Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantworte regulatorische Angelegenheiten und Nachhaltigkeitsmanagement in einem innovativen Diagnostikunternehmen.
- Unternehmen: Sifin diagnostics gmbh, ein führendes Unternehmen in der In-vitro-Diagnostik.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, unbefristeter Vertrag, 30 Tage Urlaub und Gesundheitsförderung.
- Weitere Informationen: Freue dich auf abwechslungsreiche Aufgaben und ein freundliches Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Diagnostik und Nachhaltigkeit in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Studium in Biowissenschaften und Erfahrung in regulierten Branchen erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Die sifin diagnostics gmbh mit etwa 90 Mitarbeitenden entwickelt, produziert und vertreibt In-vitro-Diagnostika für die Blutgruppenserologie und zum Nachweis bakterieller Enteritiserreger, sowie Produkte für die Veterinärdiagnostik. Als Dienstleistung bieten wir zudem die Auftragsproduktion von monoklonalen Antikörpern an. Als renommiertes Diagnostik- und Life Science-Unternehmen bauen unsere Kernkompetenzen auf der Qualifikation unserer Mitarbeitenden und deren langjähriger Erfahrung auf. Mit eigener Vertriebsorganisation in Deutschland und langjährigen Vertriebspartnerschaften im Export sind wir seit über 30 Jahren weltweit erfolgreich im Markt.
Aktuell suchen wir einen Spezialisten (m/w/d) für regulatorische Angelegenheiten und Nachhaltigkeit. Diese vielseitige Position als Stabstelle der Geschäftsführung hat drei Aufgabenfelder: Der erste Schwerpunkt liegt im regulatorischen Umfeld rund um In-vitro-Diagnostika (IVD) gemäß IVDR, in dem Sie aktiv zur Sicherstellung der Compliance und Weiterentwicklung unserer IVD-Produkte beitragen. Der zweite Schwerpunkt umfasst die Unterstützung der Registrierung unserer IVD-Produkte und anderer Produkte im EU- und außer-EU-Ausland als maßgeblichen Beitrag zur Erweiterung unserer Exportaktivitäten. Damit stellt diese Position eine wichtige Grundlage zur Weiterentwicklung unseres Unternehmens dar. Als Drittes umfasst diese Position einen Anteil Nachhaltigkeitsmanagement und ist damit maßgeblich verantwortlich für die Ausweitung unserer Nachhaltigkeitsaktivitäten. Damit bietet die Position eine spannende Kombination aus regulatorischer Expertise und nachhaltiger Unternehmensentwicklung.
Aufgaben (regulatorische Angelegenheiten)
- Als Hauptansprechperson für unsere Benannte Stelle sind Sie verantwortlich für die Pflege (und ggf. Erstellung) der Technischen Dokumentationen (IVDR) unserer Klasse D- und Klasse B-Produkte (z.B. periodische Berichtspflichten, Durchführung von Änderungsprozessen) und unterstützen unsere PRRC bei der proaktiven Marktüberwachung und bei der Überwachung von regulatorischen Änderungen.
- Des Weiteren sind Sie verantwortlich für die Pflege der Daten in EUDAMED.
- Sie koordinieren die Übersetzung der Gebrauchsanweisungen und Sicherheitsdatenblätter.
- Für Registrierungen von IVD (außerhalb der EU) und anderen Produkten (z.B. zur Lebensmitteluntersuchung, Veterinärdiagnostika) innerhalb und außerhalb der EU erstellen Sie die benötigten Dokumente, bzw. stellen entsprechende Dokumente zusammen und sind Hauptansprechperson für die RA/QM-Verantwortlichen unserer Distributoren und Partner.
- Sie sind des Weiteren Hauptansprechperson für unseren Schweizer Bevollmächtigten und verantwortlich für die Datenpflege in SWISSDAMED.
- Sie wirken an Audits mit, wenn es um Themen rund um die Technischen Dokumentationen geht.
- Unsere Kunden unterstützen Sie gern durch die Beantwortung von Fragen zum regulatorischen Umfeld unserer Produkte.
- Des Weiteren beraten Sie die GF, Vertriebsleitung und Produktionsleitung in regulatorischen Fragestellungen.
