Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle technische Dokumentationen und arbeite an klinischen Bewertungen für Medizinprodukte.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit einem starken Teamgeist.
- Vorteile: Sicherer Arbeitsplatz, tarifliches Einkommen und zahlreiche Extras.
- Weitere Informationen: Strukturierte Arbeitsweise und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder Naturwissenschaften und 3 Jahre Erfahrung im Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 90000 € pro Jahr.
Ort: Königswinter
Unser Angebot für dich als Regulatory Affairs Manager MDR (m/w/d) Medizinprodukte am Standort Königswinter:
- Eigenständige Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen nach MDR (EU) 2017/745 für Medizinprodukte der Klassen Is–IIb
- Bewertung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen im laufenden Betrieb
- Mitarbeit an klinischen Bewertungen, PMS und Vigilanzprozessen
- Aktive Beteiligung an CAPA-, Änderungs- und Reklamationsmanagement
- Enge Abstimmung mit QM, Produktion, Produktmanagement und externen Partnern
- Unterstützung bei Audits und regulatorischen Fragestellungen
Dein Profil als Regulatory Affairs Manager MDR (m/w/d) Medizinprodukte am Standort Königswinter:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder vergleichbar
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs für Medizinprodukte (zwingend erforderlich)
- Erfahrung in der eigenständigen Erstellung technischer Dokumentationen nach MDR
- Fundierte Kenntnisse der MDR (EU) 2017/745 und ISO 13485
- Erfahrung im Risikomanagement
- Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Wir sind für dich da. Unique bietet dir einen sicheren Arbeitsplatz mit tariflich geregeltem Einkommen und vielen Extras. Denn du sollst Dich im Job wohlfühlen. Deine Zukunft ist unsere Aufgabe. Mit Unique hast du einen festen Hafen - heute und in Zukunft. Werde auch du Teil unseres Teams.
Das klingt nach einem guten Gesamtpaket für Dich? Dann freuen wir uns über deine Online-Bewerbung als Regulatory Affairs Manager MDR (m/w/d) Medizinprodukte in Königswinter.
90.000 Euro - 90.000 Euro pro Jahr
Tätigkeitsbereich: Medizin/Pharma/Pflege
Standort: 53639 Königswinter Nordrhein-Westfalen DE
Arbeitszeitmodell: Vollzeit
Ihr Ansprechpartner: Unique Personalservice GmbH Ralf Brüning Kölner Straße 46-48 53840 Troisdorf +49 2241 979887 bewerbung.troisdorf@unique-personal.de https://unique-personal.de
Regulatory Affairs Manager MDR (m/w/d) Medizinprodukte in Königswinter – Jetzt bewerben! Arbeitgeber: SCS Supply Chain Staffing GmbH - LEADme
Als Arbeitgeber im Bereich der Medizintechnik bietet Unique Personalservice GmbH in Königswinter nicht nur einen sicheren Arbeitsplatz mit einem tariflich geregelten Einkommen, sondern auch ein unterstützendes Arbeitsumfeld, das auf Teamarbeit und persönliche Entwicklung setzt. Die enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen fördert nicht nur die berufliche Weiterentwicklung, sondern ermöglicht auch eine aktive Mitgestaltung an innovativen Projekten im Gesundheitswesen. Bei Unique hast du die Möglichkeit, in einem dynamischen Team zu arbeiten, das Wert auf eine positive Unternehmenskultur legt und dir zahlreiche Extras bietet, um deine Work-Life-Balance zu unterstützen.
Kontaktdaten:
SCS Supply Chain Staffing GmbH - LEADme Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Manager MDR (m/w/d) Medizinprodukte in Königswinter – Jetzt bewerben! erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und Xing, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den entscheidenden Unterschied machen können!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht nur auf Stellenanzeigen, sondern sprich direkt Unternehmen an, die dich interessieren. Zeig dein Interesse und frage nach möglichen offenen Positionen.
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Stelle. Übe häufige Interviewfragen und bereite eigene Fragen vor, um dein Interesse zu zeigen.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wir haben viele spannende Stellenangebote, die du direkt auf unserer Website findest. Das macht es dir einfacher, den Überblick zu behalten und deine Bewerbung schnell einzureichen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager MDR (m/w/d) Medizinprodukte in Königswinter – Jetzt bewerben! mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Regulatory Affairs Manager MDR interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig.
Technische Dokumentation im Fokus:Da die Erstellung technischer Dokumentationen nach MDR ein zentraler Bestandteil der Rolle ist, solltest du in deiner Bewerbung unbedingt deine Erfahrungen und Kenntnisse in diesem Bereich hervorheben. Zeig uns, dass du das drauf hast!
Sprich die Sprache der MDR:Verwende in deinem Lebenslauf und Anschreiben die Begriffe und Anforderungen aus der Stellenbeschreibung. Das zeigt uns, dass du die MDR (EU) 2017/745 und ISO 13485 wirklich verstehst und ernst nimmst.
Bewirb dich online!:Wir freuen uns über deine Online-Bewerbung! Nutze unser Bewerbungsformular auf der Website, um sicherzustellen, dass wir alle Informationen schnell und einfach erhalten. So können wir dich schneller kennenlernen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei SCS Supply Chain Staffing GmbH - LEADme vorbereitet
✨Verstehe die MDR und ISO 13485
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der MDR (EU) 2017/745 und ISO 13485 vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit einbringen kannst.
✨Bereite technische Dokumentationen vor
Übe die Erstellung technischer Dokumentationen, die du im Job benötigen wirst. Bring Muster oder Beispiele mit, um deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeige, dass du die Anforderungen selbstständig umsetzen kannst.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da enge Abstimmungen mit verschiedenen Abteilungen erforderlich sind, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten betonen. Bereite Beispiele vor, wie du erfolgreich mit QM, Produktion und externen Partnern zusammengearbeitet hast.
✨Fragen vorbereiten
Bereite gezielte Fragen für das Interview vor, die dein Interesse an der Position und dem Unternehmen zeigen. Frage nach den Herausforderungen im CAPA-Management oder wie das Unternehmen mit regulatorischen Änderungen umgeht.
