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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantworte die Planung und Betreuung aller regulatorischen Vorgänge im Bereich Phytopharmaka.
- Arbeitgeber: Dr. Willmar Schwabe ist der führende Hersteller pflanzlicher Arzneimittel mit über 150 Jahren Erfahrung.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und Gesundheitsangebote wie Yoga.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Gesundheitslösungen in einem familiären Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Pharmaziestudium und mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs erforderlich.
- Andere Informationen: Hybrid-Arbeitsmodell und langfristige Perspektiven in einem wachsenden Familienunternehmen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zwei engagierte Regulatory Affairs Manager (m/w/d) im Bereich Phytopharmaka. In dieser Rolle tragen Sie wesentlich zur Sicherstellung und Weiterentwicklung unseres Portfolios durch Ihre Expertise bei. Steigen Sie bei uns bei der Zulassung innovativer Gesundheitslösungen ein.
Ort: Karlsruhe / hybrid
Firma: Dr. Willmar Schwabe
Bereich: Regulatory Affairs
Start: 01.09.2025 bzw. 01.01.2026
Arbeitszeitmodell: Vollzeit oder Teilzeit
Anstellungsart: unbefristetes Arbeitsverhältnis
Ihre Wachstum beflügelnden Aufgaben:
- Eigenverantwortliche Planung und Betreuung aller regulatorischen Vorgänge (Neuanträge, Variations, Verlängerungen, Sicherheitsberichte, etc.)
- Termingerechte Erstellung bzw. Beschaffung, Prüfung, Einreichung und Nachverfolgung von Zulassungs-/ Registrierungsunterlagen in enger Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen und externen Partnern
- Erstellung und Aktualisierung von Dossiers im eCTD-Format
- Registrierungen und Zulassungen gemäß Annex I von RL 2001/83/EC mit Schwerpunkt Qualität
- Bearbeitung von Mängelrügen
- Enge Zusammenarbeit mit Behörden und Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen
- Monitoring und Umsetzung aktueller regulatorischer Anforderungen im Bereich pflanzlicher Arzneimittel
- Eigenverantwortliche Betreuung einer der folgenden Schwerpunkte:
- CMC für Teile des Portfolios (Qualitätsdokumentation Modul 3, Mastervariations) – Eintritt zum 01.09.2025 oder 01.01.2026
- Nationale (AMG) Zulassungen / Registrierungen und Änderungsanzeigen - Eintritt zum 01.09.2025 oder 01.01.2026
- europäische Zulassungsverfahren (DCP, MRP, Worksharing) (Eintritt 2026)
Ihr natürlich überzeugendes Profil:
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Pharmaziestudium oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
- Sie haben mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise mit Fokus auf Phytopharmaka
- Sie bringen fundierte Kenntnisse in einem oder mehreren der folgenden Bereiche mit:
- CMC-Dokumentation (Modul 3)
- Nationale Zulassungsverfahren nach deutschem AMG
- Europäische Zulassungsverfahren (DCP, MRP, CP)
Ihre von Natur aus wertschätzenden Vorteile:
- Vergütung und Benefits: leistungsgerechte Vergütung inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie attraktive Zusatzleistungen wie Berufsunfähigkeitsversicherung und arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
- Work-Life-Balance: In Vollzeit 40 Wochenstunden oder in Teilzeit als eigenverantwortliche Arbeitszeit, 30 Tage Urlaub bei Vollzeit sowie zusätzliche Brückentage
- Gesundheit und Wohlbefinden: betriebsärztlicher Dienst, Betriebssportangebote (z.B. Yoga) und täglich frische Gerichte in unserer Kantine
- Weiterbildung: Entwicklungsmöglichkeiten durch die Schwabe Academy sowie externe Anbieter
- Sonstiges: Langzeitkonto z.B. zur Nutzung für ein Sabbatical, kostenlose Parkmöglichkeiten, familiäre Arbeitsatmosphäre mit der Sicherheit eines wachsenden Familienunternehmens
Über Dr. Willmar Schwabe:
Dr. Willmar Schwabe ist der weltweit führende Hersteller pflanzlicher Arzneimittel. Als Familienunternehmen mit über 150-jähriger Geschichte und weltweit rund 4.000 Mitarbeitenden stehen wir für Produkte von außergewöhnlich hoher Qualität. Um die Gesundheit von Menschen auf der ganzen Welt zu fördern, setzen wir auf moderne Forschung, Kundenorientierung sowie kompetente und motivierte Mitarbeitende.
