Commissioning, Qualification & Validation (CQV) Engineer (m/w/d)

Commissioning, Qualification & Validation (CQV) Engineer (m/w/d)

Marburg Vollzeit 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Plane und führe spannende CQV-Projekte in der Pharma- und Biotechbranche durch.
  • Unternehmen: Wachsendes Unternehmen mit über 20 Jahren Erfahrung in Prozessautomation.
  • Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten, 30 Tage Urlaub und leistungsgerechte Bezahlung.
  • Weitere Informationen: Motiviertes Team mit regelmäßigen Teamevents und individueller Mitarbeiterförderung.
  • Warum dieser Job: Gestalte innovative Lösungen und trage zur Effizienz und Nachhaltigkeit bei.
  • Qualifikationen: Studium im Ingenieurwesen oder Biotechnologie und Erfahrung in CQV-Projekten.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

Prozess-, Verfahrens- und Messtechnik, Automatisierung und Manufacturing Intelligence: Prozessautomation liegt uns seit 2001 im Blut. Mit Präzision und tiefer Sachkenntnis entwickeln unsere Ingenieur*innen komplexe und innovative Systemlösungen, die für Prozesse mehr Effizienz, Sicherheit und Nachhaltigkeit bedeuten. Dieses Know‑how schätzen langjährige Kunden aus den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Impfstoffentwicklung und Diagnostics aber auch aus der Chemiebranche, im Food & Beverage‑Segment und in der Wasser‑ bzw. Abwasseraufbereitung. Seit 2022 ist SIGMA stolzes Mitglied der ZETA Group. Im Rahmen dieser Firmenkooperation bieten SIGMA & ZETA geballte Kompetenz für die Pharma- und Biotechbranche an. Wir blicken auf über 20 Jahre Expertise zurück – und wir wachsen weiter!

Deine Aufgaben:

  • CQV Projektumsetzung: Planung und Durchführung von Commissioning-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten; Erstellung und Ausführung von IQ/OQ/PQ‑Protokollen; Sicherstellung der termingerechten und regulatorisch konformen Projektumsetzung.
  • Testing, Analyse & Optimierung: Durchführung von Tests, Analyse von Ergebnissen und Fehlerbehebung; Identifikation und Umsetzung von Optimierungspotenzialen zur Leistungssteigerung; Sicherstellung der System- und Prozessperformance.
  • Compliance & Zusammenarbeit: Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z.B. GMP, FDA, EMA); enge Zusammenarbeit mit Quality, Engineering und weiteren Fachbereichen; Beitrag zu Audit Readiness und nachhaltiger Compliance.

Dein Profil:

  • Studium im Bereich Ingenieurwesen, Biotechnologie, Life Sciences, Chemie oder vergleichbar.
  • Erfahrung in CQV-Projekten im Pharma-, Biotech- oder MedTech-Umfeld.
  • Kenntnisse in Qualifizierung (IQ/OQ/PQ), Prozessvalidierung und GMP‑Regularien.
  • Erfahrung mit gängigen Systemen/Tools (z.B. Veeva, Kneat, TrackWise).
  • Strukturierte, lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise.
  • Starke Kommunikations‑ und Teamfähigkeit.
  • Ausgezeichnete Deutsch‑ und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Reisebereitschaft (ca. 30%).

Wir bieten:

  • Eine spannende und anspruchsvolle Tätigkeit in einem Markt mit langfristiger Perspektive.
  • Flexible Arbeitszeitmodelle und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten ausgestattet mit moderner Technik.
  • Leistungsgerechte Bezahlung, Sonderzahlung und 30 Tage Urlaub.
  • Ein intensives Onboarding Programm und kurze Kommunikationswege.
  • Individuelle Mitarbeiterförderung und regelmäßige 1on1s, die dir bei deiner Entwicklung helfen.
  • Beratung und Leistungen zur betrieblichen Altersvorsorge inklusive Zuschüsse über die gesetzliche Verpflichtung hinaus.
  • Arbeitgeberfinanzierte betriebliche private Krankenzusatzversicherung.
  • Nachhaltige, gesunde Mobilität für alle mit dem Job‑Bike Leasing.
  • Gemeinsame Feste und regelmäßige Teamaktivitäten.
  • Ein motiviertes, sympathisches & engagiertes Team, das sich immer neuen Herausforderungen stellt und dabei den Spaß an der Arbeit nicht vergisst.

Unter dem Motto "Let´s Engineer Your Career Together" freuen wir uns auf deine aussagekräftige Bewerbung! Um deine Bewerbung kümmert sich Jasmin Kirsch.

Commissioning, Qualification & Validation (CQV) Engineer (m/w/d) Arbeitgeber: SIGMA Process & Automation GmbH

Als Arbeitgeber bietet SIGMA in Marburg eine spannende und anspruchsvolle Tätigkeit im Bereich CQV mit langfristiger Perspektive. Die flexible Arbeitszeitgestaltung, moderne Technik und ein intensives Onboarding-Programm fördern nicht nur die individuelle Entwicklung, sondern auch die Teamkultur, die durch regelmäßige Aktivitäten und ein motiviertes Umfeld geprägt ist. Zudem profitieren Mitarbeiter von attraktiven Zusatzleistungen wie einer betrieblichen Altersvorsorge und einer privaten Krankenzusatzversicherung, was SIGMA zu einem hervorragenden Arbeitgeber macht.

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Kontaktdaten:

SIGMA Process & Automation GmbH Recruiting-Team

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Commissioning, Qualification & Validation (CQV) Engineer (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

CQV Projektumsetzung
Planung und Durchführung von Commissioning-Aktivitäten
Erstellung und Ausführung von IQ/OQ/PQ-Protokollen
Regulatorische Anforderungen (z.B. GMP, FDA, EMA)
Testing und Analyse von Ergebnissen
Fehlerbehebung
Optimierungspotenziale identifizieren