Quality Assurance Manager Pharma (m/w/d) 67000 EUR
Einsatzort: Leverkusen
Für unseren Kunden, ein internationaler Pharmakonzern mit Sitz in Leverkusen suchen wir einen Quality Assurance Manager (m/w/d)
Unser Angebot für dich als Quality Assurance Manager Pharma (m/w/d) 67000 EUR am Einsatzort Leverkusen
- 67000 EUR Jahresbrutto + 500 EUR Einstiegsbonus
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Einstieg in einen namhaften Konzern
- Zuschuss zum Deutschlandticket
Deine Aufgaben als Quality Assurance Manager Pharma (m/w/d) 67000 EUR
- Einhaltung Quality Oversight einer GMP und regelkonformen Produktion von Pharmazeutika (PS, SOL-1 & SOL-4) zur Erlangung/Absicherung der legalen Herstellerlaubnis und der Produktionsfähigkeit weltweit gemäß internationaler Behördenanforderungen (z.B. FDA, Bezirksregierung Köln). Stellt die Umsetzung und Einhaltung der Qualitätsanforderungen in den Betrieben sicher
- Betreuung der Bulkherstellungsbetriebe hinsichtlich pharmazeutisch-technischer Fragestellungen im Bereich der Qualitätssicherung mit Weisungsbefugnis zu Qualitätsthemen gegenüber dem Betriebspersonal
- Durchführung von Prozessbeobachtungen im Produktionsumfeld zur kontinuierlichen Verbesserung und Kontrolle der Prozesse
- Unterstützung anderer Abteilungen des Standortes bei Qualitätsthemen, z.B. bei Herstellung, Engineering- und Technologie-Prozessen
Dein Profil als Quality Assurance Manager Pharma (m/w/d) 67000 EUR am Einsatzort Leverkusen
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation als Apotheker/in oder Bachelor-/ Diplom- sowie Masterabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. Biologie, Mikrobiologie, Biochemie, Biotechnologie, Chemie) mit Erfahrung im Bereich QA/QC oder pharmazeutischer Herstellung
- Erfahrung in der Pharmaindustrie und gute Kenntnisse in der GMP-konformen Produktion von Arzneimitteln und deren technische Grundlagen
- Kenntnisse der Anforderungen an die Entwicklung, Herstellung, Prüfung, Verpackung und Zulassung von Arzneimittel
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Berücksichtigte Regelwerke und Gesetze
Diese Arbeitsplatzbeschreibung summiert die Aufgaben und Verantwortlichkeiten aus
- dem Arzneimittelgesetz (AMG) in der aktuellen Novelle
- der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungs-Verordnung (AMWHV)
- der Richtlinie 2003/94/EG der Kommission zur Festlegung der Grundsätze und Leitlinien der Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel und für zur Anwendung beim Menschen bestimmte Prüfpräparate
- dem EU GMP-Leitfaden
- dem US (FDA) cGMP-Regelwerk (CFR 21 Part 210 / 211)
- der Bundes-Apothekerordnung (BapO) §2 Abs. 3
- der Global SOP 297
Wir sind für dich da.
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67.000 Euro - 67.000 Euro pro Jahr
Tätigkeitsbereich:
Medizin/Pharma/Pflege
Einsatzort:
51377 Leverkusen Nordrhein-Westfalen DE
Arbeitszeitmodell:
Vollzeit
Ihr Ansprechpartner:
Unique Personalservice GmbH
Birin Carooglu
Goethestraße 12a
51379 Leverkusen
+49 2171 3400-0
bewerbung.leverkusen@unique-personal.de
https://unique-personal.de
#J-18808-Ljbffr
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Kontaktdaten:
SCS Supply Chain Staffing GmbH - LEADme Recruiting-Team
