Transfer Engineer (m/w/d) – Referenz 939

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss, suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als zum schnellstmöglichen Eintritt. Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• In Ihrer neuen Rolle führen Sie Prozess Transfer Aktivitäten für Zellkultur Prozesse bis zum 12,000 L Maßstab im Bereich Downstream (DSP) für die Focused Factory Drug Substance durch.
• Planung und Durchführung von Transferaktivitäten (von internationalen Kunden oder aus den BI Entwicklungseinheiten sowie Transfers innerhalb des BI Netzwerkes) unter der Berücksichtigung von Prozess Charakterisierungs- und Validierungsaspekten, sowie Erstellung von Zulassungsunterlagen und Beantwortung von Behördenrückfragen.
• Führen eines technischen Sub-Teams zur Implementierung des Prozesses in die Anlage.
• Enge Zusammenarbeit mit projektübergreifenden Funktionen wie Projektmanagement, Quality Control und Quality Assurance, Validierung und Regulatory Affairs.
• Eigenverantwortliche Erstellung von Transferunterlagen unter Berücksichtigung der aktuellen Rechtsgrundlagen und internationaler regulatorischer Guidelines.
• Erstellen von DSP-Prozessbeschreibungen, Transfer- und Kampagnenreports, Durchführung von Risikobetrachtungen.
• Mitarbeit bei der Ursachenforschung im Fall von Abweichungen vom geplanten Produktionsprozess.
• Vorbereiten von Präsentationen und Transferdokumenten im Rahmen eines Audits oder einer Inspektion.
• Prozessoptimierungen in Bezug auf den Transfer von Prozessen durchführen.
• Bewertung und Interpretation von Prozess Charakterisierungsstudien, Analytikdaten und der Herstelldokumentation.

Das bringen Sie mit:

• PhD oder Bachelor, Master in Biotechnologie, Chemie oder vergleichbarer Studienabschluss mit einschlägiger Berufserfahrung.
• Erfahrung in der Reinigung von komplexen, biopharmazeutischen Molekülen.
• Erfahrung im Prozess-/Technologietransfer ist von Vorteil.
• Erfahrung in der Leitung eines Teams in einer Matrixorganisation ist von Vorteil.
• Professionelles und überzeugendes Auftreten in jeder Situation, besonders im Umgang mit externen, internationalen Kunden.
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, um mit Kollegen und Partnern effizient zu kommunizieren.

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen wir uns auf die Zusendung Ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.