Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität von medizinischen Geräten durch Design- und Entwicklungsprozesse.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der Medizintechnik mit einem engagierten Team.
- Vorteile: Hybrid-Arbeitsmodell, wettbewerbsfähiges Gehalt und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen oder verwandtem Bereich und 4 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 70000 € pro Jahr.
Wir suchen einen erfahrenen Advanced Design Quality Engineer, der unser Team in München verstärkt. Diese hybride Rolle erfordert drei Tage pro Woche vor Ort und berichtet direkt an den Qualitätsmanager. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung, dass das Design und die Entwicklung von Medizinprodukten den geltenden regulatorischen und branchenspezifischen Standards entsprechen, einschließlich ISO 13485 und globalen Vorschriften zur Kennzeichnung von Medizinprodukten.
Hauptverantwortlichkeiten
- Bereitstellung von Qualitätstechnikunterstützung während des Design- und Entwicklungsprozesses in Übereinstimmung mit ISO 13485 und FDA QSR (21 CFR Teil 820).
- Leitung und Unterstützung von Risikomanagementaktivitäten gemäß ISO 14971, einschließlich Gefahrenanalyse, FMEA und Nutzen-Risiko-Bewertungen.
- Zusammenarbeit mit Softwareentwicklungsteams, um sicherzustellen, dass die Softwarelebenszyklusprozesse die Anforderungen von ISO 62304 erfüllen, einschließlich Softwareverifizierung und -validierung.
- Überwachung der Einhaltung der Usability-Engineering-Anforderungen gemäß ISO 62366 in Zusammenarbeit mit Human-Factors- und UX-Teams.
Qualifikationen und Erfahrungen
- Abschluss in Ingenieurwesen, Qualität oder einem verwandten technischen Bereich.
- Mindestens 4 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätstechnik für das Design von Medizinprodukten.
- Fundierte Kenntnisse der ISO 13485, ISO 14971, ISO 60601-1/-2-37, ISO 62304, ISO 62366 und der Standards zur Kennzeichnung von Medizinprodukten.
- Vertrautheit mit FDA QSR (21 CFR Teil 820) und internationalen regulatorischen Rahmenbedingungen.
- Praktische Erfahrung mit Risikomanagement-Tools wie FMEA, Fault Tree Analysis und Gefahrenanalyse.
- Nachgewiesene Expertise in der Designverifizierung und -validierung.
Quality Engineer Arbeitgeber: SciPro
Unser Unternehmen in München bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung für Qualitätsingenieure, die sich leidenschaftlich für die Entwicklung medizinischer Geräte einsetzen. Wir fördern eine Kultur der Zusammenarbeit und Innovation, in der Mitarbeiter durch kontinuierliche Weiterbildung und Entwicklungsmöglichkeiten wachsen können. Zudem profitieren unsere Angestellten von flexiblen Arbeitsmodellen und einem starken Fokus auf Work-Life-Balance, was uns zu einem attraktiven Arbeitgeber in der Branche macht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Quality Engineer erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Medizintechnik in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um deine Sichtbarkeit zu erhöhen und wertvolle Kontakte zu knüpfen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur Qualitätssicherung und den relevanten Normen wie ISO 13485 durchgehst. Wir können dir helfen, die besten Antworten zu formulieren, damit du selbstbewusst auftrittst!
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Qualitätstechnik! Teile in Gesprächen Beispiele, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast. Lass uns zusammen deine Erfolge hervorheben, um einen bleibenden Eindruck zu hinterlassen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt uns die Möglichkeit, dich besser kennenzulernen. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Engineer mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du deine Bewerbung schreibst, schau dir genau an, was wir bei StudySmarter machen. Verstehe die Anforderungen der Stelle und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten dazu passen. Das zeigt uns, dass du wirklich interessiert bist!
Sei konkret:Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, sei so konkret wie möglich. Nenne Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die zeigen, dass du die Anforderungen für die Rolle als Quality Engineer erfüllst. Das macht deine Bewerbung lebendiger und überzeugender.
Achte auf die Details:Stell sicher, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, um sicherzugehen, dass alles klar und professionell ist.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und direkt bei uns landet. Außerdem kannst du dort auch mehr über unser Team und unsere Kultur erfahren!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei SciPro vorbereitet
✨Verstehe die Standards
Mach dich mit den relevanten Normen wie ISO 13485, ISO 14971 und ISO 62304 vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen in der Anwendung dieser Standards hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Situationen, in denen du deine Fähigkeiten als Qualitätsingenieur unter Beweis gestellt hast. Sei bereit, über deine Rolle bei der Risikomanagementanalyse oder der Designverifizierung zu sprechen.
✨Zeige Teamarbeit
Da die Zusammenarbeit mit Softwareentwicklungsteams und UX-Teams wichtig ist, solltest du Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte parat haben. Betone, wie du zur Einhaltung von Usability-Standards beigetragen hast.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
