Head of Quality Assurance / Qualified Person
Head of Quality Assurance / Qualified Person

Head of Quality Assurance / Qualified Person

Freiburg im Breisgau Vollzeit 60000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite ein Team und übernehme Verantwortung für die Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie.
  • Arbeitgeber: Innovatives Familienunternehmen in Freiburg, spezialisiert auf Arzneimittelentwicklung und -vertrieb.
  • Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, tolle Unternehmenskultur und Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Warum dieser Job: Werde Teil eines aufstrebenden Unternehmens mit bedeutendem Einfluss auf die Gesundheitsbranche.
  • Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Qualifikation als Sachkundige Person erforderlich.
  • Andere Informationen: Engagiertes Team und enge Zusammenarbeit mit Experten in einem dynamischen Umfeld.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 84000 € pro Jahr.

In dieser Rolle verantworten Sie das QA Prozessvalidierungs Team und leiten 5 Mitarbeiter und sind zudem als Sachkundige Person gemäß § 14,15 AMG tätig. Sie haben hier die einmalige Chance bei einem aufstrebenden Unternehmen in der Region eine wichtige und verantwortungsvolle Position zu übernehmen und sind gleichzeitig in ein großartige Unternehmenskultur eingebettet.

Das sind Ihre Aufgaben:

  • Fachliche und disziplinarische Führung des Teams (3-5 Mitarbeiter/innen)
  • Quality Assurance Process Validation
  • Koordination von Prozessvalidierungen bei den Lohnherstellern
  • Koordination von Produkttransfers
  • Durchführung aller Tätigkeiten als Sachkundige Person gemäß § 14,15 AMG
  • Statusvergabe und Zertifizierung von Arzneimittelchargen für nationale und internationale Märkte entsprechend den geltenden Rechtsvorschriften (AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden)
  • Finale Prüfung und Bewertung der Chargendokumentation sowie von Änderungskontrollanträgen, Abweichungen, Out-of-Specification-Ergebnissen und Product Quality Reviews (PQRs)
  • Kontaktperson für pharmazeutische Fragestellungen im Rahmen des Lebenszyklus der Produkte nach Markteinführung
  • Enge Zusammenarbeit mit dem Head of Quality Assurance und den weiteren Sachkundigen Personen

Ihre fachlichen und persönlichen Anforderungen:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Qualifikation als Sachkundige Person gemäß §§ 14,15 AMG
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und mit nationalen und internationalen GMP-Regelwerken
  • Fundierte Kenntnisse im Bereich der Prozessvalidierung
  • Produktionserfahrung wünschenswert
  • Führungserfahrung und ausgeprägte Kommunikationsstärke
  • Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und strukturierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Information über die Firma: Familienunternehmen in Freiburg mit Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel.

S

Kontaktperson:

SciPro HR Team

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So bekommst du den Job: Head of Quality Assurance / Qualified Person

Tip Nummer 1

Nutze dein Netzwerk! Kontaktiere ehemalige Kollegen oder Bekannte aus der pharmazeutischen Industrie, um Informationen über die Unternehmenskultur und die spezifischen Anforderungen für die Position zu erhalten. Oft können persönliche Empfehlungen den Unterschied machen.

Tip Nummer 2

Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor, indem du dich intensiv mit den aktuellen GMP-Regelwerken und den spezifischen Herausforderungen in der Prozessvalidierung auseinandersetzt. Zeige, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Lösungen anbieten kannst.

Tip Nummer 3

Informiere dich über das Unternehmen und seine Produkte. Verstehe deren Marktposition und die Herausforderungen, denen sie gegenüberstehen. Dies zeigt dein Interesse und deine Bereitschaft, aktiv zur Lösung beizutragen.

Tip Nummer 4

Demonstriere deine Führungskompetenzen während des Gesprächs. Bereite Beispiele vor, wie du Teams erfolgreich geleitet hast und welche Strategien du angewendet hast, um die Teamleistung zu steigern. Das wird dir helfen, dich als geeigneten Kandidaten zu positionieren.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Head of Quality Assurance / Qualified Person

Führungskompetenz
Kenntnisse in der Prozessvalidierung
Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
Vertrautheit mit nationalen und internationalen GMP-Regelwerken
Analytische Fähigkeiten
Aufmerksamkeit für Details
Kommunikationsstärke
Verantwortungsbewusstsein
Strukturierte Arbeitsweise
Kenntnisse im Arzneimittelrecht (AMG, AMWHV)
Erfahrung in der Chargendokumentation
Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Teamführung
Problemlösungsfähigkeiten

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Unternehmensrecherche: Informiere dich über das Familienunternehmen in Freiburg. Besuche die offizielle Website, um mehr über deren Produkte, Unternehmenskultur und Werte zu erfahren.

Lebenslauf anpassen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf auf die spezifischen Anforderungen der Position als Head of Quality Assurance / Qualified Person zugeschnitten ist. Betone relevante Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie und deine Führungskompetenzen.

Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Qualifikationen als Sachkundige Person gemäß §§ 14,15 AMG hervorhebst und erklärst, warum du gut in das Team passt.

Dokumente überprüfen: Überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit, bevor du sie per E-Mail versendest. Achte darauf, dass deine Deutsch- und Englischkenntnisse klar dargestellt sind.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei SciPro vorbereitest

Bereite dich auf spezifische Fragen vor

Erwarte Fragen zu deiner Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere zu GMP-Regelwerken und Prozessvalidierung. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Karriere, die deine Fähigkeiten und Erfolge verdeutlichen.

Zeige deine Führungsqualitäten

Da du ein Team von 3-5 Mitarbeitern leiten wirst, ist es wichtig, dass du deine Führungskompetenzen unter Beweis stellst. Bereite Beispiele vor, wie du in der Vergangenheit Teams motiviert und erfolgreich geleitet hast.

Verstehe die Unternehmenskultur

Informiere dich über das Familienunternehmen und dessen Werte. Zeige im Gespräch, dass du gut zur Unternehmenskultur passt und wie du zur Weiterentwicklung des Unternehmens beitragen kannst.

Bereite Fragen für den Interviewer vor

Stelle Fragen zu den Herausforderungen, die das Unternehmen im Bereich Qualitätssicherung sieht, oder zu den Erwartungen an die Rolle des Head of Quality Assurance. Dies zeigt dein Interesse und Engagement für die Position.

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  • Head of Quality Assurance / Qualified Person

    Freiburg im Breisgau
    Vollzeit
    60000 - 84000 € / Jahr (geschätzt)

    Bewerbungsfrist: 2027-05-16

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    SciPro

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