Ihre Abteilung: Regulatory Affairs
Die Abteilung Global Regulatory Affairs ist verantwortlich für die regulatorische Entwicklung von Marktzugangsstrategien für alle Produktkategorien sowie die Maintenance des bestehenden Portfolios. Dies umfasst sowohl die pflanzlichen Arzneimittelzulassungen und -registrierungen als auch die Zertifizierungen oder Notifizierungen als z. B. Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel oder Kosmetika.
Persönlicher Kontakt: Tanja Skacel ist telefonisch erreichbar unter +49 721 4093 - 426.
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4 | 76227 Karlsruhe
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Phytopharmaka Arbeitgeber: Schwabe Group
Kontaktperson:
Schwabe Group HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Phytopharmaka
✨Netzwerken ist der Schlüssel
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten im Bereich Regulatory Affairs zu vernetzen. Suche gezielt nach Personen, die bei Dr. Willmar Schwabe arbeiten oder in ähnlichen Positionen tätig sind, und versuche, einen persönlichen Kontakt herzustellen.
✨Informiere dich über aktuelle Trends
Halte dich über die neuesten Entwicklungen im Bereich Phytopharmaka und regulatorische Anforderungen auf dem Laufenden. Dies zeigt dein Engagement und deine Expertise, wenn du im Vorstellungsgespräch darüber sprichst.
✨Bereite dich auf spezifische Fragen vor
Erwarte Fragen zu deinen Erfahrungen mit eCTD und den verschiedenen Zulassungsverfahren. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die deine Fähigkeiten und Erfolge in diesen Bereichen verdeutlichen.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du erfolgreich in einem Team gearbeitet hast. Betone deine Fähigkeit, Informationen klar zu kommunizieren und gemeinsam Lösungen zu finden.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Phytopharmaka
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stelle deine Motivation klar: Beginne dein Anschreiben mit einer klaren und überzeugenden Erklärung, warum du dich für die Position des Regulatory Affairs Managers interessierst. Betone deine Leidenschaft für phytopharmaka und wie deine Erfahrungen dazu passen.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Gehe in deinem Lebenslauf und Anschreiben detailliert auf deine bisherigen Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs ein. Nenne spezifische Projekte oder Erfolge, die deine Eignung für die Stelle unterstreichen.
Verwende die richtige Terminologie: Achte darauf, die spezifische Fachterminologie zu verwenden, die in der Stellenbeschreibung erwähnt wird, wie z.B. eCTD, CMC-Dokumentation oder nationale Zulassungsverfahren. Dies zeigt, dass du mit den Anforderungen der Branche vertraut bist.
Prüfe auf Vollständigkeit und Fehler: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und achte auf Rechtschreib- und Grammatikfehler. Eine fehlerfreie Bewerbung hinterlässt einen professionellen Eindruck.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Schwabe Group vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen für Phytopharmaka vertraut. Zeige im Interview, dass du die relevanten Gesetze und Richtlinien kennst und wie sie sich auf die Zulassung von Produkten auswirken.
✨Bereite Beispiele aus deiner Berufserfahrung vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, die deine Fähigkeiten und Erfolge verdeutlichen. Dies könnte die erfolgreiche Einreichung eines Dossiers oder die Zusammenarbeit mit Behörden umfassen.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen erfordert, ist es wichtig, deine Teamfähigkeit zu betonen. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
✨Stelle Fragen zur Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um Fragen zur Unternehmenskultur und den Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb des Unternehmens zu stellen. Dies zeigt dein Interesse an der langfristigen Zusammenarbeit und deinem Engagement für das Unternehmen.
