Nous avons le plaisir de collaborer avec une prestigieuse entreprise du secteur pharmaceutique de la place de Genève.
Pour répondre à ses besoins, nous sommes activement à la recherche d'un
Votre mission :
- Rédaction des protocoles et rapports de qualification
- Exécution et documentation des activités de qualification et de métrologie (initiales et périodiques)
- Coordination et contrôle des différentes étapes de qualification avec les services concernés
- Rédaction et exécution des protocoles de qualification des systèmes informatisés (URS, IQ, OQ, PQ)
- Contrôle de la conformité réglementaire des systèmes selon les exigences GMP, 21 CFR Part 11 et Annexe 11
- Analyse des écarts, documentation des déviations et proposition d’actions correctives et préventives (CAPA)
- Participation à la validation du nettoyage des équipements de production conformément à la réglementation en vigueur
Votre profil :
- Diplôme dans les domaines de la qualification/validation, automation ou équivalent
- Expérience confirmée en qualification/validation de systèmes et procédés dans un environnement GMP
- Expérience indispensable en industrie pharmaceutique
- Bonnes connaissances des GMP/BPF ainsi que des exigences 21 CFR Part 11
- Expérience en CSV (Computer System Validation)
- Maîtrise du français et de l’anglais
- Autonomie, rigueur, esprit d’équipe, sens des responsabilités et force de proposition
Ce que nous proposons :
Suivi individualisé pour l’optimisation de votre CV et la préparation aux entretiens.
Opportunité au sein d'une entreprise pharmaceutique de renom.
Mission temporaire avec possibilité de prolongation selon les besoins de l’entreprise.
#J-18808-Ljbffr
Technicien de validation/Technicienne de validation Arbeitgeber: Sigma Suisse
pSigma Suisse in Genf bietet eine dynamische Arbeitsumgebung, die auf Zusammenarbeit und Innovation setzt. Als Spezialist für GMP- und CSV-Validierung haben Sie die Möglichkeit, an spannenden Projekten mit einer renommierten Pharmafirma zu arbeiten, während Sie von einem unterstützenden Team profitieren, das Ihre berufliche Entwicklung fördert. Genießen Sie flexible Arbeitszeiten und ein positives Arbeitsklima, das Wert auf Ihre Ideen und Ihr Engagement legt.
