Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze bei der Zulassung innovativer Gesundheitslösungen und manage regulatorische Daten.
- Unternehmen: Dr. Willmar Schwabe, führender Hersteller pflanzlicher Arzneimittel mit über 150 Jahren Erfahrung.
- Vorteile: Tarifvertragliche Vergütung, flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Hybrid-Arbeitsmodell und zahlreiche Zusatzleistungen für dein Wohlbefinden.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheit mit und arbeite in einem dynamischen, familiären Umfeld.
- Qualifikationen: Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutischen Bereich und Erfahrung in der Zulassung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 65000 € pro Jahr.
Über Dr. Willmar Schwabe
Dr. Willmar Schwabe ist der weltweit führende Hersteller pflanzlicher Arzneimittel. Als Familienunternehmen mit über 150-jähriger Geschichte und weltweit rund 4.000 Mitarbeitenden stehen wir für Produkte von außergewöhnlich hoher Qualität. Um die Gesundheit von Menschen auf der ganzen Welt zu fördern, setzen wir auf moderne Forschung, Kundenorientierung sowie kompetente und motivierte Mitarbeitende.
Abteilung Global Regulatory Affairs
Die Abteilung Global Regulatory Affairs ist verantwortlich für die regulatorische Entwicklung von Marktzugangsstrategien für alle Produktkategorien sowie die Maintenance des bestehenden Portfolios. Dies umfasst sowohl die pflanzlichen Arzneimittelzulassungen und -registrierungen als auch die Zertifizierungen oder Notifizierungen als z. B. Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel oder Kosmetika.
Helfen Sie uns in Teilzeit mit 28,5 Wochenstunden, innovative Gesundheitslösungen zuzulassen.
Aufgaben
- Datenmanagement: Sie erfassen, recherchieren und pflegen regulatorische Datensätze in der Zulassungsdatenbank und stellen eine hohe Datenqualität sicher. Dabei übernehmen Sie auch die Meldung relevanter Datensätze an die EMA im Format xEVMPD/IDMP.
- Reporting: Sie erstellen Abfragen und führen Reports für den Bereich Global Regulatory Affairs aus. So schaffen Sie eine verlässliche Datenbasis für regulatorische Prozesse, Auswertungen und Entscheidungen.
- Zulassungsunterstützung: Sie unterstützen die Regulatory Affairs Manager bei regulatorischen Vorgängen und Zulassungstätigkeiten für das ex-europäische Ausland. Dabei arbeiten Sie strukturiert, präzise, termingerecht und eng mit relevanten Schnittstellen sowie internationalen Ansprechpartnern zusammen.
- Dossier- und Antragerstellung: Sie erstellen Dossiers für Registrierungen und Zulassungen nach Vorgaben sowie Anträge – auch in englischer Sprache – in der fachspezifischen Software DocuBridge. Darüber hinaus übernehmen Sie die zugehörige Dokumenten- und Antragsverwaltung.
- Dokumentenmanagement: Sie sorgen für die präzise, zeitnahe und elektronische Ablage von Zulassungsvorgängen. Damit unterstützen Sie eine nachvollziehbare, effiziente und revisionssichere regulatorische Dokumentation.
Profil
- Fachliche Anforderungen: Sie verfügen über eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als PTA, PKA, CTA oder MTA beziehungsweise über eine kaufmännische Ausbildung und bringen ein sicheres Verständnis für regulierte Prozesse, Zulassungsdokumentation und die strukturierte Pflege regulatorischer Daten mit.
- Erfahrung: Sie bringen ausgeprägte Erfahrung im Bereich Pharma-Zulassung mit. Idealerweise verfügen Sie zudem über praktische Erfahrung mit regulatorischen Datenformaten und EMA-Meldungen im Umfeld von xEVMPD/IDMP.
- Kompetenzen: Sie arbeiten lösungsorientiert, sind teamfähig, kommunikationsstark und belastbar. Zudem verfügen Sie über sehr gute Kenntnisse im MS-Office-Paket und gehen sicher mit komplexen Aufgabenstellungen, Datenbanken und digitalen Prozessen um.
- Persönliche Stärken: Sie zeichnen sich durch eine gewissenhafte Arbeitsweise, einen versierten Umgang mit Datenbanken und Freude am Multitasking aus. Auch bei wechselnden Prioritäten handeln Sie flexibel und stimmen sich proaktiv mit internen und externen Stakeholdern ab.
- Interkulturell: Sie haben Erfahrung mit internationalen Geschäftspartnern und verfügen über interkulturelle Kompetenz.
- Sprachkenntnisse: Sie verfügen über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Wir bieten
- Tarifvertrag Chemie: tarifvertragliche Vergütung inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie attraktive Zusatzleistungen wie Pflegezusatz-, Berufsunfähigkeitsversicherung und arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge.
- Work-Life-Balance: 28,5 Stunden Arbeitswoche, 30 Tage Urlaub plus flexibel fünf zusätzliche Freistellungstage oder Sonderzahlung bei einer 5-Tage-Woche, Gleitzeit und die Möglichkeit zu flexiblen Arbeitszeiten.
- Gesundheit und Wohlbefinden: betriebsärztlicher Dienst, Betriebssportangebote (z.B. Yoga) und täglich frische Gerichte in unserer Kantine.
- Weiterbildung: Entwicklungsmöglichkeiten durch die Schwabe Academy sowie externe Anbieter.
- Sonstiges: Langzeitkonto z.B. zur Nutzung für ein Sabbatical, kostenlose Parkmöglichkeiten, Rabatte für Fitnessstudios, freizeitliche Aktivitäten und Shopping, familiäre Arbeitsatmosphäre mit der Sicherheit eines wachsenden Familienunternehmens.
