Senior Manager Healthcare Compliance

Der Senior Manager Healthcare Compliance ist verantwortlich für die tägliche Unterstützung in allen Aspekten des Compliance-Programms von Arcutis, mit besonderem Fokus auf die Interaktionen des Unternehmens mit Gesundheitsfachleuten. Zu den Aufgaben gehören die Bereitstellung von Anleitung und Unterstützung in Bezug auf verschiedene Geschäftstätigkeiten, insbesondere im Bereich der Gesundheits-Compliance-Operationen und der effektiven Umsetzung von Initiativen der Compliance-Abteilung und des Unternehmens durch Vertragsgestaltung, Audits, Überwachung, staatliche und bundesstaatliche Transparenzberichterstattung sowie allgemeines Programmmanagement.

Zusätzlich wird diese Position bei der Entwicklung und Überarbeitung von Richtlinien und Verfahren, der Entwicklung und Durchführung von Schulungen sowie dem Management verschiedener Projekte basierend auf den Bedürfnissen der Compliance-Abteilung von Arcutis unterstützen.

Verantwortlichkeiten:

• Entwicklung und Pflege eines umfassenden Verständnisses des Geschäfts, einschließlich Fachwissen über Produkte, Strategien sowie Rollen und Verantwortlichkeiten in allen Funktionen.
• Primäre operative Unterstützung bei der Überprüfung und Genehmigung von Verträgen, die Dienstleistungen und Zahlungen an Gesundheitsfachleute betreffen.
• Tägliches Management und Durchführung von Compliance-Audit- und Überwachungsprogrammen.
• Verantwortlich für die Vorbereitung und Verwaltung der relevanten staatlichen Marketing-/Transparenzberichte und der Berichte nach dem Federal Sunshine Act, falls erforderlich.
• Förderung der Einhaltung staatsspezifischer rechtlicher Anforderungen und der Lizenzierungs- und/oder Zertifizierungsanforderungen für lokale Vertriebsmitarbeiter/Referenten.
• Bereitstellung zeitnaher, kompetenter und praktischer Beratung und Unterstützung bei Fragen und Bedenken bezüglich des Compliance-Programms.
• Zusammenarbeit mit Vertrieb, Marketing, Medizin, Finanzen, Buchhaltung, Personalwesen, Informationstechnologie und Geschäftsentwicklung in allen compliancebezogenen Aktivitäten, wie angefordert.
• Unterstützung bei Schulungen für Teams, falls erforderlich.
• Unterstützung bei Ad-hoc-Projekten im Zusammenhang mit allgemeinen Unternehmens-Compliance-Anliegen und -fragen, einschließlich der Entwicklung und/oder Überarbeitung von Compliance-Richtlinien, Dokumenten, Lieferungen und Schulungen.
• Weitere Aufgaben, die zugewiesen werden können.

Fähigkeiten:

• Fähigkeit, lösungsorientierte Anleitung zu geben.
• Fähigkeit, unabhängig oder im Team zu arbeiten, mit der Fähigkeit, Veränderungen vorherzusehen und sich anzupassen.
• Fähigkeit, mehrere Prioritäten und Verantwortlichkeiten gleichzeitig zu priorisieren und zu verwalten, während fristgerecht geliefert wird.
• Starke Zusammenarbeitskompetenzen.
• Komfortabel und flexibel in einem Remote-Umfeld über Zeitzonen hinweg arbeiten.
• Erfahrung in der Implementierung und Verwaltung von Compliance-Technologielösungen und zugehörigen Anbietern.
• Prozessorientiert mit starkem Augenmerk auf Details.
• Erfahrung und Komfort mit Datensammlung, -management und -analyse.
• Effektive mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten.
• Versiert im Umgang mit Business-Produktivitätssoftware (Excel, Word, PowerPoint, Veeva usw.).
• Nachgewiesenes Wissen und Verständnis der erforderlichen Elemente von Compliance-Programmen und geltenden Branchenstandards.
• Bewusstsein für die Anforderungen an die Transparenzberichterstattung und Marketingbeschränkungen auf Bundes- und Landesebene.
• Bewusstsein für Bundesgesetze und -richtlinien zur Betrugsbekämpfung, einschließlich der ACCME-Richtlinien, der Berichte des Office of Inspector General und des Food, Drug and Cosmetic Act sowie ein Verständnis der Rollen und Befugnisse von Regierungsbehörden und branchenspezifischen Kooperationsgruppen, einschließlich FDA, OIG, PhRMA usw.

Bildung:

BA/BS-Abschluss in einem relevanten Fachgebiet und 5 oder mehr Jahre einschlägige Erfahrung oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung und Erfahrung erforderlich.

Zusätzliche Anforderungen:

Bereitschaft und Fähigkeit, innerhalb der USA etwa 25% der Zeit zu reisen, einschließlich Übernachtungsreisen.