Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze und manage regulatorische Aktivitäten für klinische Studien in der EU.
- Unternehmen: SCIRENT Clinical Research, ein innovatives Unternehmen im Bereich kardiovaskuläre Therapien.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, betriebliche Altersvorsorge und Willkommensreisen.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit exzellenten Entwicklungsmöglichkeiten in Berlin.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an innovativen Lösungen für Herzpatienten.
- Qualifikationen: Mindestens 2 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs und Kenntnisse der EU-Vorschriften.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
SCIRENT Clinical Research and Science sucht einen Regulatory Affairs Specialist / Manager (m/w/d) zur Verstärkung unseres Teams in Berlin. Bitte bewerben Sie sich umgehend, wenn Sie aufgrund des großen Interesses für diese Stelle in Frage kommen.
Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs-Experten mit mindestens zwei Jahren Berufserfahrung im Bereich EU Regulatory Affairs. Erfahrung mit CTIS/CTA und/oder EU MDR/Medizinprodukten wäre von Vorteil.
SCIRENT wurde 2012 mit der Vision gegründet, Kunden bei der Entwicklung innovativer medizinischer Arzneimittel und Geräte für Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu unterstützen. Unser engagiertes Team aus erfahrenen klinischen und regulatorischen Fachleuten teilt die Begeisterung für die Entwicklung effektiver Therapien für Herzpatienten. Was uns von unseren Mitbewerbern abhebt, ist unsere umfassende Expertise in der kardiovaskulären Therapie und Diagnostik. Unsere CRO bietet Zugang zu einem einwandfreien Netzwerk von spezialisierten Prüfzentren in Europa und Nordamerika mit umfangreicher Erfahrung in kardiovaskulären Studien. Unsere Kunden schätzen unser schlankes und agiles Management, das unsere Leistung in der Regel schneller und effizienter macht.
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung und Management regulatorischer Aktivitäten für klinische Studien in der EU
- Vorbereitung und Koordination regulatorischer Einreichungen
- Unterstützung bei CTIS/CTA-Einreichungen und verwandten Aktivitäten
- Unterstützung regulatorischer Aktivitäten für Medizinprodukte gemäß EU MDR
- Vorbereitung, Überprüfung und Pflege regulatorischer Dokumentation
- Kommunikation mit Regulierungsbehörden, Ethikkommissionen, Studienstandorten und Kunden
- Verfolgung regulatorischer Anforderungen, Einreichungen und Zeitpläne
Ihr Profil:
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Erfahrung mit EU-regulatorischen Prozessen
- Erfahrung mit CTIS/CTA ist von Vorteil
- Erfahrung mit EU MDR/Medizinprodukten ist von Vorteil
- Berufliche Englischkenntnisse
- Deutschkenntnisse sind von Vorteil
- Strukturierte, selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise
- Starke organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
- Bereitschaft, regelmäßig von unserem Büro in Berlin aus zu arbeiten
Was wir bieten:
- Vergütung: Attraktives Gehalt und eine betriebliche Altersvorsorge.
- Einarbeitung: Willkommensreisen in unsere Partnerländer und ein Kennenlernen für Neueinsteiger.
Regulatory Affairs Specialist / Manager (m/f/d) Arbeitgeber: SCIRENT Clinical Research and Science
SCIRENT Clinical Research and Science ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und umfangreichen Schulungsprogrammen fördern wir Ihre berufliche Weiterentwicklung, während Sie an bedeutenden kardiovaskulären Forschungsprojekten teilnehmen. Unsere Büros in Berlin bieten eine inspirierende Arbeitsumgebung, die durch internationale Zusammenarbeit und ein engagiertes Team geprägt ist.
Kontaktdaten:
SCIRENT Clinical Research and Science Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Specialist / Manager (m/f/d) erhalten könntest
✨Netzwerke in Gesundheitsorganisationen nutzen
Schau dir lokale Gesundheits-Events oder Konferenzen an und nimm an Workshops teil. Hier hast du die Möglichkeit, direkt mit Fachleuten aus dem Gesundheitsmanagement in Kontakt zu treten und dich vielleicht sogar für die nächste große Stelle zu empfehlen!
