Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellen der Produktqualität und Einhaltung von Vorschriften in der Medizintechnik.
- Unternehmen: Weltweit führendes Unternehmen für innovative Selbstinjektionsgeräte.
- Vorteile: Herausfordernde Aufgaben, modernes Arbeitsumfeld und internationales Team.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit exzellenten Karrieremöglichkeiten und internationaler Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und mache einen echten Unterschied im Leben von Patienten.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Produktentwicklung im medizinischen Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
SHL Medical ist ein weltweit führender Anbieter im Design, in der Entwicklung und in der Herstellung fortschrittlicher Selbstinjektionsgeräte. Mit einem globalen Team von 6.000 Mitarbeitern arbeiten wir mit führenden Pharma- und Biotech-Unternehmen zusammen, um innovative Autoinjektoren, Pen-Injektoren und andere Arzneimittelsysteme zu liefern, die eine effektive Behandlung für Patienten gewährleisten.
Der Sr. Quality Engineer bei SHL Medical AG ist verantwortlich für die Effektivität und Qualität von Produktdesign und Prozessentwicklungen und stellt die Einhaltung der geltenden Vorschriften für Medizinprodukte und cGMP-Standards sicher. Der Quality Engineer unterstützt Risikomanagementaktivitäten, sorgt dafür, dass Produkte von hoher Qualität sind, und leitet Entscheidungen zur Produktentwicklung durch die Förderung eines risikobasierten Ansatzes.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Vertretung des Qualitätsmanagements in allen Aspekten der Designkontrollen und der Produktentwicklung
- Sicherstellung der Effizienz der Designkontrollen (Quality by Design) in der Produktentwicklung, Prozessentwicklung und Produktpflege
- Aktive Teilnahme an und Unterstützung von Verbesserungsmaßnahmen in der Produktentwicklung und im Qualitätsprozess
- Anwendung von Qualitätsmanagementprinzipien und -werkzeugen auf dynamische Weise in Entwicklungsprojekten
- Nutzung bewährter Praktiken im Qualitätsmanagement, um die Bedürfnisse und Anforderungen interner und externer Kunden in neue Produkte und zukünftige Produktänderungen einzubeziehen
- Teammitglied in Digitalisierungsprogrammen im Zusammenhang mit QMS und Produktlebenszyklusmanagement (PLM)
- Unterstützung von Risikomanagementaktivitäten und Leitung von Entscheidungen zur Produktentwicklung durch die Förderung eines risikobasierten Ansatzes
- Zusammenarbeit mit Fachexperten zur Identifizierung und Nachverfolgung kritischer Qualitätsmerkmale (CTQs) durch alle Phasen der Produktentwicklung
- Förderung der Advanced Product Quality Planning (APQP) und Design For Six Sigma (DFSS)
- Sicherstellung, dass alle Funktionen die Anforderungen und Standards der SHL-Verfahren während aller Entwicklungs- und Fertigungsphasen einhalten
Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung in der Produktentwicklung von der Konzeptphase bis zur Markteinführung in der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie. Expertenwissen über Designkontrollen und Prozesse der Produktentwicklung, insbesondere für Medizinprodukte und/oder Kombinationsprodukte. Kenntnisse über ISO 13485, QSR 820, ISO 14971, IEC62366, IEC62304. Erfahrung in der Etablierung von Prozessen, der Erstellung von Verfahren und der Förderung der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit. Ausgezeichnete Kommunikations- und Stakeholder-Managementfähigkeiten mit einem starken kundenorientierten Ansatz. Teamplayer und Selbststarter, der in einem internationalen, bereichsübergreifenden Umfeld gedeihen kann. Lösungsorientierte Denkweise gepaart mit soliden analytischen und entscheidungsfindenden Fähigkeiten. Bereitschaft zu internationalen Reisen (bis zu 5%). Fließend in Wort und Schrift in Englisch.
Bevorzugte Qualifikationen:
- Fließend in Wort und Schrift in Deutsch
- Abschluss in Ingenieurwesen, Lebenswissenschaften oder einem verwandten wissenschaftlichen Fachgebiet
- Schulung und praktische Anwendung von Methoden des Qualitätsmanagements (z.B. APQP, DMAIC, Lean, Design for Six Sigma)
- Praktische Kenntnisse in statistischer Analyse und verwandter Software
Wir bieten herausfordernde Aufgaben in einer schnell wachsenden und innovativen Branche. Eine spannende Gelegenheit in einem schnell wachsenden internationalen Medizintechnikunternehmen. Ein modernes Arbeitsumfeld mit multikulturellen und dynamischen Teams. Ein zentral gelegenes Büro in Zug, ganz in der Nähe des Bahnhofs.
Interessiert daran, SHL Medical beizutreten und uns mit Ihrem Fachwissen und Ihrer Persönlichkeit zu unterstützen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung an unsere Talent Acquisition Abteilung.
Bitte beachten Sie: Wir akzeptieren keine Bewerbungen von Personalvermittlungsagenturen für diese Position. Wir möchten die Dinge einfach und effizient halten. Nachdem Sie sich beworben haben, kann es bis zu drei Wochen dauern, um Ihre Bewerbung zu überprüfen und den ersten Anruf mit einem Recruiter zu erhalten.
Gemeinsam investieren wir in unsere Zukunft, um unsere Führungsposition im Bereich Selbstinjektionslösungen zu behaupten.
Sr Quality Engineer (Product Design & Development) Arbeitgeber: SHL Group
SHL Medical ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem innovativen und dynamischen Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und einer offenen Unternehmenskultur fördern wir Kreativität und Teamarbeit, während wir gleichzeitig attraktive Benefits und flexible Arbeitsmodelle anbieten. Unsere Lage ermöglicht es Ihnen, Teil eines engagierten Teams zu sein, das an der Spitze der Medizintechnik steht und bedeutende Beiträge zur Verbesserung der Patientenversorgung leistet.
