"Expect to grow", persönlich und beruflich: Bei Siegfried erwarten Sie spannende Herausforderungen und zahlreiche Möglichkeiten, Ihre Talente unter Beweis zu stellen. Als ein vertrauenswürdiger und angesehener Partner der pharmazeutischen Industrie halten wir höchste Standards in den Bereichen Sicherheit, Qualität und Nachhaltigkeit ein – und fördern gleichzeitig eine Kultur, die Sie dazu befähigt, erfolgreich zu sein. Werden Sie Teil eines schnell wachsenden, globalen Unternehmens, in dem vielfältige Perspektiven und Erfahrungen in einem kooperativen Umfeld zusammenkommen. Hier finden Sie einen Arbeitsplatz, der sowohl kollektiven Erfolg als auch Ihre individuellen Beiträge wertschätzt – und Ihnen langfristige Möglichkeiten bietet, sich weiterzuentwickeln und etwas zu bewirken.
Your Role:
- Führung, Koordination und Priorisierung des Validierungsteams (Senior-Validierungsexperten, Validierungsexperten) in Absprache und Berichterstattung mit dem Leiter Qualitätssicherung- Teilnahme an internen und externen (mit Kunden) Projektmeetings
- Verantwortet fristgerechtes Erstellen bzw. Aktualisieren relevanter Dokumente:
o Risikoanalysen, produktbezogen und allgemein
o Produktbezogene Validierungs(master-)pläne und Validierungs(master-)berichte, Probenahme-pläne
o Validierungsprotokolle ggf. in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
o Haltezeitstudien, Filtervalidierungspläne/-berichte unter Betrachtung der Leachables/Extractables
o Validierung der terminalen Sterilisation (Plan, Bericht)
o Validierung optischer Kontrolle, sowie Bewertung Rissprüfung
o CPV-Pläne und Berichte
o Zugehörige SOPs oder Vorgabedokumente, Berichte, Risikoanalysen etc.
o Aktualisierung und zeitliche Koordination des Standort-VMP (= Validierungsmasterplan) in Zusammenarbeit mit PxLT (lfd. Projekte, Forecast, …)
- Überprüfung der Dokumente TTP / BPP
- Erteilt interne Aufträge innerhalb des vereinbarten Projektumfangs und -budgets
- Ist Ansprechpartner für den Kunden im Zusammenhang mit der Prozess- / Produktvalidierung (in Abstimmung mit der Leitung Qualitätssicherung) und entscheidet zusammen mit dem Kunden nach Rücksprache mit dem PxLT über technische Sachfragen
Your Profile:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit Abschluss in Pharmazie, Life Sciences, Verfahrenstechnik, Lebensmittelchemie oder Ingenieurwesen
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Durchführung, Dokumentation und regulatorischen Anforderungen an Prozessvalidierung im GMP-Umfeld
- Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld, idealerweise Sterilproduktion
- Idealerweise Erfahrungen im Projektmanagement (z.B. Schnittstellenfunktion)
- Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
- Technisches Verständnis
- Idealerweise Erfahrung im Umgang mit Trackwise
- Führungserfahrung von Vorteil
- Teamorientierte, faire und respektvolle Mitarbeiterführung
Die Besetzung der Position erfolgt auf Grundlage eines außertariflichen Arbeitsverhältnisses.
Your Benefits:
- Attraktive außertarifliche Bezahlung
- Short Term Incentives im Rahmen des Performance Management (PM)
- Teilnahmemöglichkeit am Share Matching Plan (SMP)
- Gruppenunfallversicherung
- Flexible Arbeitszeiten (Vertrauensarbeitszeit) und 30 Tage Urlaub
- Kollegiales, freundliches und wertschätzendes Miteinander sowie standortübergreifendes lokales und globales Arbeiten in einem spannenden, internationalen Umfeld in der pharmazeutischen Industrie
- Betriebsärztliche Versorgung, z.B. regelmäßige Grippeschutzimpfungen
- Unternehmenswerte, Leitlinien, offene Feedbackkultur und Richtlinien als Teil eines globalen Konzerns
- HANSEFIT-Mitgliedschaft, Mitarbeiterrabatte, Betriebskantine, Betriebssport, kostenloses Obst, Weiterentwicklungsmöglichkeiten, Talentprogramme
Gegründet 1873 in Zofingen, Schweiz, ist Siegfried zu einem globalen Netzwerk mit 16 Standorten auf drei Kontinenten gewachsen. Mit einem Team von über 4.200 hochqualifizierten Fachkräften bringen wir die Innovationen unserer pharmazeutischen Kunden in die industrielle Produktion und stellen sichere Arzneimittel für Patientinnen und Patienten weltweit her. Als vollständig integrierter CDMO ist Siegfried eines der wenigen Unternehmen, das heute die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen (APIs) und fertigen Darreichungsformen unter einem Dach vereinen kann. Diese einzigartige Kombination aus Know-how und Erfahrung macht uns zum vertrauenswürdigsten Partner der pharmazeutischen Industrie.
