Design Engineer Platform Development

SHL Medical ist ein weltweit führender Anbieter im Design, der Entwicklung und der Herstellung fortschrittlicher Selbstinjektionsgeräte. Mit einem globalen Team von 6.000 Mitarbeitern arbeiten wir mit führenden Pharma- und Biotech-Unternehmen zusammen, um innovative Autoinjektoren, Pen-Injektoren und andere Arzneimitteldelivery-Systeme zu liefern, die eine effektive Behandlung für Patienten gewährleisten. Der Design Engineer in der Abteilung Plattformentwicklung ist verantwortlich für die Unterstützung designbezogener Aspekte einer unserer Autoinjektor-Produktplattformen. Dies umfasst nachhaltige Ingenieurarbeit, kontinuierliche Verbesserungsinitiativen und die Sicherstellung, dass unsere Produktplattform zuverlässig, konform und wettbewerbsfähig in sich entwickelnden Märkten bleibt.

Die Rolle erfordert starke mechanische Entwurfskompetenz und die Fähigkeit, effektiv innerhalb funktionsübergreifender Plattformentwicklungsteams beizutragen. Der erfolgreiche Kandidat wird moderne Methoden und Werkzeuge wie Design for Six Sigma und Systems Engineering Processes im Entwurfsprozess anwenden und sich an den sich entwickelnden Markt- und regulatorischen Anforderungen orientieren, um robuste und praktische Entwurfslösungen zu entwickeln, die den Bedürfnissen der Kunden von SHL entsprechen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Planung, Entwurf und Ausführung von Geräteentwurfsaufgaben für eine der Plattformen von SHL, einschließlich Verfeinerung der Gerätearchitektur, Festlegung der Ingenieuranforderungen, 3D/2D-Modellierung, Design for Funktionalität/Fertigung/Nachhaltigkeit/Kosten, Leistungsanalyse und risikobasierte Entwurfsbewertung.
• Gründliche Dokumentation und Kommunikation der Ergebnisse durch Verfassen technischer Memos, Berichte und Präsentationen.
• Bewertung von Markt- und weiteren Stakeholder-Feedbacks sowie Identifizierung und Minderung von Risiken und Verbesserungspotenzialen in Bezug auf Gerätefunktionalität, Zuverlässigkeit, Sicherheit, Kosten, Nachhaltigkeit und Fertigungsskalierbarkeit.
• Unterstützung bei der Bewertung der Gerätetechnologie und des Patentlandschafts sowie entsprechende Entwurfsempfehlungen und Entwurfsüberarbeitungspläne.
• Unterstützung von Plattformaktualisierungen und -änderungen durch rigorose Änderungssteuerungsprozesse, Durchführung von Risikoanalysen und notwendigen Verifizierungen/Validierungen.
• Unterstützung von NCMRs aus der Produktion und Unterstützung der Ursachenanalyse über den Entwurfsrahmen der Plattform hinaus.
• Starke Zusammenarbeit mit den Fachexperten von SHL für menschliche Faktoren, Regulierung, Ingenieurwesen & Fertigung, Testen, Qualitätsingenieurwesen & regulatorische Compliance.

Mindestens 1 Jahr Berufserfahrung mit spritzgegossenen Produkten in der Medizin- oder einer ähnlichen regulierten Branche oder 2–3 Jahre Erfahrung in einer verwandten Rolle in einer weniger regulierten Branche. Ausgezeichnete Fähigkeiten in CAD (Solidworks oder gleichwertig), Simulationssoftware und statistischer Analyse. Kreativer Problemlöser mit einem strukturierten, an Anforderungen orientierten Ansatz zur Umsetzung von Designs. Bereitschaft, moderne Werkzeuge und Methoden für Designexzellenz wie Six Sigma und Systems Engineering-Konzepte zu lernen, zu bewerten und anzuwenden. Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit Designern und funktionsübergreifenden Teams zur Realisierung komplexer Entwurfslösungen. Bachelor- oder Masterabschluss in Maschinenbau, Biomedizintechnik oder einem anderen ähnlichen Fachgebiet. Fließende Englischkenntnisse sind ein Muss.

Bevorzugte Anforderungen

• Starke Kommunikationsfähigkeiten mit Offenheit, Initiative, konstruktivem & positivem Denken, Beharrlichkeit, Ergebnisorientierung und der Fähigkeit, unter Druck in sich verändernden Umgebungen zu arbeiten sowie technische Informationen klar zu präsentieren, um Projektarbeit und Entscheidungsfindung zu unterstützen.
• Erfahrung in einem regulierten Umfeld.
• Erfahrung im Design und in der Entwicklung medizinischer Geräte von den frühen Konzeptphasen bis hin zu den Markteinführungsphasen, vorzugsweise im Bereich der Arzneimittelabgabe.
• Nachweisliche Erfolge bei der Anwendung von Plattformdesign- und Systemengineering-Konzepten in das mechanische Design medizinischer Geräte.
• Ein scharfes Auge für die Identifizierung von Entwurfsrisiken und die proaktive Entwicklung von Minderungsplänen.
• DFx-Erfahrung (Design for Testing, Manufacturing, Assembly, Quality, Cost, Sustainability) und die Bereitschaft, das Design für optimale Lösungen unter Berücksichtigung aller Stakeholder-Bedürfnisse voranzutreiben.

Wir bieten

• Eine Unternehmenskultur, die sich auf unsere Kunden konzentriert, mit Ethik und Integrität arbeitet, Einfachheit fördert, gemeinsam lernt, verbessert und liefert.
• Ein multikulturelles Team und modernes Arbeitsumfeld mit modernsten Einrichtungen und Technologien.
• Herausfordernde Aufgaben in einer schnell wachsenden und innovativen Branche.
• Vielfältige Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Entwicklung innerhalb einer globalen Organisation.
• Flexible Arbeitszeiten und hybride Arbeitsrichtlinien.
• Zentral gelegene Büros in Zug, ganz in der Nähe des Bahnhofs.