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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantworte die Planung und Betreuung aller regulatorischen Vorgänge im Bereich Phytopharmaka.
- Arbeitgeber: Dr. Willmar Schwabe ist der weltweit führende Hersteller pflanzlicher Arzneimittel mit über 150 Jahren Erfahrung.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und Gesundheitsangebote wie Yoga.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Gesundheitslösungen in einem familiären Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Pharmaziestudium und mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs erforderlich.
- Andere Informationen: Langzeitkonto für Sabbaticals und kostenlose Parkmöglichkeiten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zwei engagierte Regulatory Affairs Manager (m/w/d) im Bereich Phytopharmaka. In dieser Rolle tragen Sie wesentlich zur Sicherstellung und Weiterentwicklung unseres Portfolios durch Ihre Expertise bei. Steigen Sie bei uns bei der Zulassung innovativer Gesundheitslösungen ein.
Ort: Karlsruhe / hybrid
Start: 01.09.2025 bzw. 01.01.2026
Arbeitszeitmodell: Vollzeit oder Teilzeit
Anstellungsart: unbefristetes Arbeitsverhältnis
Ihre Wachstum beflügelnden Aufgaben
- Eigenverantwortliche Planung und Betreuung aller regulatorischen Vorgänge (Neuanträge, Variations, Verlängerungen, Sicherheitsberichte, etc.)
- Termingerechte Erstellung bzw. Beschaffung, Prüfung, Einreichung und Nachverfolgung von Zulassungs-/ Registrierungsunterlagen in enger Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen und externen Partnern
- Erstellung und Aktualisierung von Dossiers im eCTD-Format
- Registrierungen und Zulassungen gemäß Annex I von RL 2001/83/EC mit Schwerpunkt Qualität
- Bearbeitung von Mängelrügen
- Enge Zusammenarbeit mit Behörden und Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen
- Monitoring und Umsetzung aktueller regulatorischer Anforderungen im Bereich pflanzlicher Arzneimittel
- Eigenverantwortliche Betreuung einer der folgenden Schwerpunkte: CMC für Teile des Portfolios (Qualitätsdokumentation Modul 3, Mastervariations) oder nationale (AMG) Zulassungen / Registrierungen und Änderungsanzeigen oder europäische Zulassungsverfahren (DCP, MRP, Worksharing)
Ihr natürlich überzeugendes Profil
- Abgeschlossenes Pharmaziestudium oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise mit Fokus auf Phytopharmaka
- Fundierte Kenntnisse in einem oder mehreren der folgenden Bereiche: CMC-Dokumentation (Modul 3), nationale Zulassungsverfahren nach deutschem AMG, europäische Zulassungsverfahren (DCP, MRP, CP)
- Affinität für Interpretationen und Verfolgung von Gesetzestexten, soweit für Etablierung und Maintenance unserer Produkte relevant
- Sicherer Umgang mit CTD-Strukturen und elektronischer Einreichung (eCTD)
- Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Kenntnisse in MS-Office, idealerweise Kenntnisse in docuBridge oder vergleichbarem System (eCTD-Tool), RIM-Kenntnisse sind vorteilhaft
- Organisationstalent und Übersicht
- Strukturierte, teamorientierte, transparente, zuverlässige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Unternehmerisches Denken, Sorgfalt, Termintreue und Flexibilität
Ihre von Natur aus wertschätzenden Vorteile
- Leistungsgerechte Vergütung inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie attraktive Zusatzleistungen wie Berufsunfähigkeitsversicherung und arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
- In Vollzeit 40 Wochenstunden oder in Teilzeit als eigenverantwortliche Arbeitszeit, 30 Tage Urlaub bei Vollzeit sowie zusätzliche Brückentage
- Betriebsärztlicher Dienst, Betriebssportangebote (z.B. Yoga) und täglich frische Gerichte in unserer Kantine
- Entwicklungsmöglichkeiten durch die Schwabe Academy sowie externe Anbieter
- Langzeitkonto z.B. zur Nutzung für ein Sabbatical, kostenlose Parkmöglichkeiten, familiäre Arbeitsatmosphäre mit der Sicherheit eines wachsenden Familienunternehmens
Dr. Willmar Schwabe ist der weltweit führende Hersteller pflanzlicher Arzneimittel. Als Familienunternehmen mit über 150-jähriger Geschichte und weltweit rund 4.000 Mitarbeitenden stehen wir für Produkte von außergewöhnlich hoher Qualität. Um die Gesundheit von Menschen auf der ganzen Welt zu fördern, setzen wir auf moderne Forschung, Kundenorientierung sowie kompetente und motivierte Mitarbeitende.
