Senior Experte Qualitätssicherung (m/w/d)

An seinen weltweiten Standorten bietet Siegfried seinen Mitarbeitern spannende Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Umfeld. Wir pflegen eine multidisziplinäre Zusammenarbeit und ermutigen unsere Mitarbeiter, ihre Karriere aktiv zu gestalten und zu beeinflussen. Dieser Ansatz, gepaart mit unserem dynamischen Arbeitsumfeld, macht Siegfried zu einem attraktiven Arbeitgeber.

Der Senior Experte Qualitätssicherung (w/m/d) ist verantwortlich für die Etablierung, Pflege und Weiterentwicklung eines effizienten, pharmazeutischen Qualitätssicherungssystems. Dies inkludiert auch die Definition der Schnittstellen zum Kunden. Es gelten dabei die gültigen nationalen und internationalen Richtlinien (GMP, FDA, WHO, PIC, etc.), Normen und Vorschriften sowie die Vorgaben entsprechend der Unternehmensziele. Zu den Aufgaben gehören u.a.:

1. Leitung interner Projekte, die direkt oder indirekt zum Themenfeld Qualitätssicherung / Qualitätsmanagement gehören
2. Mitwirkung bei der Erstellung von Qualitätsmanagementberichten
3. Umsetzung sowie kontinuierliche Weiterentwicklung und Verbesserung des QA-Systems
4. Verantwortung für die Vorbereitung und Betreuung von GMP-relevanten Kundenaudits und Behördeninspektionen sowie bei der Erstellung von Berichten (Inspektionsberichte und Maßnahmenpläne)
5. Mitwirkung bei der Durchführung von Mitarbeiterschulungen
6. Verantwortung bei der Vorbereitung und Durchführung der Lieferantenauswahl sowie bei der Etablierung und Aufrechterhaltung von Lieferanten
7. Mitwirkung bei der Umsetzung von Kundenprojekten oder sonstigen Projekten im Rahmen der Qualitätssicherung

Die Mindestanforderungen für diese Position sind:

1. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, vorzugsweise mit anschließender Promotion
2. Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung
3. Kenntnisse von GMP-Regularien, GMP-gerechter Dokumentation und Arbeitsweise
4. Ausgeprägter systematischer Arbeitsstil, Organisationstalent und gewissenhafte Durchführung der gestellten Aufgaben
5. Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das Arbeitsumfeld von Siegfried ist dynamisch und international. Mit einem hochprofessionellen und motivierten Team agiert das Unternehmen in einem zukunftsorientierten Geschäftsfeld. Siegfried legt höchsten Wert auf ein flexibles, vielfältiges und diskriminierungsfreies Arbeitsumfeld, in dem sich die Mitarbeiter persönlich und beruflich weiterentwickeln, Innovationen vorantreiben und Höchstleistungen erbringen können.

Die Unternehmensrichtlinien bezüglich Vergütung und Entwicklungsmöglichkeiten gelten für alle Siegfried-Standorte gleichermaßen. Zusätzliche Arbeitsbedingungen richten sich nach den standortspezifischen Gegebenheiten, der Gesetzgebung und Gepflogenheiten.

Die Siegfried Gruppe ist eine der weltweit führenden Custom Development and Manufacturing Organizations (CDMOs), die pharmazeutische Wirkstoffe (API), Zwischenprodukte und Fertigarzneimittel entwickelt und produziert. Der Name Siegfried steht für höchste Qualität, Effizienz, Flexibilität und Sicherheit. Mit Niederlassungen in Europa, Asien und Nordamerika bedienen wir eine breite globale Kundenbasis, von großen internationalen Pharmaunternehmen bis hin zu kleinen biologisch-pharmazeutischen Unternehmen.

Unser Standort in Hameln ist ein renommierter Lohnhersteller, der sowohl nationale als auch internationale Pharmaunternehmen beliefert. Mit über 450 Mitarbeitern werden sterile Arzneimittel, vor allem für den Einsatz in Krankenhäusern und Intensivstationen, hergestellt.

Die Hauptaktivitäten umfassen:

• Lohnherstellung von parenteralen Lösungen und Suspensionen- aseptisch oder endsterilisiert in Ampullen und Fläschchen
• Spezialist für die Herstellung komplexer Präparate wie Anästhetika, brennbare und sauerstoffempfindliche Flüssigkeiten und Kühlkettenprodukte
• Erfolgreiche Transfers und Etablierung neuer Produkte in der Sterilproduktion
• Batchgröße bis zu 3500 Litern
• Reinraumbereich: 4000 m²
• Chargenweise Herstellung und Abfüllung von sterilen Produkten, von der Sichtkontrolle bis zur Endverpackung

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