Aufgaben (Nachhaltigkeit)
- Sie sind verantwortlich für unser Nachhaltigkeitsmanagement, erhalten unsere Nachhaltigkeitszertifizierung (ZNU-Zertifizierung) aufrecht und entwickeln unsere Nachhaltigkeitsaktivitäten weiter.
- Sie erstellen relevante periodische Statistiken und Auswertungen (z.B. VerpackG).
- Des Weiteren beobachten Sie neue gesetzliche und normative Anforderungen (ESG, Verpackung, Nachhaltigkeit).
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium (Diplom/Bachelor oder Master) in den Biowissenschaften (z.B. Biologie, Biochemie, Biotechnologie), oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einer regulierten Branche (vorzugsweise IVD oder Medizinprodukte, aber auch Pharma).
- Sehr gute Kenntnisse im Bereich Regulatory für IVD/Medizintechnik (ISO 13485, IVDR, MDR) oder auch Pharma (ISO 9001/ GMP).
- Bereitschaft zum Einarbeiten in Themen rund um die Nachhaltigkeit (ZNU-Standard) und in regulatorische Rahmenbedingungen bei der Testung von Lebensmitteln, Wasser, Futtermitteln und bei Veterinärdiagnostika.
- Sehr gute Deutsch- (mind. C1) und gute Englischkenntnisse.
- Sehr sicherer Umgang mit MS 365.
- Ausgeprägte Organisations-, Kommunikations- und Schnittstellenkompetenz.
- Hohe Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Freude an strukturierter Dokumentation.
- Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise.
Worauf Sie sich freuen können
- auf sehr abwechslungsreiche Aufgaben in einer zentralen Position.
- auf viel Gestaltungsspielraum für kontinuierliche Verbesserung im Bereich der Nachhaltigkeit.
- auf flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit), Teilzeit möglich (mind. 80 %).
- auf mittelständische Flexibilität und „kurze Wege“.
- auf einen unbefristeten Arbeitsvertrag.
- auf eine umfassende Einarbeitung und berufliche Weiterbildung.
- auf ein freundliches Team und eine gute Arbeitsatmosphäre.
- auf 30 Tage Urlaub bei einer 5-Tage-Woche und einer Arbeitszeit von 38,75 Stunden/Woche (4-Tage-Woche möglich).
- auf kostenlose Parkplätze auf dem Firmengelände und Lademöglichkeiten für eFahrräder.
- auf eine kostenlose Gesundheitsförderung (Rückenschule und Massagen) und kostenfrei Kaffee und einmal wöchentlich frisches Obst und Gemüse.
Gerne erwarten wir Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen inklusive Gehaltsvorstellung und Ihres möglichen Eintrittstermins unter: sifin diagnostics gmbh Berliner Allee 317–321, 13088 Berlin, Germany Telefon: +49 30 700 144-0, E-Mail: bewerbung@sifin.de
Spezialist für regulatorische Angelegenheiten und Nachhaltigkeit Arbeitgeber: sifin diagnostics
Die sifin diagnostics gmbh ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur ein spannendes und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld bietet, sondern auch großen Wert auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung legt. Mit flexiblen Arbeitszeiten, einem unbefristeten Arbeitsvertrag und einer positiven Teamatmosphäre in Berlin fördert das Unternehmen eine Kultur der Zusammenarbeit und Innovation, während es gleichzeitig die Möglichkeit bietet, aktiv zur Nachhaltigkeit und Compliance in der Diagnostikbranche beizutragen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Spezialist für regulatorische Angelegenheiten und Nachhaltigkeit erhalten könnten
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie sifin diagnostics zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von sifin diagnostics aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei sifin diagnostics vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu sifin diagnostics passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Spezialist für regulatorische Angelegenheiten und Nachhaltigkeit mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für sifin diagnostics entscheidend sein, um deine Qualifikation für Spezialist für regulatorische Angelegenheiten und Nachhaltigkeit zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei sifin diagnostics im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei sifin diagnostics einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei sifin diagnostics vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit sifin diagnostics könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. sifin diagnostics wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für sifin diagnostics sicher beeindruckend ist.
