Spezialisten (m/w/d) für regulatorische Angelegenheiten und Nachhaltigkeit

Spezialisten (m/w/d) für regulatorische Angelegenheiten und Nachhaltigkeit

Berlin Vollzeit 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Verantwortung für regulatorische Angelegenheiten und Nachhaltigkeitsmanagement in der IVD-Branche.
  • Unternehmen: sifin diagnostics gmbh ist ein renommiertes Unternehmen in der Diagnostik- und Life Science-Branche mit über 30 Jahren Erfahrung.
  • Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, unbefristeter Vertrag, 30 Tage Urlaub und kostenlose Gesundheitsförderung.
  • Weitere Informationen: Standort: Berlin, Teilzeit möglich (mind. 80%).
  • Warum dieser Job: Spannende Kombination aus regulatorischer Expertise und nachhaltiger Unternehmensentwicklung.
  • Qualifikationen: Mindestens 3 Jahre Erfahrung in einer regulierten Branche, sehr gute Kenntnisse im Bereich Regulatory für IVD.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

Die sifin diagnostics gmbh mit etwa 90 Mitarbeitenden entwickelt, produziert und vertreibt Invitro-Diagnostika für die Blutgruppenserologie und zum Nachweis bakterieller Enteritiserreger, sowie Produkte für die Veterinärdiagnostik. Als Dienstleistung bieten wir zudem die Auftragsproduktion von monoklonalen Antikörpern an. Als renommiertes Diagnostik- und Life Science-Unternehmen bauen unsere Kernkompetenzen auf der Qualifikation unserer Mitarbeitenden und deren langjähriger Erfahrung auf. Mit eigener Vertriebsorganisation in Deutschland und langjährigen Vertriebspartnerschaften im Export sind wir seit über 30 Jahren weltweit erfolgreich im Markt.

Aktuell suchen wir einen Spezialisten (m/w/d) für regulatorische Angelegenheiten und Nachhaltigkeit. Diese vielseitige Position als Stabstelle der Geschäftsführung hat drei Aufgabenfelder:

  • Regulatorische Angelegenheiten: Als Hauptansprechperson für unsere Benannte Stelle sind Sie verantwortlich für die Pflege (und ggf. Erstellung) der Technischen Dokumentationen (IVDR) unserer Klasse D- und Klasse B-Produkte. Des Weiteren sind Sie verantwortlich für die Pflege der Daten in EUDAMED und koordinieren die Übersetzung der Gebrauchsanweisungen und Sicherheitsdatenblätter. Für Registrierungen von IVD (außerhalb der EU) und anderen Produkten erstellen Sie die benötigten Dokumente und sind Hauptansprechperson für die RA/QM-Verantwortlichen unserer Distributoren und Partner. Sie wirken an Audits mit und unterstützen unsere Kunden durch die Beantwortung von Fragen zum regulatorischen Umfeld unserer Produkte.
  • Nachhaltigkeit: Sie sind verantwortlich für unser Nachhaltigkeitsmanagement, erhalten unsere Nachhaltigkeitszertifizierung (ZNU-Zertifizierung) aufrecht und entwickeln unsere Nachhaltigkeitsaktivitäten weiter. Sie erstellen relevante periodische Statistiken und Auswertungen und beobachten neue gesetzliche und normative Anforderungen.

Qualifikationen:

  • Abgeschlossenes Studium (Diplom, Bachelor oder Master) in den Biowissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einer regulierten Branche (vorzugsweise IVD oder Medizinprodukte)
  • Sehr gute Kenntnisse im Bereich Regulatory für IVD/Medizintechnik oder auch Pharma
  • Bereitschaft zum Einarbeiten in Themen rund um die Nachhaltigkeit und in regulatorische Rahmenbedingungen
  • Sehr gute Deutsch- (mind. C1) und gute Englischkenntnisse
  • Sehr sicherer Umgang mit MS 365
  • Ausgeprägte Organisations-, Kommunikations- und Schnittstellenkompetenz
  • Hohe Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Freude an strukturierter Dokumentation
  • Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise

