Verification & Validation Engineer

Schließen Sie sich unserem Team als Verification & Validation Engineer an. Sentec ist ein schweizerisch-amerikanisches Unternehmen für medizinische Geräte, das sich auf die Atemwegspflege spezialisiert hat. Seit seiner Gründung im Jahr 1999 nutzt das Unternehmen einen Deep-Tech-Ansatz, der auf fortschrittlicher Wissenschaft und avantgardistischen Technologien für Patienten mit Atemwegserkrankungen basiert. Das Ziel ist es, nachhaltige Veränderungen in der klinischen Praxis zu unterstützen, die Herausforderungen von Atemwegspatienten zu reduzieren, die Gesundheitsversorgungsergebnisse zu verbessern und Kosten zu senken. Sentec wendet die neuesten wissenschaftlichen Ergebnisse und Ingenieurtechnologien in den drei Kernplattformen transkutane Überwachung, intrapulmonale perkussive Belüftung und elektrische Impedanztomographie an. Das Unternehmen forscht, entwickelt und produziert alle Produkte ausschließlich intern.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Verantwortlich für die gesamte V&V-Strategie und -Ausführung für Entwicklungsergebnisse auf Produkt-/Systemebene (Verifizierung, Validierung und Testnachweise)
• Erstellen, Pflegen und Kommunizieren des gesamten V&V-Plans (Umfang, Methoden, Akzeptanzkriterien, Verantwortlichkeiten, Zeitpläne), abgestimmt auf Projektmeilensteine
• Sicherstellen der durchgängigen Rückverfolgbarkeit von Anforderungen und Risikokontrollen zu Testfällen und Ergebnissen; Dokumentation von Testnachweisen (Protokolle, Berichte, Abweichungen) zur Integration in technische Dokumentationen
• Enges Koordinieren mit Entwicklung, RA/QA, Systemtechnik und Produktion/Service zur Planung von Tests, Klärung von Akzeptanzkriterien und zeitgerechter Lösung von V&V-Ergebnissen
• Testkonzepte definieren und manuelle sowie automatisierte Tests (Testfälle, Skripte, Tools) implementieren, einschließlich der Entwicklung von Testmethoden, wo erforderlich
• Kontinuierliche Verbesserungen der Methodik vorantreiben, um die Effizienz während der V&V-Phase der Projekte zu steigern
• Zusammenarbeit mit externen Testlaboren und Lieferanten organisieren und durchführen, um Genehmigungs-/Qualifikationstests (einschließlich Planung, Angebote, Zeitpläne, Probenlogistik und Überprüfung von Berichten) gemäß den geltenden Standards durchzuführen
• Ein risikobasierter Ansatz für die V&V-Planung anwenden (z. B. basierend auf Gefahren-/Risikobewertungen) und die Auswirkungen von Designänderungen auf die V&V bewerten, um die Pläne aktuell zu halten
• Fortschritt und Qualität der V&V verfolgen (z. B. Testabdeckung, Bestehen/Nichtbestehen, offene Ergebnisse, Terminrisiken) und klare Statusberichte und Eskalationen an die Stakeholder bereitstellen

Qualifikationen:

• Bachelor- oder Masterabschluss in Medizintechnik, Elektrotechnik, Softwaretechnik oder ähnlichem
• Erfahrung in der Produkt- und/oder Softwareprüfung (manuell und automatisiert in einer regulierten Branche) ist ein großer Vorteil
• Proaktive Denkweise mit hohem Maß an Initiative und Verantwortung (End-to-End-Verantwortung)
• Strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise mit der Fähigkeit, über mehrere parallele Themen und Stakeholder hinweg zu planen und Prioritäten zu setzen
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Englisch (gesprochen und geschrieben), einschließlich klarer technischer Dokumentation und funktionsübergreifender Koordination
• Erfahrung mit Testwerkzeugen/-umgebungen und Datenanalyse zur effizienten Durchführung und Interpretation von Tests (Automatisierung ist ein Plus)

Vorteile:

• Flache Hierarchie, kurze Entscheidungswege, interdisziplinäre Zusammenarbeit
• Gelegenheit, zu beitragen und Ihre Fähigkeiten in einem agilen Unternehmen weiterzuentwickeln