Senior Mechanical Testing Engineer

SHL Medical ist ein weltweit führender Anbieter im Design, der Entwicklung und der Herstellung fortschrittlicher Selbstinjektionsgeräte. Mit einem globalen Team von 6.000 Mitarbeitern arbeiten wir mit führenden Pharma- und Biotech-Unternehmen zusammen, um innovative Autoinjektoren, Pen-Injektoren und andere Arzneimittelsysteme zu liefern, die eine effektive Behandlung für Patienten gewährleisten.

Die Position des Senior Testing Engineer ist verantwortlich für das Management und die Durchführung von Testaufgaben während des Produktentwicklungsprozesses, indem die richtigen Testgeräte identifiziert und definiert, Testvorrichtungen und -methoden entwickelt sowie Designcharakterisierungs-, Bewertungs- und Verifizierungsaktivitäten definiert und durchgeführt werden.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Bereitstellung von Fachwissen im Bereich der Kombinationsprodukte und der Leistungstests von Arzneimittelsystemen zur Unterstützung der zugewiesenen Projekte/Aufgaben
• Planung, Gestaltung und Durchführung/Koordination der Designcharakterisierung, -bewertung und -verifizierung von Injektionssystemen basierend auf den Anforderungen und Risikoanalysen
• Entwicklung und Validierung funktionaler, mechanischer, analytischer und optischer Testmethoden
• Analyse von Testergebnissen, einschließlich statistischer Auswertung und Zusammenstellung der Ergebnisse in Berichten
• Erstellung entsprechender Dokumente zur Designkontrolle und Risikominderung
• Unterstützung bei der Untersuchung von Kundenbeschwerden
• Aufbau eines neuen und operativen Testlabors (in Zug, CH)
• Aktive Teilnahme an der Auswahl externer Labore und Leitung dieser externen Testlabore
• Unterstützung und Etablierung des Kompetenzzentrums als Teil der globalen Vision der Testing- und Simulationsorganisation
• Unterstützung von PLM und QM (Risikominderung) mit Leistungsanforderungen/Nachweisen basierend auf (Test-/Simulations-)Daten
• Sichere Kommunikation von Ergebnissen und Wissen mit internen und externen Stakeholdern

Mindestens erforderliche Qualifikationen:

• Universitätsabschluss in Ingenieurwissenschaften oder Lebenswissenschaften: Master oder PhD in Biomedizintechnik, Elektrotechnik oder Maschinenbau, Chemieingenieurwesen oder in einem verwandten Bereich
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einer ähnlichen Rolle für medizinische Produkte und/oder gleichwertige Erfahrung in einem relevanten akademischen Umfeld
• Gute Kenntnisse in der Planung von Qualifikations-, Verifizierungs- und Validierungsphasen
• Gute Kenntnisse in der industriellen Messtechnik (Kraft, Drehmoment, optisch, multisensory, CT Röntgen)
• Gute Kenntnisse in der statistischen Datenanalyse mit Tools wie Minitab
• Erfahrung im Schreiben von Testprotokollen/-berichten und Qualitätsunterlagen
• Erfahrung mit regulatorischen und Qualitätsstandards
• Fließend in Englisch in Wort und Schrift

Bevorzugte Anforderungen:

• Fähigkeit, technische Probleme zu analysieren und systematisch detaillierte Lösungen zu entwickeln
• Fähigkeit, effektiv mit anderen Abteilungen in funktionsübergreifenden Projekten zu arbeiten und eine effektive Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern aufrechtzuerhalten
• Offen, proaktiv, hartnäckig, ergebnis- und umsetzungsorientiert und in der Lage, unter Druck in sich verändernden Umgebungen zu arbeiten
• Teamplayer und Selbststarter, in der Lage, mit minimaler Aufsicht zu arbeiten
• Reisebereitschaft (bis zu 10%)
• Deutsch und/oder Mandarin Kenntnisse/Fließend

Wir bieten eine Unternehmenskultur, die sich auf unsere Kunden konzentriert, mit Ethik und Integrität arbeitet, Einfachheit fördert, Lernen und Verbesserung vorantreibt und gemeinsam liefert. Ein multikulturelles Team und modernes Arbeitsumfeld mit modernsten Einrichtungen und Technologien. Herausfordernde Aufgaben in einer schnell wachsenden und innovativen Branche. Verschiedene Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Entwicklung innerhalb einer globalen Organisation. Flexible Arbeitszeiten und hybride Arbeitsrichtlinien. Zentrale Lage des Büros in Zug, sehr nah am Bahnhof.