✨Engagier dich in Fachcommunitys
Werd aktiv in Foren oder Online-Communities für Gesundheitsmanagement. Diese Plattformen können dir helfen, Insider-Infos über offene Stellen zu bekommen und dir Ratschläge von erfahrenen Profis zu holen. Auch Praktika und interessante Projekte werden oft dort geteilt!
✨Die Stärken deines Lebenslaufs betonen
Egal ob Praktika, Projekte oder Studienarbeiten – heb deinen praktischen Bezug zum Gesundheitsmanagement hervor. Recruiter schauen auf fundierte Erfahrungen, also sei bereit, darüber im Detail zu sprechen, und zeig, wie du dein Wissen in der Praxis anwenden kannst.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website
Wenn du eine Stelle bei SCIRENT Clinical Research and Science siehst, die dich anspricht, bewirb dich direkt über unsere Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Personen geht und du vielleicht sogar schnell ein Interview ergatterst!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Specialist / Manager (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Relevanz deines Studiums:Im Bereich Gesundheitsmanagement-Wissenschaften ist es wichtig, dass du die spezifischen Inhalte deines Studiums und deren praktische Anwendungen hervorhebst. Zeige, wie du theoretisches Wissen in die Praxis umsetzen kannst und bringe relevante Projekte oder Praktika in deinem Lebenslauf zur Sprache.
Zertifikate und Weiterbildungen einfügen:Falls du über zusätzliche Zertifikate, wie etwa im Bereich Gesundheitsförderung oder Projektmanagement, verfügst, solltest du diese unbedingt in deine Bewerbung aufnehmen. Diese Qualifikationen zeigen dein Engagement und deine Fachkenntnisse in einem stark umkämpften Bereich wie dem Gesundheitsmanagement.
Motivation und zukünftige Ziele erläutern:Da wir bei SCIRENT Clinical Research and Science nach motivierten Talenten suchen, ist es wichtig, dass du in deinem Anschreiben deutlich machst, warum du in diesem Bereich arbeiten möchtest. Teile uns mit, welche spezifischen Aspekte des Gesundheitsmanagements dich besonders reizen und wie du dir deine berufliche Zukunft vorstellst.
Präsentiere deine Soft Skills:Im Gesundheitsmanagement sind Soft Skills wie Kommunikationsfähigkeit und Empathie entscheidend. Nutze deinen Lebenslauf oder dein Anschreiben, um konkrete Beispiele zu nennen, die deine Fähigkeit zur Teamarbeit und zum Umgang mit Menschen unter Beweis stellen. Das zeigt, dass du nicht nur fachlich, sondern auch interpersonal fit für die Stelle bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei SCIRENT Clinical Research and Science vorbereitet
✨Verstehe die Grundlagen des Gesundheitsmanagements
Mach dich mit den neuesten Trends und Theorien im Gesundheitsmanagement vertraut. Denk dran, dass du nicht nur deinen Abschluss präsentieren musst, sondern auch dein Verständnis für aktuelle Herausforderungen und Lösungen im Bereich Gesundheitswissenschaften.
✨Bereite praktische Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen oder Projekte, in denen du deine Fähigkeiten im Gesundheitsmanagement unter Beweis gestellt hast. Während des Interviews möchte das Unternehmen sehen, wie du Herausforderungen angegangen bist – also sei bereit, darüber zu sprechen und konkrete Beispiele zu geben!
✨Verstehe die Anforderungen an die Vollzeitstelle
Als Vollzeitkraft wird von dir eine langfristige Engagementbereitschaft erwartet. Überlege dir, wie du dich in das Team von SCIRENT Clinical Research and Science einbringen kannst und was deine Ziele für die nächsten Jahre in dieser Position sind. Sei bereit zu zeigen, dass du nicht nur aktuell interessiert bist, sondern auch eine spannende Zukunftsvision für deine Rolle hast.
✨Sei bereit für wichtige Fachfragen
In diesem Bereich könnten spezifische technische Fragen zum Thema Prävention, Gesundheitsförderung oder das Management von Gesundheitssystemen auf dich zukommen. Bereite dich auf solche Fragen vor und denke darüber nach, wie du dein Wissen anwenden würdest, um relevante Probleme zu lösen oder Prozesse zu optimieren.
