Qualitäts-Ingenieur (m/w/d) im Bereich Qualitätssicherung

SCHWIND eye-tech-solutions entwickelt, produziert und vertreibt ein hochentwickeltes Produktportfolio zur Behandlung von Fehlsichtigkeit und Hornhauterkrankungen. Das mittelständische Unternehmen mit mehr als 200 Mitarbeitern gehört zu den Technologieführern für Augenlaser für die refraktive und therapeutische Hornhautchirurgie und ist mit seinen Produkten in mehr als 100 Ländern präsent.

Zum nächstmöglichen Termin suchen wir in Vollzeit einen

Qualitäts-Ingenieur (m/w/d) im Bereich Qualitätssicherung

Ihr Tätigkeitsgebiet

• Erstellung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten bei ausgelagerten Prozessen und Produktionsanlagen
• Analysen von Daten aus dem Fachbereich Qualitätssicherung und externen Produktionsanlagen
• Unterstützung bei Qualifizierung von Lieferanten
• Statistische Datenanalyse (deskriptive Statistik, Varianzanalyse etc.)
• Statistische Prozesskontrolle (Control charts, pareto charts etc.)
• Versuchsplanung (Design-of-Experiment)
• Berechnung der Effektivität von Produktionsmaschinen (OEE), inklusive der Planung und Umsetzung von Verbesserungen von Prozessen und Produktionsanlagen
  

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieur Studium, vorzugsweise aus dem Bereich Maschinenbau, Elektrotechnik oder vergleichbare Ausbildung
• Gute Kenntnisse der Manufacturing Engineering, Herstellungsprozesse (Spritzguss, Montage, Metallbearbeitung, 3D-Druck) bzw. Qualitätsmanagement Kenntnisse im Bereich Sterilisationsvalidierung von Vorteil
• Kaufmännisches Grundverständnis
• Erfahrungen im Bereich Qualifizierung/Validierung
• Erste Erfahrungen im Bereich Risikomanagement, speziell FMEA
• Erste Erfahrungen im Bereich Änderungsmanagement
• Erste Erfahrungen im Bereich Projektmanagement (MS-Project o.ä.)
• Konzeptionell-strategisches Denken, selbstständiger, proaktiver und ergebnisorientierter Arbeitsstil
• Ausgeprägte Teamfähigkeit
• Sehr gute Kenntnisse in Microsoft 365 (Word, Excel, PowerPoint, MS-Visio) und ERP-Systemen (idealerweise Kenntnisse in ProAlpha)
• Verhandlungssicheres Englisch und Deutsch, Französisch von Vorteil
• Internationale Reisebereitschaft (ca. 30% Reisetätigkeit)
• Idealerweise Erfahrung im regulierten Umfeld (z.B. Medizintechnik)
• Six Sigma (min. green belt)