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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Qualitätsmanagementprojekte und sorge für die Einhaltung von ISO-Standards.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen in der Medizintechnik mit Fokus auf Qualität und Sicherheit.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten und ein motiviertes Team warten auf dich!
- Warum dieser Job: Gestalte Prozesse aktiv mit und arbeite in einem dynamischen Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Erste Erfahrung im Qualitätsmanagement und gute Englischkenntnisse erforderlich.
- Andere Informationen: Werde Teil eines engagierten Teams und bring deine Expertise ein!
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Unser Kunde sucht eine Verstärkung, die das Team des Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs in der Medizintechnik unterstützt. In dieser Position erwartet Sie eine abwechslungsreiche und herausfordernde Aufgabe in einem professionellen und innovativen Umfeld. Sie haben die Möglichkeit, Ihre Expertise einzubringen und zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse beizutragen.
Ihre Aufgaben:
- Aufrechterhaltung des QM Systems gemäß ISO 13485 und genehmigten Marktregulierungsanforderungen
- Freigabe der Fabrikate für die Produktion
- Überwachung des Prozesses zur Kontrolle von Dokumenten und Aufzeichnungen
- Eigenverantwortliche Leitung und Koordination von bereichsübergreifenden Qualitätsmanagementprojekten
- Erstellung, Überwachung und Aktualisierung von QM-Dokumentationen, einschließlich Qualitätsrichtlinien und Verfahrensanweisungen
- Planung und Durchführung von internen Audits zur kontinuierlichen Optimierung von Prozessen
- Förderung der interdisziplinären Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen Entwicklung, Produktion und Qualitätssicherung
- Proaktive Kommunikation und Schulung zu internen Qualitätsrichtlinien sowie Durchführung von Prozess-Schulungen
- Interpretation und Umsetzung aktueller Gesetze und Normen im Unternehmen
Ihr Profil:
- Erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs im Medizinproduktebereich
- Fundierte Kenntnisse in der Anwendung von ISO 27001, ISO 13485, MDD sowie idealerweise auch der MDR
- Erfahrung mit Risikoanalysen, FMEA, FDA, sowie CAPA
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und eine strukturierte sowie lösungsorientierte Arbeitsweise
Was das Unternehmen bieten:
- Ein anspruchsvolles und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld mit viel Verantwortung.
- Ein motiviertes Team, das sich auf Ihre Unterstützung freut.
- Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit.
Wenn Sie ein Teil eines engagierten Teams werden möchten und das Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs auf höchstem Niveau mitgestalten möchten, freue ich mich auf Ihre Bewerbung!
E-Mail: M.Inderhees@sciproglobal.de
Tel: 089 26 20 09 25
Quality Assurance & Regulatory Affairs Manager Arbeitgeber: SciPro
Kontaktperson:
SciPro HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Assurance & Regulatory Affairs Manager
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Bekannten aus der Medizintechnik, die bereits in ähnlichen Positionen arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und wie du diese Kenntnisse in die Position einbringen kannst.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen Normen wie ISO 13485 und MDD vor. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse und Fähigkeiten in diesen Bereichen unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit! Bereite dich darauf vor, konkrete Situationen zu schildern, in denen du erfolgreich mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um Qualitätsziele zu erreichen. Das wird deine Eignung für die interdisziplinäre Zusammenarbeit unterstreichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Assurance & Regulatory Affairs Manager
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich gründlich über das Unternehmen, bei dem du dich bewirbst. Verstehe ihre Werte, Produkte und die spezifischen Anforderungen an die Position im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebt, die für die Rolle des Quality Assurance & Regulatory Affairs Managers wichtig sind. Betone deine Kenntnisse in ISO 13485 und anderen relevanten Normen.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du die ideale Person für diese Position bist. Gehe auf deine bisherigen Erfahrungen im Qualitätsmanagement und deine Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit ein.
Dokumentation überprüfen: Stelle sicher, dass alle erforderlichen Dokumente, wie Lebenslauf und Motivationsschreiben, fehlerfrei und vollständig sind. Achte darauf, dass sie professionell formatiert sind und alle relevanten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei SciPro vorbereitest
✨Verstehe die relevanten Normen
Mach dich mit den ISO-Normen, insbesondere ISO 13485 und ISO 27001, vertraut. Sei bereit, spezifische Beispiele zu nennen, wie du diese Normen in der Vergangenheit angewendet hast.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte Fragen zu Risikoanalysen, FMEA und CAPA. Überlege dir konkrete Situationen, in denen du diese Methoden erfolgreich eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder Prozesse zu verbessern.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da interdisziplinäre Zusammenarbeit wichtig ist, bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zeigen. Betone, wie du Kommunikationsbarrieren überwunden hast.
✨Stelle Fragen zur Unternehmenskultur
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur, indem du Fragen stellst, wie das Team zusammenarbeitet und welche Werte im Unternehmen hochgehalten werden. Das zeigt, dass du nicht nur an der Position, sondern auch am Unternehmen interessiert bist.
