Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite klinische Studien und entwickle innovative Protokolle für Onkologie-Studien.
- Unternehmen: Celcuity, ein führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Forschung.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Leistungsboni, Aktienoptionen und umfassende Gesundheitsleistungen.
- Weitere Informationen: Chancen zur beruflichen Weiterentwicklung in einem dynamischen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Onkologie mit und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: MD mit Erfahrung in soliden Tumorstudien und 8-10 Jahren klinischer Entwicklung.
Wir suchen einen Senior Medical Director, der an den Vice President, Clinical Development berichtet. Sie sind verantwortlich für die medizinische Aufsicht über Dienstleister, die laufende klinische Studien durchführen, und planen, entwickeln und überwachen das Studiendesign-Protokoll für die neuen Phase I-III-Onkologie-Studien des Unternehmens.
Die Position bietet wesentliche klinische, wissenschaftliche und/oder logistische Unterstützung für klinische Entwicklungsprogramme und ist verantwortlich für die Einhaltung der Abteilung und des Unternehmens hinsichtlich regulatorischer Standards und Verfahren.
Verantwortlichkeiten:
- Unterstützung bei der Gestaltung, Autorenschaft und/oder Überprüfung klinischer Studien-Synopsen, Protokolle, Änderungen, Studienberichte und anderer studienbezogener Dokumente.
- Als medizinischer Monitor für zugewiesene Studien fungieren.
- Diskussion des Studiendesigns mit Prüfern und Meinungsführern.
- Klinische Eingaben für Überwachungsrichtlinien und Analysepläne von klinischen Protokollen bereitstellen.
- Leitung des Designs der klinischen Datenbank, Datensammlung und -bereinigung sowie Überwachung der klinischen Interpretation von Studiendaten.
- Verfolgen des aufkommenden Wirksamkeits- und Sicherheitsprofils von Arzneimitteln in laufenden klinischen Studien; das Clinical Development-Team über Änderungen im Wirksamkeits-/Sicherheits- und/oder Risiko-Nutzen-Profil informieren.
- Eingaben und/oder Vorbereitung klinischer Abschnitte regulatorischer Dokumente (z.B. INDs, IND-Jahresberichte, Investigator's Brochures, CRFs, Einwilligungsformulare, statistische Analysepläne, Datenmanagement-Prüfstandards, klinische Lieferpakete und Etikettierung).
- Leitung oder Unterstützung bei der Entwicklung von Publikationen – Abstracts, Manuskripte, Folien usw.
- In Zusammenarbeit mit Teammitgliedern (z.B. Clinical Operations, Data Management) bei der Identifizierung/Bewertung/Überwachung von Anbietern helfen, die Durchführung/den Status klinischer Studien überwachen.
- Unterstützung bei der Finalisierung der Datenbank, Überprüfung der Studienergebnisse, Interpretation der Ergebnisse und CSR's.
- Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Investigator-Meetings und Advisory Boards.
- Überwachung und Verwaltung von Aktivitäten/Lieferungen von Anbietern nach Bedarf.
- Präsentation der Studienergebnisse, wo angemessen, an die medizinisch/wissenschaftliche Gemeinschaft bei Meetings und in veröffentlichter Form.
Qualifikationen:
- Medizinischer Doktor (MD) mit Erfahrung in klinischen Studien zu soliden Tumoren erforderlich; aktuelle Erfahrung in Brustkarzinomen bevorzugt.
- 8-10 Jahre klinische Entwicklungserfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie (je nach Titel oder Abschluss).
- Erfahrung in Phase I–III klinischen Studien, wobei Erfahrung in Phase 3 bevorzugt wird.
- Umfassendes Wissen/Verständnis des Studiendesigns, der Methodik und statistischer Konzepte.
- Kenntnisse des IND/NDA-Prozesses. Fundierte Kenntnisse der GCP/ICH-Richtlinien.
- Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten (Fließend in schriftlichem und mündlichem Englisch) sowie nachgewiesene Fähigkeit zur Interaktion mit verschiedenen Funktionsgruppen, Prüfern, Meinungsführern und der medizinisch/wissenschaftlichen Gemeinschaft.
- Gute organisatorische Fähigkeiten, Zeitmanagement und zwischenmenschliche Fähigkeiten, sowie Kenntnisse in Computer- und Softwareanwendungen.
- Erfahrung mit regulatorischen Einreichungen ist von Vorteil.
Bevorzugt:
- Fähigkeiten in der Führung, einschließlich eines kollaborativen und teamorientierten Ansatzes.
