pDie Nouvag AG ist ein führendes Schweizer Unternehmen für die Entwicklung und den Vertrieb von Geräten und Instrumenten für Medizintechnik und Schönheitschirurgie. Unser Ziel ist es, innovative Lösungen zu schaffen, die Anwender im Alltag effektiv unterstützen und eine sichere Nutzung im anspruchsvollen Klinikbetrieb gewährleisten. /p pZur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit für folgende Position: /p pHead of Regulatory Affairs 80-100% (m/w/d) /p p80 - 100% Teil-/Vollzeit /p pper oder nach Vereinbarung /p punbefristet /p pNouvag AG | 9403 Goldach /p pAls Abteilungsleitung unseres Regulatory Affairs Teams trägst du die Gesamtverantwortung für die regulatorische Zulassung und Compliance unserer Medizinprodukte in internationalen Märkten. Du stellst sicher, dass unsere Produkte die geltenden regulatorischen Anforderungen erfüllen und begleitest den gesamten Produktlebenszyklus aus regulatorischer Sicht. /p h3Deine Aufgaben: /h3 ul liFührung und Weiterentwicklung des Regulatory Affairs Teams /li liSicherstellung der Einhaltung relevanter regulatorischer Anforderungen (z. B. EU MDR, FDA und weitere länderspezifische Vorgaben) /li liPlanung, Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen und Zulassungsunterlagen /li liKoordination von Produktzulassungen, Registrierungen und Änderungsverfahren /li liUnterstützung bei Audits und Inspektionen sowie Begleitung von CAPA-Massnahmen /li liAnsprechpartner für interne und externe Stellen, sowie enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Quality Assurance, Entwicklung, Produktion und Vertrieb /li liÜberwachung regulatorischer Änderungen und Bewertung deren Auswirkungen auf das Unternehmen und die Produkte /li /ul h3Dein Profil: /h3 ul liAbgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Biomedical Engineering oder vergleichbarer technischer Disziplin (BSc/MSc) /li liMehrjährige Berufs- und Führungserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte /li liFundierte Kenntnisse der EU MDR sowie idealerweise weiterer internationaler Regularien (z. B. FDA) /li liAnalytische Denkweise, Kommunikationsstärke und hohe Eigenmotivation /li liSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift /li /ul h3Was wir dir anbieten: /h3 ul liDynamisches und stark wachsendes Schweizer Unternehmen /li liSpannende abwechslungsreiche Tätigkeit mit Platz zum Einbringen eigener Ideen /li liAttraktive Arbeits- und Anstellungsbedingungen (4.5 Tage Woche 5 Wochen Ferien) /li liInternationales Umfeld in zukunftsorientierter, innovativer Branche /li liJunges, engagiertes und motiviertes Team /li /ul bNOUVAG AG - St. Gallerstrasse 25 - 9403 Goldach - /b #J-18808-Ljbffr
Head of Regulatory Affairs 80-100% in Rorschach Arbeitgeber: Serata, Stiftung für das Alter
Die Max Felchlin AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern spannende Herausforderungen und die Möglichkeit bietet, Prozesse aktiv mitzugestalten und zu optimieren. In einem familiären und unterstützenden Team wird Wert auf Zusammenarbeit gelegt, während eigenverantwortliche Arbeitsinhalte in einem technisch interessanten Umfeld geboten werden. Zudem sorgt das Produkt, das täglich Freude bereitet, für eine positive Arbeitsatmosphäre.
Kontaktdaten:
Serata, Stiftung für das Alter Recruiting-Team
