Senior Clinical Research Associate
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Großmehring Vollzeit 60000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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SEC Life Sciences

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite die tägliche Verwaltung klinischer Standorte und sorge für den Fortschritt der Studien.
  • Arbeitgeber: Ein globales Unternehmen, das sich seit über 40 Jahren auf Onkologie-Forschung spezialisiert hat.
  • Mitarbeitervorteile: Flexibler Freelance-Vertrag mit der Möglichkeit, an innovativen Studien zu arbeiten.
  • Warum dieser Job: Trage zur Entwicklung neuer Krebstherapien bei und arbeite in einem unterstützenden Team.
  • Gewünschte Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Biowissenschaften oder Pflege, mindestens 5 Jahre Erfahrung als Clinical Research Associate.
  • Andere Informationen: Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 84000 € pro Jahr.

This global clinical research organisation (CRO) has spent over four decades dedicated to driving progress in oncology. With a portfolio that spans early and late-phase cancer trials across Europe, the US and Asia, they\’ve supported over 250 studies aimed at transforming cancer into a livable disease. At the heart of their mission is a commitment to giving new cancer therapies the best chance to benefit patients – blending scientific expertise with a deep understanding of trial complexities from lab to clinic. As they continue to expand their European operations, they\’re looking for a freelance Senior Clinical Research Associate (SCRA) fluent in German and English, to play a critical role in the oversight of oncology trials in Germany. Your role as Senior Clinical Research Associate Oversee the day-to-day management of clinical sites, maintaining strong, supportive relationships with site staff and ensuring studies stay on track. Conduct pre-study visits, site initiations, routine monitoring (remote and on-site), and close-out visits in line with protocols and regulatory standards. Maintain and quality check essential regulatory documents throughout the lifecycle of studies, ensuring accurate, audit-ready records. Support preparation of study-specific tools and documents such as reports, newsletters and study manuals. Collaborate closely with project teams to ensure regulatory readiness, including aspects like contract and budget negotiations. Track study progress via clinical systems (CTMS, eTMF) to guarantee up-to-date, complete and compliant documentation. Proactively identify, troubleshoot and escalate site or data quality issues, safeguarding subject protection and data integrity. Contribute to regular project updates and reports, often juggling multiple studies at once. Experience and qualifications for the Senior Clinical Research Associate role Bachelor\’s degree (or equivalent) in a biological or human sciences field; nursing qualifications also considered. Minimum 5 years\‘ experience as a Clinical Research Associate, with a strong background in managing clinical trial sites. Solid experience in monitoring oncology trials, ideally early phase studies. In-depth knowledge of ICH-GCP and regulatory requirements, with a proven track record of ensuring compliance. Highly organised, able to multitask effectively and work autonomously within a team structure. Skilled communicator, comfortable building rapport with investigators, study teams and sponsors. Proficient in Microsoft Outlook, Word and Excel. Fluent in German and English (written and spoken). Perks and benefits Flexible freelance contract (approx. 0.4-0.5 FTE over 3 months), ideal for professionals seeking work-life balance alongside impactful projects. Chance to work on studies at the forefront of oncology innovation, contributing directly to new treatments. Collaborative, supportive teams who value expertise and autonomy. Exposure to global trial environments and sophisticated study frameworks. Ready to explore this Senior Clinical Research Associate opportunity? Apply now for immediate consideration, or reach out directly to discuss similar freelance CRA roles within oncology across Europe.

Senior Clinical Research Associate Arbeitgeber: SEC Life Sciences

Dieses globale Unternehmen für klinische Forschung bietet eine herausragende Arbeitsumgebung, die sich durch Flexibilität und ein starkes Engagement für Innovation in der Onkologie auszeichnet. Als Senior Clinical Research Associate haben Sie die Möglichkeit, an vorderster Front an bahnbrechenden Studien zu arbeiten und dabei von einem unterstützenden Team zu profitieren, das Ihre Expertise schätzt und Ihnen Raum für persönliche Entfaltung gibt. Die Position ermöglicht es Ihnen, Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen internationalen Umfeld weiterzuentwickeln und gleichzeitig einen bedeutenden Beitrag zur Verbesserung der Patientenversorgung zu leisten.
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Kontaktperson:

SEC Life Sciences HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Senior Clinical Research Associate

Netzwerken ist der Schlüssel

Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der klinischen Forschung zu vernetzen. Suche gezielt nach Personen, die in der Onkologie tätig sind, und baue Beziehungen auf, die dir helfen können, mehr über offene Stellen zu erfahren.

