Consultant m/w/d für CSV, CSA und Prozesse

Consultant m/w/d für CSV, CSA und Prozesse

Schweinfurt Vollzeit 36000 - 60000 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Berate und validiere Prozesse in der digitalen Medizintechnik.
  • Unternehmen: Familienunternehmen mit innovativen Lösungen im Gesundheitswesen.
  • Vorteile: Flexibles Arbeiten, Homeoffice, Teamevents und Mitarbeiterrabatte.
  • Weitere Informationen: Wachstumschancen und Unterstützung bei deiner Weiterbildung.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Medizintechnik von morgen und entwickle dich weiter.
  • Qualifikationen: Technisches Studium und Erfahrung in CSV/CSA erforderlich.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.

Deine Chance - Digitalisierung im regulierten Umfeld mitgestalten. Wir sind Experten für digitale Dialyselösungen und begleiten unsere Kunden ganzheitlich: von der Idee bis zum marktreifen Produkt, vom Endgerät bis in die Cloud. In unseren Projekten verantworten wir alle relevanten Prozesse – vom Projekt- und Anforderungsmanagement über Engineering bis hin zur Validierung komplexer Toolchains. Dabei setzen wir auf einen innovativen Tech Stack, agile Teams und pragmatische, nachhaltige Lösungen mit klarem Fokus auf den Projekterfolg.

Deine Aufgaben - Beratung mit Struktur und Verantwortung:

  • Prozess- und Toolvalidierungen planen – Du verantwortest die Planung, Durchführung und Auswertung von Prozess- und Softwaretoolvalidierungen im GxP-Umfeld (CSV / CSA).
  • Anforderungen analysieren und erstellen – Du erarbeitest Anforderungen an Prozesse und Tools über den gesamten Lebenszyklus hinweg: von Beschaffung und Inbetriebnahme bis zur Stilllegung.
  • Testumgebungen aufbauen und betreiben – Du unterstützt beim Aufbau und Betrieb von Testumgebungen, erstellst Testspezifikationen und führst Tests eigenständig durch.
  • Stakeholder aktiv einbinden – Du stehst in direktem Austausch mit unterschiedlichen Stakeholdern und sorgst für transparente Kommunikation.
  • Abweichungen strukturiert klären – Du analysierst auftretende Abweichungen, löst diese selbstständig oder sorgst für eine Lösung.

Das bringst du mit - Dein fachliches Profil:

  • Abgeschlossenes technisches Studium – z. B. Elektrotechnik, Medizintechnik, Technische Informatik, Mechatronik, Physik oder eine vergleichbare Fachrichtung.
  • Erfahrung in CSV / CSA – Du hast bereits Berufserfahrung in der Validierung von Prozessen, Tools und Software im regulierten Umfeld der Medizintechnik oder Pharmazie gesammelt.
  • Grundlagen in Softwareentwicklung – Du bringst Verständnis für Softwareentwicklungsprozesse sowie Kenntnisse in Programmier- oder Skriptsprachen wie C, C++ oder Python mit.
  • Know-how in Embedded & Integration – Idealerweise verfügst du über praktische Erfahrung mit Embedded-Systemen und Hardware-Software-Integration.
  • Erste Erfahrung in Testautomatisierung – Du kennst grundlegende Konzepte der Testautomatisierung und zugehörige Toolchains.
  • Kenntnisse relevanter Normen – z. B. IEC 13485, ISO 14971, GAMP.
  • Teamgeist & Kommunikationsstärke – Du arbeitest gerne interdisziplinär, kommunizierst sicher und überzeugst durch eine strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und interkulturelle Kompetenz.
  • Sehr gute Sprachkenntnisse – Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Flexibilität & Reisebereitschaft – Du arbeitest überwiegend remote und bist zu bundesweiten Dienstreisen bereit.

Oder möchtest du dich gezielt weiterentwickeln? Wenn du Motivation, Engagement und fundiertes Software- oder Softwaretest-Know-how mitbringst, unterstützen wir dich beim Einstieg – inklusive Ausbildung zum Certified Tester über unsere hauseigene sepp.med Akademie.