Persönlicher Kontakt: Tanja Skacel ist telefonisch erreichbar.
Senior Specialist Regulatory Affairs (w/m/d) Arbeitgeber: Schwabe Group
Dr. Willmar Schwabe ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur eine tarifvertragliche Vergütung und attraktive Zusatzleistungen bietet, sondern auch eine ausgeglichene Work-Life-Balance mit flexiblen Arbeitszeiten und 30 Tagen Urlaub. In der familiären Arbeitsatmosphäre in Karlsruhe fördern wir die persönliche und berufliche Weiterentwicklung durch die Schwabe Academy und bieten zahlreiche Gesundheits- und Freizeitangebote, die das Wohlbefinden unserer Mitarbeitenden unterstützen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Specialist Regulatory Affairs (w/m/d) erhalten könnten
✨Nutze Pharma-Events und Messen!
Checke die nächsten Karrieremessen oder Branchenevents im Pharma-Bereich in deiner Nähe. Die Leute dort sind oft auf der Suche nach neuen Talenten, und es ist eine super Gelegenheit, direkt mit Vertretern von Unternehmen wie Schwabe Group ins Gespräch zu kommen.
✨Werde aktiv in Pharma-Communities!
Tritt Online-Communities oder Foren bei, die sich mit der Pharmaindustrie beschäftigen. Plattformen wie LinkedIn oder spezialisierte Gruppen können dir helfen, wertvolle Kontakte zu knüpfen und versteckte Teilzeitstellen zu entdecken, bevor sie offiziell ausgeschrieben werden.
✨Zeige dein Interesse an aktuellen Forschungsthemen!
Nutze Social Media, um deine Leidenschaft für Pharma-Themen zu zeigen. Teile Artikel, kommentiere auf relevante Posts und ziehe so die Aufmerksamkeit von Arbeitgebern auf dich. Wenn sie sehen, dass du engagiert und informiert bist, sind sie eher bereit, dich in Teilzeit zu beschäftigen.
✨Bewerb dich direkt auf unserer Website!
Vergiss nicht, dass viele Unternehmen inklusive Schwabe Group ihre besten Teilzeitstellen direkt auf ihren Karriereseiten ausschreiben. Halte also unsere Website im Blick und bewirb dich dort – oft haben wir interessante Möglichkeiten, die noch nicht überall bekannt sind.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Specialist Regulatory Affairs (w/m/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die pharmazeutische Branche:Die Pharma-Industrie hat spezielle Anforderungen, also achte darauf, dass dein Lebenslauf relevante Erfahrungen im Bereich Forschung, Qualitätssicherung oder klinische Studien hervorhebt. Zertifikate oder Abschlüsse in verwandten Bereichen können ebenfalls von Vorteil sein.
Zeige deine Lernbereitschaft:Für eine Teilzeitstelle ist es wichtig, dass du deine Motivation und Lernpotential in deinem Anschreiben klar kommunizierst. Erkläre, wie du dich in der Pharmaindustrie weiterentwickeln möchtest und welche Skills du schon mitbringst, um das Team bei Schwabe Group zu unterstützen.
Betone deine Teamfähigkeit:In der Pharma-Branche arbeitet man oft eng im Team zusammen. Mache in deinem Lebenslauf deutlich, dass du sowohl in teamorientierten als auch in selbstständigen Arbeiten Stärken hast. Nenn konkrete Beispiele aus deinen bisherigen Erfahrungen.
Pass deine Bewerbung an:Stell sicher, dass dein Anschreiben und Lebenslauf auf die spezifische Stelle bei Schwabe Group zugeschnitten sind. Nutze Schlüsselbegriffe aus der Stellenbeschreibung und zeige, wie du deine Fähigkeiten konkret einbringen kannst. Wir bei StudySmarter empfehlen dir, direkt über unsere Website zu bewerben!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Schwabe Group vorbereitet
✨Verstehe die pharmazeutischen Grundlagen
Es ist wichtig, die grundlegenden Prinzipien der Pharmazie zu kennen, insbesondere wenn es um Medikamente und deren Wirkungsweise geht. Sei bereit, Fragen zur Pharmakologie oder zu spezifischen Medikamenten zu beantworten – das zeigt, dass du das nötige Wissen und Verständnis für die Branche hast.
✨Sei bereit für praktische Szenarien
In der Pharma-Branche können Interviewer praktische Szenarien aufführen, um zu sehen, wie du auf bestimmte Herausforderungen reagierst. Überlege dir, wie du in realistischen Situationen handeln würdest, beispielsweise im Umgang mit Patienten oder im Labor, und bringe Beispiele aus deinen bisherigen Erfahrungen mit.
✨Teilzeit bedeutet Flexibilität
Bei einem Teilzeitjob fragst du dich vielleicht, wie deine Verfügbarkeit auf die Bedürfnisse von Schwabe Group passen wird. Überlege dir, welche Arbeitszeiten für dich am besten passen, und sei bereit, diese im Gespräch zu besprechen – das demonstriert deine Bereitschaft und dein Engagement.
✨Bring deine Lernbereitschaft klar rüber
Da du in einem Teilzeitjob Einblicke in verschiedene Bereiche der Pharmazie erhalten wirst, ist es wichtig, deine Motivation und Lernbereitschaft zu betonen. Erkläre, wie du vorhast, neues Wissen zu erwerben und dich in spezifischen Themen weiterzubilden, um deine Rolle bei Schwabe Group erfolgreich zu erfüllen.
