Mitarbeiter Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs
SciPro Tuttlingen, Baden-Württemberg, Germany
Mitarbeiter*in Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d)
Deine Aufgaben
- Weiterentwicklung unseres QM-Systems nach ISO 13485 und MDSAP
- Planung und Durchführung von internen/externen Audits sowie Begleitung von Zertifizierungen
- Bearbeitung von Reklamationen und Sicherstellung nachhaltiger Lösungen
- Durchführung und Monitoring von Validierungen und Verifizierungen
- Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen (MDR)
- Ansprechpartner*in für regulatorische Fragen – intern und extern
- Analyse von Qualitätskennzahlen zur Optimierung unserer Prozesse und Produkte
- Vorbereitung von Registrierungsunterlagen und Koordination internationaler Zulassungen
Dein Profil
- Abgeschlossenes Studium (z. B. Ingenieurwesen, Medizintechnik, Qualitätsmanagement) oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs, idealerweise in der Medizintechnik
- Sehr gute Kenntnisse der ISO 13485
- Strukturierte, analytische und selbstständige Arbeitsweise mit Hands-on-Mentalität
- Kommunikationsstark, teamorientiert und zuverlässig
- Erfahrung im Projekt- und Zeitmanagement
- Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Excel
Interessiert? Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Qualitätsingenieur (m/w/d) Medizintechnik
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Germany
Mitarbeiter Prüffeld / Qualitätskontrolle (m/w/d)
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Germany
Qualitätsingenieur (m/w/d) Medizintechnik
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Germany
€50,000 - €65,000
Mitarbeiter Prüffeld / Qualitätskontrolle (m/w/d)
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Germany
Rietheim-Weilheim, Baden-Württemberg, Germany
#J-18808-Ljbffr
