Remote Validation Consultant – CSV/CSA in MedTech

Remote Validation Consultant – CSV/CSA in MedTech

Vollzeit Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Berate und validiere digitale Lösungen im MedTech-Bereich für sichere Software.
  • Unternehmen: Innovatives Familienunternehmen mit Fokus auf digitale Gesundheitslösungen.
  • Vorteile: Flexibles Arbeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktive Mitarbeiterrabatte.
  • Weitere Informationen: Teamorientierte Kultur mit regelmäßigen Firmen- und Teamevents.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung mit modernster Technologie und agilem Arbeiten.
  • Qualifikationen: Technisches Studium und Erfahrung in CSV/CSA sowie Softwareentwicklung.

Deine Chance - Digitalisierung im regulierten Umfeld mitgestalten. Wir begleiten unsere Kunden aus MedTech ganzheitlich – von der ersten Idee bis zum marktreifen Produkt, vom Endgerät bis in die Cloud. In unseren Projekten verantworten wir alle relevanten Prozesse: Anforderungsmanagement, Engineering und Validierung komplexer Toolchains. Dabei setzen wir auf einen innovativen Tech Stack, agile Teams und pragmatische Lösungen mit klarem Fokus auf den Projekterfolg – und auf Software, die wirklich sicher sein muss.

Deine Aufgaben - Beratung mit Struktur und Verantwortung:

  • Prozess- und Toolvalidierungen planen – du verantwortest Planung, Durchführung und Auswertung von Software- und Prozessvalidierungen im GxP-Umfeld (CSV / CSA) – von Anfang bis Abnahme.
  • Anforderungen analysieren und erstellen – du erarbeitest Anforderungen an Prozesse und Tools über den gesamten Lebenszyklus: von Beschaffung und Inbetriebnahme bis zur Stilllegung.
  • Testumgebungen aufbauen und betreiben – du unterstützt beim Aufbau von Testumgebungen, erstellst Testspezifikationen und führst Tests eigenständig durch.
  • Stakeholder aktiv einbinden – du bist die Brücke zwischen Technik und Fachbereich und sorgst für transparente Kommunikation.
  • Abweichungen erkennen und lösen – du analysierst Abweichungen strukturiert, löst sie eigenständig oder koordinierst die Lösung – immer mit Blick auf Compliance und Pragmatismus.

Das bringst du mit - Dein fachliches Profil:

  • Technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung – z. B. Medizintechnik, Technische Informatik, Elektrotechnik, Mechatronik, Physik oder ein verwandtes Feld.
  • Erfahrung in CSV / CSA – du hast bereits in der Validierung von Prozessen, Tools oder Software im regulierten Umfeld gearbeitet.
  • Grundlagen in Softwareentwicklung – du verstehst Softwareentwicklungsprozesse und hast Erfahrung mit Programmier- oder Skriptsprachen wie C, C++ oder Python.
  • Know-how in Embedded & Integration – idealerweise hast du Erfahrung mit Embedded-Systemen und Hardware-Software-Integration.
  • Erste Erfahrung in Testautomatisierung – du kennst gängige Konzepte und Tools aus der Testautomatisierung.
  • Kenntnisse relevanter Normen – z. B. ISO 13485, ISO 14971, GAMP – du weißt, warum diese existieren und wie du damit arbeitest.
  • Kommunikationsstärke & Teamgeist – du arbeitest gerne interdisziplinär, kommunizierst klar auf Deutsch und Englisch und überzeugst durch strukturierte, zielorientierte Arbeit.
  • Flexibilität & Reisebereitschaft – du arbeitest überwiegend remote und bist für bundesweite Projekteinsätze offen.

Be you with us! - Deine Vorteile bei sepp.med:

  • Projekte mit Sinn – Arbeite an digitalen Lösungen, die die Gesundheitsversorgung nachhaltig verbessern.
  • Agiles Arbeiten & moderner Tech Stack – Spannende Projekte, innovative Technologien und echte Teamarbeit.
  • Flexibilität & Vertrauen – Remote-Arbeit, flexible Arbeitszeiten und ein Umfeld, das Eigenverantwortung fördert.
  • Weiterbildung & Entwicklung – Individuelle Entwicklungspfade, Schulungen und Zertifizierungen über unsere sepp.med Akademie.
  • Starkes Miteinander – Ein kollegiales, wertschätzendes Team mit offener Kommunikation.

Klingt nach deinem nächsten Schritt? Dann freuen wir uns darauf, dich kennenzulernen!

Familienunternehmen, Firmen- und Teamevents. Das Miteinander ist uns sehr wichtig. sepp.med stärkt das Wir-Gefühl durch gemeinsame Feste und Events: Weihnachtsfeier, Teamevents, Familiennachmittag, Expertenkonferenz.

Flexibles Arbeiten. Unser Gleitzeitmodell bietet dir die Möglichkeit flexibler Arbeitszeiten. Außerdem ist Homeoffice bis zu 100% möglich, wenn es mit deinen Aufgaben – und vor allem mit unseren Kunden – vereinbar ist.

Vermögenswirksame Leistungen. sepp.med zahlt einen attraktiven Zuschuss zu den vermögenswirksamen Leistungen.

Betriebsrente. Wir denken an die Zukunft – auch an deine. Deshalb unterstützen wir deine Vorsorge mit einer betrieblichen Zusatzleistung.

sepp.med Mitarbeiterrabatte. Als Teil des sepp.med Teams bekommst du exklusive Rabatte bei vielen bekannten Marken und Unternehmen – einfach so, weil du dabei bist.

Remote Validation Consultant – CSV/CSA in MedTech Arbeitgeber: sepp.med gmbh

sepp.med ist ein hervorragender Arbeitgeber, der innovative IT-Lösungen für die Gesundheitsbranche entwickelt und dabei auf eine agile Kultur sowie Teamspirit setzt. Mit flexiblen Arbeitsmodellen, attraktiven Vergütungen und umfangreichen Entwicklungsmöglichkeiten bietet das Unternehmen seinen Mitarbeitern nicht nur einen modernen Arbeitsplatz, sondern auch die Chance, aktiv an der Digitalisierung des Gesundheitswesens mitzuwirken. Hier hast du die Möglichkeit, deine Ideen einzubringen und in einem dynamischen Umfeld zu wachsen.

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Kontaktdaten:

sepp.med gmbh Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Remote Validation Consultant – CSV/CSA in MedTech erhalten könntest

Netzwerken über Branchenveranstaltungen

Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie sepp.med gmbh zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.

LinkedIn-Gruppen beitreten

Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von sepp.med gmbh aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.

Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte

Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei sepp.med gmbh vorsprichst.

Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen

Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu sepp.med gmbh passt.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Remote Validation Consultant – CSV/CSA in MedTech mit Bravour zu bestehen

CSV / CSA Erfahrung
Anforderungsmanagement
Testautomatisierung
Kenntnisse in ISO 13485
Kenntnisse in ISO 14971
Kenntnisse in GAMP
Technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.

Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für sepp.med gmbh entscheidend sein, um deine Qualifikation für Remote Validation Consultant – CSV/CSA in MedTech zu unterstreichen.

Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei sepp.med gmbh im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!

Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei sepp.med gmbh einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei sepp.med gmbh vorbereitet

Verstehe die biologischen Grundlagen

Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit sepp.med gmbh könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.

Portfolio der bisherigen Projekte

Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.

Soft Skills sind wichtig!

In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. sepp.med gmbh wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.

Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen

Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für sepp.med gmbh sicher beeindruckend ist.