Auf einen Blick
- Aufgaben: Leitung der Chargenzertifizierung und Sicherstellung der GMP-Compliance in der Qualitätssicherung.
- Unternehmen: Uriach ist ein Unternehmen, das sich für Chancengleichheit einsetzt und Vielfalt schätzt.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, betriebliche Altersvorsorge und Smart Working-Modell mit bis zu 40% Homeoffice.
- Weitere Informationen: Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung und Kenntnisse in ISO 13485 wünschenswert.
- Warum dieser Job: Gestalten Sie ein globales Quality-System in einem internationalen Umfeld mit vielfältigen Stakeholdern.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium der Pharmazie und Anerkennung als Sachkundige Person (QP) gemäß AMG erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.
Ihr Aufgabengebiet
- Rechtlich verantwortliche Chargenzertifizierung gemäß EU‑GMP und AMG
- Sicherstellung, dass jede Charge gemäß Zulassung, GMP und Spezifikationen hergestellt und geprüft wurde
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen (GMP, ggf. GDP, AMG, AMWHV etc.)
- PQR Erstellung
- Bewertung und Freigabe von Abweichungen, CAPAs, OOS/OOT, Changes und Kundenreklamationen
- Erstellung & Prüfung von Quality‑Verträgen
- Planung, Durchführung und Nachbereitung interner sowie externer Audits (Behörden, Benannte Stellen)
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs und qualitätsrelevanten Dokumenten
- Verantwortung für das GMP‑ und ISO 13485‑konforme Schulungssystem
- Überwachung der Wirksamkeit des integrierten QMS insbesondere der GMP‑, MDR‑ und ISO 13485‑konformen Dokumentenlenkung
- Definition und Nutzung von KPIs zur Steuerung und Optimierung von Qualitätsprozessen
- Durchführung des Management‑Reviews gemäß ISO 13485
- Fachliche und disziplinarische Führungs- und Weiterentwicklung des QS‑Teams
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit anderen nationalen und internationalen Fachabteilungen
- Förderung einer unternehmensweiten Qualitäts‑Kultur durch Mitwirkung am Aufbau eines globalen Quality‑Systems gemeinsam mit allen Ländern der Unternehmensgruppe
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie
- Anerkennung als Sachkundige Person (QP) gemäß AMG
- Fundierte Kenntnisse in GMPs und relevanten Regularien (AMG, AMWHV, ICH, etc.)
- Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung
- Kenntnisse in MDR und ISO 13485 wünschenswert
- Erfahrung im Umgang mit Behörden und Benannten Stellen
- Erfahrung im Aufbau, der Pflege und Weiterentwicklung von QM‑Systemen
- Ausgeprägte Führungs- und Kommunikationsstärke
- Hohe Verantwortungsbereitschaft und Entscheidungsfreude
- Analytisches Denken und strukturierte Arbeitsweise
- Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen verständlich zu vermitteln
- Sehr gutes Verständnis für komplexe Prozesse und Zusammenhänge
- Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, zwischen verschiedenen Stakeholdern zu vermitteln
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten
- Eine spannende und abwechslungsreiche Tätigkeit zur Entfaltung Ihrer beruflichen und persönlichen Perspektiven
- Ein internationales Umfeld mit Teams und Stakeholdern aus unterschiedlichen Ländern und Kulturen
- Ein kompetentes, motiviertes und sympathisches Team
- Ein attraktives Gehalt, betriebliche Altersvorsorge und weitere corporate benefits (Job‑Rad, Wellpass, Firmenrabatte u.a.)
- Gleitzeitmodell mit bis zu 40% Smart Working‑Anteil
Uriach ist ein Unternehmen, das sich für Chancengleichheit einsetzt. Wir treffen unsere Einstellungsentscheidungen auf der Grundlage von Erfahrungen, Fähigkeiten, Leidenschaft und Ambitionen. Wir sind davon überzeugt, dass Vielfalt einen erheblichen Mehrwert für unsere Teams, unsere Produkte und unsere Kultur darstellt.
Leitung Qualitätssicherung, QMB & Sachkundige Person (QP) (mwd) Arbeitgeber: Sidroga AG
Uriach bietet ein internationales Arbeitsumfeld mit einem kompetenten Team und attraktiven Corporate Benefits wie Job-Rad und Wellpass. Das Unternehmen fördert eine Kultur der Chancengleichheit und Vielfalt, was einen Mehrwert für die Teams und Produkte schafft.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Leitung Qualitätssicherung, QMB & Sachkundige Person (QP) (mwd) erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Sidroga AG!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Sidroga AG für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Leitung Qualitätssicherung, QMB & Sachkundige Person (QP) (mwd) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Sidroga AG passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Sidroga AG anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Sidroga AG vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Sidroga AG. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
