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FĂĽr Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leiter die Strategie zur Qualifizierung von Anlagen und sorge fĂĽr die Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
- Arbeitgeber: Siegfried bietet spannende Karrierechancen in einem dynamischen, internationalen Umfeld.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, internationale Zusammenarbeit und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte aktiv deine Karriere in einem innovativen Unternehmen mit Einfluss auf die Gesundheitsbranche.
- GewĂĽnschte Qualifikationen: Master in Ingenieurwissenschaften oder Pharmazie, mindestens 5 Jahre Erfahrung in regulierten Industrien.
- Andere Informationen: Engagement in interdisziplinären Teams und Teilnahme an internen sowie externen Audits.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 54000 - 84000 € pro Jahr.
Siegfried offre à ses employés des opportunités de carrière passionnantes dans un environnement international sur ses sites dans le monde entier. Nous encourageons la collaboration multidisciplinaire et encourageons nos employés à façonner et à influencer activement leur carrière. Cette approche, associée à notre environnement de travail dynamique, fait de Siegfried un employeur attrayant.
Votre rĂ´le
- Définir et déployer la stratégie de qualification des installations dans le respect des exigences réglementaires.
- Évaluer les risques et coordonner les analyses de risques qualité, en collaboration avec les équipes techniques, pour garantir la conformité des équipements et utilités.
- Suivre et piloter les déviations, Change Controls et CAPA en lien avec les infrastructures techniques, en veillant à leur résolution dans les délais impartis.
- Planifier et superviser l’élaboration des protocoles de qualification (IQ/OQ/PQ) et des rapports associés, en lien étroit avec les équipes d’ingénierie dans le cadre de projets d’investissement (ex. : mise en place de nouveaux équipements ou d’une nouvelle usine).
- Apporter votre expertise qualité dans la conception et l’implémentation de nouveaux équipements, avec une forte implication dans la validation des installations.
- Contribuer à la rédaction, la révision et la mise à jour des procédures qualité (SOP) relatives aux systèmes en place.
- Préparer et participer activement aux audits internes et externes (autorités de santé, audits clients), en assurant la conformité des installations aux normes en vigueur.
Votre profil
- Formation : Master en sciences de l’ingénieur, en pharmacie, ou domaine technique équivalent.
- Expérience : Minimum 5 ans dans un environnement industriel réglementé (pharma, biotech ou dispositifs médicaux), avec une expertise avérée en qualification/validation des équipements et conformité qualité.
- Solide connaissance des GMP.
- Maîtrise des outils qualité : gestion des déviations, CAPA, change control, risk assessment.
- Excellente capacité d’analyse et de synthèse, avec un esprit rigoureux et orienté solutions.
- Aisance Ă travailler dans des contextes complexes et transverses, impliquant de multiples parties prenantes.
- Excellentes compétences en communication, à l’écrit comme à l’oral, en français et en anglais (niveau professionnel requis).
- Capacité à gérer les priorités dans un environnement en évolution rapide, avec un fort sens de l’organisation et de l’anticipation.
Qualification & Validation Manager Arbeitgeber: Siegfried AG
Kontaktperson:
Siegfried AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Qualification & Validation Manager
✨Tip Nummer 1
Netzwerke sind entscheidend! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Pharma- und Biotech-Branche zu vernetzen. Suche gezielt nach Personen, die in ähnlichen Positionen arbeiten oder bei Siegfried tätig sind, und versuche, einen Austausch über ihre Erfahrungen zu initiieren.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der Qualifizierung und Validierung. Zeige in Gesprächen oder Interviews, dass du über die neuesten regulatorischen Anforderungen und Best Practices informiert bist. Dies kann dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf technische Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Risikobewertung und im Change Control verdeutlichen. Praktische Beispiele können deine Expertise unterstreichen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten! Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams erfordert, ist es wichtig, dass du deine Fähigkeit zur interdisziplinären Kommunikation demonstrierst. Bereite dich darauf vor, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualification & Validation Manager
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Recherche sur l'entreprise: Commence par te renseigner sur Siegfried. Consulte leur site officiel pour des descriptions de poste détaillées, les exigences d'entrée et les délais de candidature.
Préparation des documents: Assure-toi d'avoir tous les documents pertinents, y compris ton CV à jour, des lettres de recommandation, et une lettre de motivation solide. N'oublie pas de vérifier si des documents supplémentaires sont nécessaires.
Rédaction de la lettre de motivation: Dans ta lettre de motivation, mets en avant ton expérience en qualification et validation, ainsi que ta connaissance des GMP. Explique comment tes compétences correspondent aux exigences du poste.
Soumission de la candidature: Télécharge tous les documents requis et soumets ta candidature via notre site. Vérifie que toutes les informations sont complètes et exactes avant de valider l'envoi.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Siegfried AG vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen der Rolle
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen des Qualification & Validation Managers vertraut. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten in den Bereichen Risikoanalyse, GMP und Qualitätssicherung zu den Erwartungen des Unternehmens passen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualifikation und Validierung von Geräten demonstrieren. Sei bereit, diese Beispiele während des Interviews zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams erfordert, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Übe, klar und präzise zu sprechen, sowohl auf Französisch als auch auf Englisch, um deine Vielseitigkeit zu zeigen.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um Fragen zur Unternehmenskultur und den Teamdynamiken zu stellen. Dies zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, herauszufinden, ob das Unternehmen gut zu dir passt.
