Starttermin und Gehaltswunsch. Du hast noch Fragen? Sabrina Kossatz, Telefon 040 733 41 250, beantwortet sie dir gerne.
Schülke & Mayr GmbH
Human Resources
Robert-Koch-Straße 2
22851 Norderstedt
www.schuelke.com
Arbeitsort: Norderstedt
Anstellungsart: [Anstellungsart]
* Alter, Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexuelle Orientierung spielen für uns keine Rolle – bei uns zählst du und deine Talente, mit denen wir dich herzlich in unserer Mitte willkommen heißen. Dies zählt ebenso für schwerbehinderte Bewerber, die bei entsprechender Eignung besonders berücksichtigt werden.
Quality Assurance Manager (m/w/d) (Teilzeit mind. 80 % / Vollzeit möglich) Arbeitgeber: schülke
Die Schülke & Mayr GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur ein attraktives Vergütungspaket und flexible Arbeitszeiten bietet, sondern auch ein inspirierendes Arbeitsumfeld, in dem eigene Ideen geschätzt werden. Mit über 130 Jahren Erfahrung im Healthcare-Bereich und einem klaren Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und Gesundheitsangebote, fördert das Unternehmen eine Kultur des Wachstums und der Zusammenarbeit, die es den Mitarbeitenden ermöglicht, ihre Karriereziele zu erreichen und gleichzeitig einen bedeutenden Beitrag zur globalen Gesundheit zu leisten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Quality Assurance Manager (m/w/d) (Teilzeit mind. 80 % / Vollzeit möglich) erhalten könntest
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von schülke zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von schülke wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie schülke, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Assurance Manager (m/w/d) (Teilzeit mind. 80 % / Vollzeit möglich) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei schülke als Quality Assurance Manager (m/w/d) (Teilzeit mind. 80 % / Vollzeit möglich) bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt schülke von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu schülke passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei schülke vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit schülke zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei schülke nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
