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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Beteilige dich an der Planung und Durchführung von EU-Zulassungen für medizinische Geräte.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit Fokus auf Teamarbeit.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in einem relevanten Bereich; Erfahrung in der CE-Zertifizierung von Medizinprodukten.
- Andere Informationen: Engagiertes Team mit Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Jobbeschreibung & Verantwortlichkeiten:
- Teilnahme an der Initiierung neuer Projekte, regulatorische Eingaben und Interpretationen sowie Planung des EU-Regulierungswegs.
- Verantwortlich für die Sammlung, Organisation und Zusammenstellung von Produktregistrierungsdossiers; Durchführung technischer Überprüfungen von Einreichungsdokumenten und Einreichung von Dateien bei EU-Benannten Stellen.
- Interaktion mit Benannten Stellen und anderen internationalen Regulierungsbehörden, Überwachung des Einreichungsfortschritts und zeitnahe Beantwortung von Anfragen zur Sicherstellung einer rechtzeitigen Zertifizierung.
- Regelmäßige Sammlung von EU-Marktrecht und -vorschriften in angemessener Zeit sowie Durchführung interner Implementierungen und Schulungen.
- Pflege und Verwaltung von Zertifikaten, Dokumentationen und Aufzeichnungen zur Marktüberwachung; Durchführung relevanter Einreichungen nach Bedarf und Zusammenarbeit mit relevanten Abteilungen zur Sicherstellung der fortlaufenden Marktüberwachung.
- Durchführung anderer Aufgaben, die von der Abteilungsleitung zugewiesen werden.
Qualifikationen:
- Ein Bachelor-Abschluss oder höher ist erforderlich, in Medizintechnik, Biomedizintechnik, Materialwissenschaft, Zahnmedizin oder einem verwandten Bereich. Fortgeschrittene Abschlüsse sind bevorzugt (z.B. Master).
Erforderliche Fähigkeiten:
- Nachweislich starke organisatorische Koordination, Lern-, Ausführungs- und Dokumentationsfähigkeiten; detailorientiert, gewissenhaft, mit einem starken Verantwortungsbewusstsein und hervorragenden Teamfähigkeiten.
- Versiert im CE-Zertifizierungsprozess für nichtaktive Medizinprodukte, mit nachweislicher Erfolgsbilanz bei der CE-Zertifizierung mehrerer harzbasierten zahnmedizinischen Medizinprodukteprojekte; umfassende Kenntnisse der relevanten EU-Vorschriften für Medizinprodukte.
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten (Englisch als Arbeitssprache), Kenntnisse in Chinesisch sind von Vorteil.
Bevorzugte Fähigkeiten:
- Kenntnisse in Chinesisch sind von Vorteil.
Chancengleichheitserklärung: Einschluss einer Erklärung zum Engagement für Vielfalt und Inklusion.
Medical Device Regulatory Affairs (EU Registration) Arbeitgeber: SHINING 3D
Kontaktperson:
SHINING 3D HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Medical Device Regulatory Affairs (EU Registration)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits in der Regulierung von Medizinprodukten arbeiten, und lass dich über mögliche Stellenangebote informieren.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur Regulierung von Medizinprodukten übst. Zeige dein Wissen über den CE-Zertifizierungsprozess und aktuelle EU-Vorschriften. Das wird dir helfen, selbstbewusst aufzutreten!
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – zeig Initiative und Interesse!
✨Tipp Nummer 4
Halte deine Unterlagen bereit! Stelle sicher, dass dein Lebenslauf und deine Referenzen aktuell sind. Wenn du schnell auf eine Anfrage reagieren kannst, zeigst du, dass du organisiert und bereit bist, was in der Regulierung von Medizinprodukten entscheidend ist.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Medical Device Regulatory Affairs (EU Registration)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben: Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie die Rolle im Bereich Medical Device Regulatory Affairs dazu passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.
Sei präzise und strukturiert: Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Erfahrungen und Qualifikationen übersichtlich darzustellen. Wir lieben es, wenn alles ordentlich und leicht verständlich ist!
Zeig deine Leidenschaft: In deinem Anschreiben solltest du deutlich machen, warum du dich für die Position interessierst und was dich an der Arbeit mit medizinischen Geräten begeistert. Lass uns wissen, was dich antreibt und wie du zur Mission von StudySmarter beitragen kannst.
Bewirb dich über unsere Website: Vergiss nicht, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns landet und wir dich zügig kontaktieren können. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei SHINING 3D vorbereitest
✨Verstehe die EU-Vorschriften
Mach dich mit den relevanten EU-Vorschriften für medizinische Geräte vertraut. Zeige im Interview, dass du die CE-Zertifizierungsprozesse und die spezifischen Anforderungen für nicht aktive medizinische Geräte verstehst. Das wird dir helfen, deine Fachkenntnisse zu demonstrieren.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Organisation und Koordination von Registrierungsdossiers zeigen. Sei bereit, über erfolgreiche Projekte zu sprechen, an denen du gearbeitet hast, und wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da exzellente schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten gefordert sind, übe, deine Gedanken klar und präzise zu formulieren. Wenn du auch Chinesisch sprichst, erwähne das unbedingt, da es ein Pluspunkt ist!
✨Teamarbeit hervorheben
Betone deine Teamfähigkeit und wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit verschiedenen Abteilungen zusammengearbeitet hast. Zeige, dass du ein Teamplayer bist, der bereit ist, Verantwortung zu übernehmen und zur Erreichung gemeinsamer Ziele beizutragen.