Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die weltweite Zulassung und Compliance unserer innovativen Produkte.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in Laborgeräten und Medizintechnik mit über 70 Jahren Erfahrung.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten, und umfassende Sozialleistungen.
- Weitere Informationen: Intensive Einarbeitung und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten in einem familiären Betrieb.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft von Produkten in einem dynamischen, internationalen Umfeld.
- Qualifikationen: Studium in Ingenieur- oder Naturwissenschaften und Erfahrung im Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Die Sigma Laborzentrifugen GmbH und die Martin Christ Gefriertrocknungsanlagen GmbH gehören seit über sieben Jahrzehnten zu den international führenden Herstellern von Laborgeräten und Produktionsanlagen für Biotechnologie, Pharmazie und Medizin. Wir sind eine unabhängige Unternehmensgruppe mit ca. 300 Mitarbeitenden. Höchste Qualität und innovative Weiterentwicklungen zeichnen unsere Produkte aus, die weltweit in Forschung, klinischen Anwendungen und Produktion eingesetzt werden.
Als Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) übernehmen Sie die Verantwortung für die weltweite Zulassung und Compliance der Produkte unserer Unternehmensgruppe. Das sind ihre Aufgaben:
- Strategische Planung und Steuerung aller regulatorischen und normativen Aktivitäten über den gesamten Produktlebenszyklus und Sicherstellung der Konformität
- Unterstützung bei der Erstellung, Pflege und Freigabe der technischen Dokumentation sowie Verantwortung für die Einreichung
- Koordination und Umsetzung nationaler und internationaler Zulassungsverfahren (z.B. CE, ggf. MDR/IVDR, Maschinenverordnung, EMV, Sicherheitsnormen)
- Umsetzung regulatorischer GMP-Anforderungen
- Beratung der Produktentwicklung (Design Control) und Bewertung von Produktänderungen inkl. Risiko- und Impact-Analysen
- Bewertung internationaler regulatorischer Änderungen und Ableitung von Maßnahmen für bestehende und neue Produkte
- Aufbau und Weiterentwicklung regulatorischer Prozesse, Workflows und Standards
- Systematische Markt- und Normenbeobachtung (Regulatory Intelligence) sowie Ableitung strategischer Maßnahmen
- Enge Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement, Entwicklung, Produktmanagement, Produktion, Service und Vertrieb bei komplexen Fragestellungen
- Vorbereitung und Begleitung externer Audits/Inspektionen sowie interner System- und Prozessaudits
Die Verantwortungsübernahme im Regulatory Affairs erfordert die Einhaltung der Unternehmens-Compliance, die Sie mitgestalten und entwickeln.
Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium (z.B. Ingenieur- oder Naturwissenschaften)
- Mehrjährige, nachweisbare Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs - idealerweise im Umfeld technischer Geräte, Life Science, Labor- oder Medizintechnik
- Tiefgehende Kenntnisse relevanter Regularien und Normen (z.B. MDR/IVDR - falls zutreffend, Maschinenverordnung, ISO 13485/9001, ISO 14971, EMV- und Sicherheitsnormen)
- Routiniert im Umgang mit komplexen Zulassungsprojekten und internationalen Märkten
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, hohe Detailgenauigkeit und Entscheidungsstärke
- Kommunikationsstark, durchsetzungsfähig und souverän im Austausch mit Behörden
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
- Strategisch geprägte Rolle mit hoher Verantwortung und Gestaltungsspielraum
- Einfluss auf zukünftige Produkte und regulatorische Roadmaps
- Persönliche Weiterentwicklung und fachliche Vertiefung im globalen Umfeld
- Einen attraktiven, unbefristeten Arbeitsplatz in einem modernen mittelständischen Unternehmen in Familienbesitz
- Intensive Einarbeitung
- Flexible Arbeitszeiten, Mitarbeiterrestaurant
- Sehr gutes Betriebsklima
- Entlohnung in Anlehnung an Tarif
- Gute Sozialleistungen, inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld; betriebliche Altersvorsorge
- Möglichkeit zum Bike-Leasing
Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Sigma Laborzentrifugen GmbH
Die Sigma Laborzentrifugen GmbH und die Martin Christ Gefriertrocknungsanlagen GmbH bieten als unabhängige Unternehmensgruppe ein inspirierendes Arbeitsumfeld, das auf Innovation und Qualität setzt. Mit einem starken Fokus auf persönliche Weiterentwicklung und einem attraktiven, unbefristeten Arbeitsplatz in einem modernen, familiengeführten Unternehmen fördern wir eine offene und kollegiale Unternehmenskultur. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, einem hervorragenden Betriebsklima sowie umfangreichen Sozialleistungen, die eine ausgewogene Work-Life-Balance unterstützen.
Kontaktdaten:
Sigma Laborzentrifugen GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Sigma Laborzentrifugen GmbH!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Sigma Laborzentrifugen GmbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Sigma Laborzentrifugen GmbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Sigma Laborzentrifugen GmbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Sigma Laborzentrifugen GmbH vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Sigma Laborzentrifugen GmbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
