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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellen der Einhaltung von Qualitätsstandards und Unterstützung bei Audits.
- Arbeitgeber: Weltweit führendes Unternehmen für innovative Selbstinjektionsgeräte.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, hybrides Arbeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und mache einen echten Unterschied.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung von Medizinprodukten.
- Andere Informationen: Multikulturelles Team mit modernem Arbeitsumfeld und erstklassigen Technologien.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
SHL Medical ist ein weltweit führender Anbieter im Design, der Entwicklung und der Herstellung fortschrittlicher Selbstinjektionsgeräte. Mit einem globalen Team von 6.000 Mitarbeitern arbeiten wir mit führenden Pharma- und Biotech-Unternehmen zusammen, um innovative Autoinjektoren, Pen-Injektoren und andere Arzneimittelabgabesysteme zu liefern, die eine effektive Behandlung für Patienten gewährleisten. Seit 2018 haben wir unseren Hauptsitz in der Schweiz und wichtige Betriebe in Schweden, Taiwan und den USA. Wir sind vereint durch unser Engagement für Innovation, Einfluss und Wachstum. Gemeinsam befähigen wir unsere Mitarbeiter, Lösungen zu entwickeln, die einen bedeutenden Unterschied im Leben von Millionen von Patienten machen, während wir ein unterstützendes, integratives und dynamisches Arbeitsumfeld für unsere Kollegen fördern.
Stellenübersicht
Der Quality System Specialist ist verantwortlich für die Sicherstellung der Einhaltung aller geltenden Vorschriften, einschließlich der cGMP-Anforderungen. Diese Rolle ist Teil der Global Quality Assurance-Funktion und unterstützt die Implementierung und Wartung des Site Quality Systems. Diese Rolle bietet aktive Anleitung für mehrere Abteilungen, um die Einhaltung der Qualitäts- und Regulierungsverfahren von SHL sowie relevanter Agenturpolitiken und -vorschriften sicherzustellen. Darüber hinaus ist die Rolle direkt an der Entwicklung und Etablierung von standortspezifischen Verfahren beteiligt.
Hauptverantwortlichkeiten
- Aufbau und Pflege des Site Quality Management Systems
- Überwachung der Implementierung von Qualitätssicherungsverfahren, einschließlich Änderungsmanagement
- Leitung interner und Lieferantenaudits
- Unterstützung externer Audits
- Verfolgung von KPIs
- Leitung und Mitwirkung an CAPA und NCs
- Beitrag zu standortspezifischen QARA-Projekten
- Schulung zu Qualitätssicherungsverfahren
- Lieferantenqualifizierung einschließlich Durchführung von Lieferantenaudits
Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung von Medizinprodukten
- Frühere Erfahrung in Qualitätsprozessen für Medizinprodukte
- Erfahrung in GMP und anderen regulatorischen Compliance-Anforderungen
- Analytische und problemlösende Fähigkeiten
- Arbeitet auf eine Weise, die niemals Ethik und Integrität gefährdet
- Fähigkeit, verschiedene Kulturen und Marktbedürfnisse zu verstehen und sich anzupassen
- Fließend in Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich
Bevorzugte Qualifikationen
- Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften oder Ingenieurwesen
- Zertifizierung im Einkauf oder Supply Chain Management (z.B. CIPS, APICS)
- Zertifizierter interner Auditor nach ISO 13485
- Frühere Erfahrung in Qualitätsmanagementsystemen für Hersteller von Medizinprodukten
Wir bieten
- Herausfordernde Aufgaben in einer schnell wachsenden und innovativen Branche
- Ein multikulturelles Team und modernes Arbeitsumfeld mit hochmodernen Einrichtungen und Technologien
- Ein Ort, an dem wir stolz auf das inklusive und kollaborative Umfeld sind, das wir geschaffen haben - ein Ort, an dem ein echtes Zugehörigkeitsgefühl bedeutungsvolle Austausch und gemeinsames Wachstum fördert
- Verschiedene Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Entwicklung innerhalb einer globalen Organisation
- Flexible Arbeitszeiten und hybride Arbeitsrichtlinien
Interessiert daran, SHL Medical beizutreten und uns mit Ihrem Fachwissen und Ihrer Persönlichkeit zu unterstützen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung an unsere Talent Acquisition-Abteilung.
Für weitere Informationen über SHL Medical besuchen Sie bitte: shl-medical.com/careers
Bitte beachten Sie: Wir akzeptieren keine Bewerbungen von Personalvermittlungsagenturen für diese Position. Wir halten die Dinge einfach und effizient. Nachdem Sie sich beworben haben, kann es bis zu drei Wochen dauern, um Ihre Bewerbung zu überprüfen und den ersten Anruf mit einem Recruiter zu erhalten.
Verankert in Zugehörigkeit streben wir nach Exzellenz. Mit fast 6.000 Mitarbeitern aus über 77 verschiedenen Nationalitäten sind wir stolz auf das inklusive und kollaborative Umfeld, das wir geschaffen haben - ein Ort, an dem ein echtes Zugehörigkeitsgefühl bedeutungsvolle Austausch und gemeinsames Wachstum fördert. Gemeinsam investieren wir in unsere Zukunft, um unsere Führungsposition im Bereich Selbstinjektionslösungen zu behaupten.
Quality System Specialist Arbeitgeber: SHL Group
Kontaktperson:
SHL Group HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality System Specialist
✨Tipp Nummer 1
Mach dir ein starkes Netzwerk! Nutze LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Unternehmenskultur bei SHL Medical und zeig dein Interesse an der Position als Quality System Specialist.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor! Informiere dich über die neuesten Trends in der Qualitätssicherung von Medizinprodukten und sei bereit, deine Erfahrungen und Kenntnisse zu teilen. Zeig, dass du die cGMP-Anforderungen verstehst und wie du zur Verbesserung des Qualitätssystems beitragen kannst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du Fragen hast oder mehr über die Rolle erfahren möchtest, zögere nicht, den Recruiter direkt zu kontaktieren. Das zeigt dein Engagement und Interesse an der Position und dem Unternehmen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Und vergiss nicht, deine Leidenschaft für Qualitätssicherung und deinen Wunsch, einen Unterschied zu machen, in deiner Kommunikation zu betonen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality System Specialist
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Note und erzähle uns, warum du dich für die Position als Quality System Specialist interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und unvergesslich.
Betone deine Erfahrungen: Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich Qualitätssicherung klar hervorhebst. Wir suchen jemanden mit mindestens 3 Jahren Erfahrung, also zeig uns, was du drauf hast und wie du zur Verbesserung unserer Prozesse beitragen kannst!
Sei präzise und strukturiert: Halte deine Bewerbung klar und übersichtlich. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. So können wir schnell erkennen, dass du die richtige Person für den Job bist!
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei SHL Group vorbereitest
✨Verstehe die Branche und das Unternehmen
Informiere dich über SHL Medical und die spezifischen Anforderungen der Rolle als Quality System Specialist. Zeige, dass du die Bedeutung von cGMP und anderen regulatorischen Anforderungen verstehst und wie sie in die Qualitätssicherung integriert werden.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im Umgang mit Audits zeigen. Sei bereit, diese Beispiele während des Interviews zu erläutern und zu diskutieren.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
✨Präsentiere deine Soft Skills
Neben den technischen Fähigkeiten sind auch analytische und problemlösende Fähigkeiten wichtig. Betone deine Fähigkeit, in einem multikulturellen Team zu arbeiten und dich an verschiedene Kulturen und Marktbedürfnisse anzupassen.