- Fähigkeit, starke Beziehungen zu Kollegen mit unterschiedlichen Hintergründen und Fachkenntnissen aufzubauen.
- Fähigkeit, auf hohem Niveau in einem Team zu arbeiten, sei es als Gruppenleiter oder als individueller Beitragender.
- Wertebasierte Führung, die mit den Grundsätzen von Celcuity übereinstimmt.
- Teambildung innerhalb von Celcuity sowie zwischen Celcuity und CROs, die gemeinsam an der Entwicklung und Durchführung klinischer Studien arbeiten.
Celcuity ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Celcuity verpflichtet sich zu fairen und gerechten Vergütungspraktiken und strebt an, den Mitarbeitern wettbewerbsfähige Gesamtvergütungspakete anzubieten. Für diese Rolle liegt die erwartete Grundvergütungsspanne bei 260.000 bis 350.000 USD, abhängig von der Erfahrung. Der genaue Grundgehalt, das für diese Rolle angeboten wird, hängt von verschiedenen Faktoren ab, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Geographie, Qualifikationen, Fähigkeiten und Erfahrungen des Kandidaten. Der erfolgreiche Kandidat hat Anspruch auf einen jährlichen Leistungsbonus und ein neues Aktienpaket. Celcuity bietet auch verschiedene Sozialleistungen an, einschließlich, aber nicht beschränkt auf medizinische, zahnärztliche und visuelle Versicherungen, 401k-Match, PTO und mehrere bezahlte Feiertage.
Senior Medical Director Arbeitgeber: Scorpion Therapeutics
Als Arbeitgeber im Bereich der medizinischen Wissenschaft bietet unser Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Zusammenarbeit und Innovation ausgerichtet ist. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung fördern wir eine Kultur des Wissensaustauschs und der wissenschaftlichen Exzellenz, insbesondere in der Virologie. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitsmodellen und der Möglichkeit, aktiv zur Verbesserung der HIV-Prävention in der Gemeinschaft beizutragen, während sie in einer Region arbeiten, die reich an Ressourcen und Netzwerkmöglichkeiten ist.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Medical Director erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach informellen Gesprächen oder Mentoring – viele sind bereit, ihre Erfahrungen zu teilen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen in der klinischen Entwicklung am besten präsentieren kannst, um zu zeigen, dass du die richtige Person für die Stelle bist.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Onkologie! Sprich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der Forschung, um zu zeigen, dass du auf dem neuesten Stand bist und wirklich an der Position interessiert bist.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Interesse und gibt uns die Möglichkeit, dich besser kennenzulernen. Vergiss nicht, deine Bewerbung individuell anzupassen und deine Motivation klar zu kommunizieren.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Medical Director mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie du in die Rolle des Senior Medical Director passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.
Sei präzise und klar:Wenn du deine Unterlagen schreibst, achte darauf, dass sie gut strukturiert und leicht verständlich sind. Verwende klare Sprache und vermeide Fachjargon, wo es nicht nötig ist. Wir wollen wissen, was du kannst, ohne durch unnötige Komplexität abgelenkt zu werden.
Hebe deine Erfahrungen hervor:Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine relevanten Erfahrungen im Bereich klinische Studien und medizinische Überwachung. Zeige uns, wie deine bisherigen Erfolge dich auf die Herausforderungen bei StudySmarter vorbereiten.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass alle Informationen an die richtige Stelle gelangen und du die neuesten Updates zu deiner Bewerbung erhältst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Scorpion Therapeutics vorbereitet
✨Verstehe die klinischen Studien
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Abläufen von Phase I-III klinischen Studien vertraut. Zeige im Interview, dass du die Herausforderungen und Chancen in der Onkologie verstehst und bereit bist, innovative Lösungen zu entwickeln.
✨Bereite dich auf regulatorische Fragen vor
Da die Einhaltung von GCP/ICH-Richtlinien und der IND/NDA-Prozess entscheidend sind, solltest du dich auf Fragen zu diesen Themen vorbereiten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Kenntnisse und Fähigkeiten in diesem Bereich unter Beweis stellen.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Stelle sicher, dass du deine Kommunikationsfähigkeiten sowohl schriftlich als auch mündlich demonstrierst. Übe, komplexe medizinische Konzepte einfach und klar zu erklären, um zu zeigen, dass du in der Lage bist, mit verschiedenen Interessengruppen effektiv zu interagieren.
✨Teamarbeit betonen
Hebe deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams hervor. Zeige, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit Kollegen, Investigatoren und anderen Partnern zusammengearbeitet hast, um klinische Studien voranzutreiben und Ergebnisse zu erzielen.
