Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite regulatorische Prozesse für pflanzliche Arzneimittel und entwickle Marktzugangsstrategien.
- Unternehmen: Dr. Willmar Schwabe, führender Hersteller pflanzlicher Arzneimittel mit über 150 Jahren Erfahrung.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Team warten auf dich.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Gesundheitslösungen und arbeite in einem dynamischen, familiären Umfeld.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Pharmaziestudium und mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Einleitung
Über Dr. Willmar Schwabe
Die folgenden Informationen sollen potenziellen Bewerbern ein besseres Verständnis der Anforderungen für diese Stelle vermitteln. Dr. Willmar Schwabe ist der weltweit führende Hersteller pflanzlicher Arzneimittel. Als Familienunternehmen mit über 150-jähriger Geschichte und weltweit rund 4.000 Mitarbeitenden stehen wir für Produkte von außergewöhnlich hoher Qualität. Um die Gesundheit von Menschen auf der ganzen Welt zu fördern, setzen wir auf moderne Forschung, Kundenorientierung sowie kompetente und motivierte Mitarbeitende.
Abteilung Global Regulatory Affairs
Die Abteilung Global Regulatory Affairs ist verantwortlich für die regulatorische Entwicklung von Marktzugangsstrategien für alle Produktkategorien sowie die Maintenance des bestehenden Portfolios. Dies umfasst sowohl die pflanzlichen Arzneimittelzulassungen und -registrierungen als auch die Zertifizierungen oder Notifizierungen als z. B. Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel oder Kosmetika.
Aufgaben
- Zulassungsmanagement: Sie planen und betreuen eigenverantwortlich alle regulatorischen Vorgänge für internationale Märkte – von Neuanträgen über Variationen und Verlängerungen bis hin zu Sicherheitsberichten. Dabei steuern Sie nationale und regionale Zulassungsverfahren im ex-EU-Ausland, unter anderem in der EAEU. Sie wirken an europäischen Verfahren wie MRP, DCP und Worksharing mit.
- Verfahrenskoordination und Dossiererstellung: Sie erstellen, beschaffen, aktualisieren, prüfen und koordinieren Zulassungs- und Registrierungsunterlagen termingerecht in enger Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen und externen Partnern. Zudem verantworten Sie die Erstellung, Pflege und Einreichung von Dossiers im eCTD-Format sowie die Bearbeitung von Mängelbescheiden. Sie verfolgen Einreichungen sowie behördliche Rückmeldungen konsequent nach. Als zentrale Ansprechperson stimmen Sie regulatorische Fragestellungen eng mit internen Fachabteilungen, internationalen Partnern und Behörden ab.
- Strategieentwicklung: Sie bringen regulatorischen Input in interdisziplinäre, produktspezifische Entwicklungsteams ein und gestalten Marktzugangsstrategien für natürliche Gesundheitslösungen aktiv mit. Ihr Ziel ist es, die bestmögliche Produktkategorie, mit dem besten Claim und der schnellsten Time-to-Market zu entwickeln.
- Produktentwicklung: Natürliche Gesundheitslösungen decken dabei insbesondere die Kategorien Arzneimittel, Medizinprodukte inkl. DIGAs, Novel Food und Nahrungsergänzungsmittel ab, FSMP und Kosmetika sind von geringerer Bedeutung. Sie übernehmen das Projektmanagement und Leitung von produktspezifischen Entwicklungsprojekten oder tragen als Regulatory stakeholder zur Market Access Entwicklung und Umsetzung bei.
Profil
- Fachliche Anforderungen: Sie haben ein abgeschlossenes Pharmaziestudium oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium. Zudem verfügen Sie über einen sicheren Umgang mit CTD-Strukturen, elektronischen Einreichungen im eCTD-Format sowie idealerweise mit docuBridge oder einem vergleichbaren eCTD-Tool.
- Erfahrung: Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit, idealerweise mit Schwerpunkt Phytopharmaka. Erfahrungen in internationalen Zulassungsverfahren sowie in europäischen Verfahren sind für diese Position besonders wertvoll.
- Sprachkenntnisse: Sie verfügen über sehr gute Deutsch-, Englisch- und Russisch- oder Kasachischkenntnisse in Wort und Schrift. Weitere Sprachen sind von Vorteil.
- Persönliche Stärken: Sie bringen interkulturelle Kompetenz, Kommunikationsstärke und Teamorientierung in die Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen ein. Gleichzeitig zeichnen Sie sich durch Flexibilität, Agilität, Transparenz, Zuverlässigkeit und Organisationsstärke aus und besitzen die Fähigkeit, komplexe Herausforderungen durch kreatives Querdenken effizient zu lösen.
- Kompetenzen: Sie arbeiten strukturiert, eigenverantwortlich und terminsicher und behalten auch bei mehreren parallelen Themen den Überblick. Darüber hinaus überzeugen Sie mit konzeptionellen Fähigkeiten, unternehmerischem Denken, Sorgfalt sowie einem lösungsorientierten "Um-die-Ecke-Denken".
Wir bieten
- Vergütung und Benefits: leistungsgerechte Vergütung inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie attraktive Zusatzleistungen wie Berufsunfähigkeitsversicherung und arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge.
- Work-Life-Balance: 40 Stunden oder Teilzeit als eigenverantwortliche Arbeitszeit, 30 Tage Urlaub sowie zusätzliche Brückentage.
- Gesundheit und Wohlbefinden: betriebsärztlicher Dienst, Betriebssportangebote (z.B. Yoga) und täglich frische Gerichte in unserer Kantine.
- Weiterbildung: Entwicklungsmöglichkeiten durch die Schwabe Academy sowie externe Anbieter.
- Sonstiges: Langzeitkonto z.B. zur Nutzung für ein Sabbatical, kostenlose Parkmöglichkeiten, familiäre Arbeitsatmosphäre mit der Sicherheit eines wachsenden Familienunternehmens.
Vielfalt ist uns wichtig. Bei uns sind alle Menschen willkommen, unabhängig von Geschlecht, Nationalität, Herkunft, Religion bzw. Weltanschauung, Alter, Behinderung oder sexueller Orientierung.
Manager Regulatory Affairs Phytopharmaka (w/m/d) Arbeitgeber: Schwabe Group
Dr. Willmar Schwabe ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur eine leistungsgerechte Vergütung und attraktive Zusatzleistungen bietet, sondern auch eine familiäre Arbeitsatmosphäre und zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung durch die Schwabe Academy. Mit flexiblen Arbeitszeitmodellen, 30 Tagen Urlaub und einem starken Fokus auf Gesundheit und Wohlbefinden, wie Betriebssportangeboten und einer gesunden Kantine, fördert das Unternehmen eine ausgewogene Work-Life-Balance in der schönen Stadt Karlsruhe.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Manager Regulatory Affairs Phytopharmaka (w/m/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Schwabe Group!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Schwabe Group für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Manager Regulatory Affairs Phytopharmaka (w/m/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Schwabe Group passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Schwabe Group anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Schwabe Group vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Schwabe Group. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
