Business Process Manager Verification & DFM

SHL Medical ist ein weltweit führender Anbieter im Design, in der Entwicklung und in der Herstellung fortschrittlicher Selbstinjektionsgeräte. Mit einem globalen Team von 6.000 Mitarbeitern arbeiten wir mit führenden Pharma- und Biotech-Unternehmen zusammen, um innovative Autoinjektoren, Pen-Injektoren und andere Arzneimittelabgabesysteme zu liefern, die eine effektive Behandlung für Patienten gewährleisten. Unser Hauptsitz befindet sich seit 2018 in der Schweiz, mit wichtigen Standorten in Schweden, Taiwan und den USA. Wir sind vereint durch unser Engagement für Innovation, Wirkung und Wachstum.

Der Business Process Manager Verification & Design for Manufacturing (DFM) spielt eine Schlüsselrolle bei der Förderung der Prozessexzellenz in der Produktentwicklung, mit einem starken Fokus auf Produktverifizierung und DFM-Praktiken. Diese Position stellt sicher, dass Prozesse entworfen, implementiert und kontinuierlich verbessert werden, um die Produktqualität, Compliance und Herstellbarkeit zu erhöhen.

Zu den Hauptverantwortlichkeiten gehören:

• Entwurf, Implementierung und kontinuierliche Verbesserung von End-to-End-Geschäftsprozessen im Zusammenhang mit Designverifizierung, DFM und verwandten Bereichen (Design, Risikomanagement, Tests, Herstellungsbereitschaft).
• Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen und Qualitätsstandards während des gesamten Produktlebenszyklus, einschließlich der Vorschriften für Medizinprodukte.
• Zusammenarbeit mit F&E, Qualität, Regulierung, Fertigungsengineering, Betrieb und IT zur Harmonisierung von Prozessen, Dokumentation und Abstimmung mit den Produktionsanforderungen.
• Entwicklung und Pflege von Prozessdokumentationen (Arbeitsanweisungen, Vorlagen, Richtlinien) und Schulungsmaterialien unter Gewährleistung der Einhaltung medizinischer Standards und des Unternehmens-QMS.
• Durchführung von Workshops, Schulungen und Stakeholder-Interviews zur Identifizierung von Prozesslücken, Förderung der Akzeptanz und Unterstützung von Change-Management-Initiativen.
• Übersetzung von Geschäftsbedürfnissen in funktionale Lösungen und Zusammenarbeit mit Systemarchitekten zur Implementierung und Validierung von PLM-Lösungen.
• Überwachung der Prozessleistung, Berichterstattung über KPIs und Sammlung von Nutzerfeedback zur Förderung kontinuierlicher Verbesserungen.

Mindestens erforderliche Qualifikationen:

• 5+ Jahre relevante Erfahrung und Erfolge im Prozessmanagement in der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie.
• Starkes Wissen über Produktentwicklung, Verifizierungsprozesse, Designkontrollen und DFM-Prinzipien.
• Ausgezeichnete strategische Denkweise, Problemlösungs- und Analysefähigkeiten mit einem Fokus auf kontinuierliche Verbesserung und Innovation.
• Fähigkeit, effektiv auf allen organisatorischen Ebenen zu kommunizieren und Einfluss zu nehmen, um Transparenz und Zusammenarbeit zu fördern.
• Fähigkeit, in einem schnelllebigen, globalen Umfeld mit mehreren Prioritäten zu arbeiten.
• Abschluss als Bachelor oder Master in Ingenieurwesen, Qualitätsmanagement, Wirtschaftsingenieurwesen oder einem verwandten Bereich.
• Fließende Englischkenntnisse sind erforderlich.

Bevorzugte Qualifikationen:

• Vertrautheit mit PLM-Systemen und digitalen Dokumentationsabläufen (z.B. Signavio).
• Erfahrung mit agilen Methoden im Prozessdesign.
• Zertifizierung in Lean Six Sigma, Prozessmanagement oder Projektmanagement (z.B. PMI, IPMA) ist von Vorteil.
• Schulung in DFM-Methoden und Verifizierungsstandards bevorzugt.
• Erfahrung mit ISO 13485, FDA-Vorschriften oder ähnlichen Compliance-Rahmenwerken.
• Deutschkenntnisse sind von Vorteil.

Wir bieten:

• Herausfordernde Aufgaben in einer schnell wachsenden und innovativen Branche.
• Ein multikulturelles Team und modernes Arbeitsumfeld mit hochmodernen Einrichtungen und Technologien.
• Ein Ort, an dem wir stolz auf die inklusive und kollaborative Umgebung sind, die wir geschaffen haben - ein Ort, an dem ein echtes Zugehörigkeitsgefühl bedeutungsvolle Austausch und gemeinsames Wachstum fördert.
• Verschiedene Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Entwicklung innerhalb einer globalen Organisation.
• Flexible Arbeitszeiten und hybride Arbeitsrichtlinien.

Interessiert daran, SHL Medical beizutreten und uns mit Ihrem Fachwissen und Ihrer Persönlichkeit zu unterstützen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung an unsere Talent Acquisition Abteilung.