Die Abteilung Global Regulatory Affairs ist verantwortlich für die regulatorische Entwicklung von Marktzugangsstrategien für alle Produktkategorien sowie die Maintenance des bestehenden Portfolios. Dies umfasst sowohl die pflanzlichen Arzneimittelzulassungen und -registrierungen als auch die Zertifizierungen oder Notifizierungen als z. B. Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel oder Kosmetika.
Persönlicher Kontakt: Tanja Skacel ist telefonisch erreichbar unter +49 721 4093 - 426.
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG Willmar-Schwabe-Str. 4 | 76227 Karlsruhe
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Phytopharmaka Arbeitgeber: Schwabe Group
Kontaktperson:
Schwabe Group HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Phytopharmaka
✨Netzwerken in der Branche
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten im Bereich Regulatory Affairs zu vernetzen. Nimm an Branchenevents oder Webinaren teil, um wertvolle Kontakte zu knüpfen und mehr über aktuelle Trends und Anforderungen zu erfahren.
✨Fachwissen vertiefen
Halte dich über die neuesten Entwicklungen im Bereich Phytopharmaka und regulatorische Anforderungen auf dem Laufenden. Lies Fachartikel, besuche Schulungen oder nimm an Online-Kursen teil, um deine Kenntnisse zu erweitern und deine Expertise zu untermauern.
✨Vorbereitung auf das Vorstellungsgespräch
Informiere dich gründlich über Dr. Willmar Schwabe und deren Produkte. Bereite spezifische Fragen vor, die dein Interesse an der Position und dem Unternehmen zeigen. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Eignung für die Rolle unterstreichen.
✨Soft Skills betonen
In der Rolle des Regulatory Affairs Managers sind Teamarbeit und Kommunikation entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu nennen, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen demonstrieren, und zeige, wie du zur Zusammenarbeit innerhalb des Teams beitragen kannst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Phytopharmaka
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenanzeige sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position des Regulatory Affairs Managers im Bereich Phytopharmaka gefordert werden.
Individualisiere dein Anschreiben: Gestalte dein Anschreiben so, dass es deine relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebt. Gehe konkret auf die Punkte ein, die in der Stellenbeschreibung genannt werden, und zeige, wie du diese erfüllst.
Betone deine Fachkenntnisse: Stelle sicher, dass du in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine Kenntnisse in den Bereichen CMC-Dokumentation, nationale und europäische Zulassungsverfahren sowie deine Erfahrung mit eCTD-Tools klar darstellst.
Prüfe auf Vollständigkeit und Fehler: Bevor du deine Bewerbung abschickst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und achte darauf, dass keine Rechtschreib- oder Grammatikfehler vorhanden sind. Eine fehlerfreie Bewerbung hinterlässt einen professionellen Eindruck.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Schwabe Group vorbereitest
✨Bereite dich auf spezifische Fragen vor
Erwarte Fragen zu deinen Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere zu Phytopharmaka. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die deine Fähigkeiten und Erfolge verdeutlichen.
✨Kenntnisse über aktuelle regulatorische Anforderungen
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen in der Regulierung pflanzlicher Arzneimittel. Zeige während des Interviews, dass du mit den aktuellen Gesetzen und Richtlinien vertraut bist und wie du diese in deiner Arbeit umsetzen kannst.
✨Präsentiere deine organisatorischen Fähigkeiten
Da die Rolle viel Organisationstalent erfordert, sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du komplexe Projekte erfolgreich geplant und umgesetzt hast. Betone deine Fähigkeit, Fristen einzuhalten und mehrere Aufgaben gleichzeitig zu managen.
✨Zeige Teamorientierung und Kommunikationsfähigkeiten
Regulatory Affairs erfordert enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen. Bereite dich darauf vor, zu erläutern, wie du effektiv mit anderen kommunizierst und im Team arbeitest, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