Deine Benefits bei sepp.med:

  • Familienunternehmen – Als Familienunternehmen in der zweiten Generation stehen für uns kooperatives Denken und Handeln an erster Stelle!
  • Firmen- und Teamevents – Das Miteinander ist uns sehr wichtig. sepp.med stärkt das Wir-Gefühl durch gemeinsame Feste und Events: Weihnachtsfeier, Teamevents, Familiennachmittag, Expertenkonferenz.
  • Flexibles Arbeiten – Unser Gleitzeitmodell bietet dir die Möglichkeit flexibler Arbeitszeiten. Außerdem ist Homeoffice bis zu 100 % möglich, wenn es mit deinen Aufgaben – und vor allem mit unseren Kunden – vereinbar ist.
  • Vermögenswirksame Leistungen – sepp.med zahlt einen attraktiven Zuschuss zu den vermögenswirksamen Leistungen.
  • Betriebsrente – Wir denken an die Zukunft – auch an deine. Deshalb unterstützen wir deine Vorsorge mit einer betrieblichen Zusatzleistung.
  • sepp.med Mitarbeiterrabatte – Als Teil des sepp.med Teams bekommst du exklusive Rabatte bei vielen bekannten Marken und Unternehmen – einfach so, weil du dabei bist.

Bereit, mit uns die Medizintechnik von morgen zu gestalten? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung!

Consultant m/w/d für CSV, CSA und Prozesse Arbeitgeber: sepp.med gmbh

sepp.med ist ein hervorragender Arbeitgeber, der innovative IT-Lösungen für die Gesundheitsbranche entwickelt und dabei auf eine agile Kultur sowie Teamspirit setzt. Mit flexiblen Arbeitsmodellen, attraktiven Vergütungen und umfangreichen Entwicklungsmöglichkeiten bietet das Unternehmen seinen Mitarbeitern nicht nur einen modernen Arbeitsplatz, sondern auch die Chance, aktiv an der Digitalisierung des Gesundheitswesens mitzuwirken. Hier hast du die Möglichkeit, deine Ideen einzubringen und in einem dynamischen Umfeld zu wachsen.

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Kontaktdaten:

sepp.med gmbh Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Consultant m/w/d für CSV, CSA und Prozesse erhalten könntest

Tipp Nummer 1

Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Medizintechnik in Kontakt zu treten. Teile deine Erfahrungen und zeige dein Interesse an den neuesten Entwicklungen in der Branche.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen durchgehst und deine Antworten übst. Denk daran, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu verwenden, um deine Fähigkeiten in CSV und CSA zu demonstrieren.

Tipp Nummer 3

Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Zeige, dass du motiviert bist und bereit, Verantwortung zu übernehmen – das kommt immer gut an!

Tipp Nummer 4

Bleib flexibel und offen für neue Herausforderungen. Die Medizintechnik entwickelt sich ständig weiter, also sei bereit, dich weiterzubilden und neue Fähigkeiten zu erlernen, um in diesem dynamischen Umfeld erfolgreich zu sein.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Consultant m/w/d für CSV, CSA und Prozesse mit Bravour zu bestehen

CSV
CSA
Prozessvalidierung
Softwaretoolvalidierung
Anforderungsmanagement
Testumgebungen aufbauen
Testspezifikationen erstellen

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Motivation sind uns wichtig. Lass deine Leidenschaft für die Medizintechnik und Digitalisierung in deiner Bewerbung durchscheinen.

Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen!

Verknüpfe deine Erfahrungen!:Erzähle uns, wie deine bisherigen Erfahrungen in der Validierung von Prozessen und Tools dich auf diese Position vorbereiten. Zeig uns, wie du deine Skills in unser Team einbringen kannst!

Bewirb dich direkt über unsere Website!:Der einfachste Weg zu uns führt über unsere Karriereseite. Dort kannst du deine Unterlagen unkompliziert hochladen und sicherstellen, dass sie direkt bei uns landen. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei sepp.med gmbh vorbereitet

Verstehe die Anforderungen

Mach dir ein klares Bild von den spezifischen Anforderungen der Stelle. Lies die Jobbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen in CSV, CSA und Prozessvalidierung dazu passen. Bereite konkrete Beispiele vor, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.

Bereite dich auf technische Fragen vor

Da die Position technisches Wissen erfordert, solltest du dich auf Fragen zu Softwareentwicklung, Testautomatisierung und relevanten Normen vorbereiten. Überlege dir, wie du deine Kenntnisse in C, C++ oder Python in der Praxis angewendet hast und sei bereit, dies zu erläutern.

Kommunikation ist der Schlüssel

Da du mit verschiedenen Stakeholdern kommunizieren wirst, übe, wie du komplexe technische Informationen einfach und klar vermitteln kannst. Zeige, dass du interdisziplinär arbeiten kannst und bereit bist, aktiv zuzuhören und Feedback zu geben.

Zeige deine Flexibilität

Die Bereitschaft zu reisen und remote zu arbeiten ist wichtig. Sei bereit, darüber zu sprechen, wie du in der Vergangenheit flexibel gearbeitet hast und wie du dich an verschiedene Arbeitsumgebungen anpassen kannst. Das zeigt dein Engagement und deine Anpassungsfähigkeit.