Informiere dich über aktuelle Studien

Halte dich über die neuesten Entwicklungen in der Onkologie auf dem Laufenden. Zeige in Gesprächen dein Wissen über aktuelle Studien und Trends, um dein Interesse und deine Expertise zu unterstreichen.

Bereite dich auf Interviews vor

Übe häufige Interviewfragen für die Position eines Senior Clinical Research Associate. Konzentriere dich darauf, deine Erfahrungen im Management von klinischen Studien und deine Kenntnisse über ICH-GCP und regulatorische Anforderungen klar darzustellen.

Zeige deine Sprachkenntnisse

Da die Stelle fließende Deutsch- und Englischkenntnisse erfordert, sei bereit, in beiden Sprachen zu kommunizieren. Betone deine Sprachfähigkeiten in Gesprächen und zeige, dass du in einem internationalen Umfeld arbeiten kannst.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Clinical Research Associate

Kenntnisse in klinischer Forschung
Erfahrung im Management von klinischen Studienstandorten
Überwachung von Onkologie-Studien
Kenntnis der ICH-GCP-Richtlinien
Regulatorische Anforderungen verstehen
Qualitätskontrolle von regulatorischen Dokumenten
Kommunikationsfähigkeiten
Fähigkeit zur Multitasking
Selbstständiges Arbeiten im Team
Proaktive Problemlösungsfähigkeiten
Erfahrung mit klinischen Systemen (CTMS, eTMF)
Erstellung von studienspezifischen Dokumenten
Fließend in Deutsch und Englisch
Organisationsfähigkeit

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie Erfahrung in der Onkologie und Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien. Stelle sicher, dass du diese Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.

Betone relevante Erfahrungen: Hebe deine bisherigen Erfahrungen als Clinical Research Associate hervor, insbesondere in der Überwachung von klinischen Studien. Verwende konkrete Beispiele, um deine Erfolge und Fähigkeiten zu demonstrieren.

Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, das deine Leidenschaft für die Onkologie und deine Motivation für die Rolle als Senior Clinical Research Associate deutlich macht. Zeige, wie du zur Mission des Unternehmens beitragen kannst.

Prüfe deine Unterlagen: Stelle sicher, dass alle Dokumente, einschließlich Lebenslauf, Motivationsschreiben und relevante Zertifikate, aktuell und fehlerfrei sind. Achte darauf, dass sie professionell formatiert sind und alle erforderlichen Informationen enthalten.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei SEC Life Sciences vorbereitest

Bereite dich auf spezifische Fragen vor

Erwarte Fragen zu deiner Erfahrung in der Überwachung von klinischen Studien, insbesondere im Bereich Onkologie. Sei bereit, konkrete Beispiele für Herausforderungen und Erfolge in früheren Projekten zu teilen.

Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten

Da die Rolle viel Interaktion mit verschiedenen Stakeholdern erfordert, solltest du während des Interviews deine Fähigkeit zur klaren und effektiven Kommunikation demonstrieren. Übe, wie du komplexe Informationen einfach erklären kannst.

Kenntnis der regulatorischen Anforderungen

Stelle sicher, dass du über die ICH-GCP-Richtlinien und andere relevante regulatorische Anforderungen gut informiert bist. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du diese Standards in deinen bisherigen Projekten eingehalten hast.

Multitasking und Organisation betonen

In dieser Position musst du mehrere Studien gleichzeitig verwalten. Teile im Interview Beispiele, wie du deine Zeit und Aufgaben effektiv organisiert hast, um sicherzustellen, dass alle Projekte reibungslos ablaufen.

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