Role
Director of Quality Systems, overseeing global technology operations and deployment of enterprise QMS platforms, primarily Veeva Quality applications, within a biopharma setting. Objectives include ensuring compliant, scalable Quality technology solutions aligned with GxP and data integrity standards.
Responsibilities
lead GTS delivery and support for QMS systems, manage application operations, coordinate vendor and project management, translate business needs into technical plans, support validation and CSA deliverables, and oversee system enhancements across Quality processes such as document control, deviations, CAPA, change control, and audits. Manage budgets, demand, and roadmaps; collaborate with Global Quality, site Quality, GTS teams, and vendors; and supervise a team of three.
Qualifications
bachelor’s degree in Engineering, Computer Science, or related field with 7+ years of experience (or master’s degree with 5+ years) in supporting Quality systems; hands‑on experience with Veeva Quality applications and Quality GxP processes; knowledge of 21 CFR Part 11, data integrity, validation, and CSA.
Preferred
experience with Validation Management Systems, Inspection Management, AI tools, and other regulated Quality systems.
Work setup
primarily remote with less than 20% domestic/international travel. Emphasis on cross‑functional collaboration, vendor management, and ensuring validated, compliant systems to support Quality business needs.
#J-18808-Ljbffr
Director, GTS Quality Systems Arbeitgeber: Scorpion Therapeutics
Als Arbeitgeber im Bereich der medizinischen Wissenschaft bietet unser Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Zusammenarbeit und Innovation ausgerichtet ist. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung fördern wir eine Kultur des Wissensaustauschs und der wissenschaftlichen Exzellenz, insbesondere in der Virologie. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitsmodellen und der Möglichkeit, aktiv zur Verbesserung der HIV-Prävention in der Gemeinschaft beizutragen, während sie in einer Region arbeiten, die reich an Ressourcen und Netzwerkmöglichkeiten ist.