Worauf Sie sich freuen können:

  • Auf sehr abwechslungsreiche Aufgaben in einer zentralen Position
  • Auf viel Gestaltungsspielraum für kontinuierliche Verbesserung im Bereich der Nachhaltigkeit
  • Auf flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit), Teilzeit möglich (mind. 80 %)
  • Auf mittelständische Flexibilität und „kurze Wege“
  • Auf einen unbefristeten Arbeitsvertrag
  • Auf eine umfassende Einarbeitung und berufliche Weiterbildung
  • Auf ein freundliches Team und eine gute Arbeitsatmosphäre
  • Auf 30 Tage Urlaub bei einer 5-Tage-Woche und einer Arbeitszeit von 38,75 Stunden/Woche
  • Auf kostenlose Parkplätze auf dem Firmengelände und Lademöglichkeiten für eFahrräder
  • Auf eine kostenlose Gesundheitsförderung und kostenfrei Kaffee und einmal wöchentlich frisches Obst und Gemüse

Gerne erwarten wir Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen inklusive Gehaltsvorstellung und Ihres möglichen Eintrittstermins unter: sifin diagnostics gmbh, Berliner Allee 317–321, 13088 Berlin, Germany, Telefon: +49 30 700 144-0, E-Mail: bewerbung@sifin.de

Spezialisten (m/w/d) für regulatorische Angelegenheiten und Nachhaltigkeit Arbeitgeber: SIFIN Institut für Nährmedien und Immunpräparate GmbH Berlin

Die sifin diagnostics gmbh bietet ein freundliches Team und eine gute Arbeitsatmosphäre in Berlin. Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, einem unbefristeten Arbeitsvertrag und umfangreicher Weiterbildung. Das Unternehmen hat sich auf die Entwicklung von Invitro-Diagnostika spezialisiert und ist seit über 30 Jahren erfolgreich im Markt tätig.

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Kontaktdaten:

SIFIN Institut für Nährmedien und Immunpräparate GmbH Berlin Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so Spezialisten (m/w/d) für regulatorische Angelegenheiten und Nachhaltigkeit erhalten könnten

Netzwerken über Branchenveranstaltungen

Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie SIFIN Institut für Nährmedien und Immunpräparate GmbH Berlin zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.

LinkedIn-Gruppen beitreten

Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von SIFIN Institut für Nährmedien und Immunpräparate GmbH Berlin aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.

Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte

Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei SIFIN Institut für Nährmedien und Immunpräparate GmbH Berlin vorsprichst.

Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen

Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu SIFIN Institut für Nährmedien und Immunpräparate GmbH Berlin passt.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Spezialisten (m/w/d) für regulatorische Angelegenheiten und Nachhaltigkeit mit Bravour zu bestehen

Regulatorische Kenntnisse (IVDR, MDR, ISO 13485, ISO 9001/GMP)
Nachhaltigkeitsmanagement (ZNU-Standard)
Technische Dokumentation
Datenpflege in EUDAMED und SWISSDAMED
Erstellung von Registrierungsdokumenten
Marktüberwachung
Auditerfahrung

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.

Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für SIFIN Institut für Nährmedien und Immunpräparate GmbH Berlin entscheidend sein, um deine Qualifikation für Spezialisten (m/w/d) für regulatorische Angelegenheiten und Nachhaltigkeit zu unterstreichen.

Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei SIFIN Institut für Nährmedien und Immunpräparate GmbH Berlin im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!

Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei SIFIN Institut für Nährmedien und Immunpräparate GmbH Berlin einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei SIFIN Institut für Nährmedien und Immunpräparate GmbH Berlin vorbereitet

Verstehe die biologischen Grundlagen

Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit SIFIN Institut für Nährmedien und Immunpräparate GmbH Berlin könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.

Portfolio der bisherigen Projekte

Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.

Soft Skills sind wichtig!

In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. SIFIN Institut für Nährmedien und Immunpräparate GmbH Berlin wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.

Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen

Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für SIFIN Institut für Nährmedien und Immunpräparate GmbH Berlin sicher beeindruckend ist.