Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle Protokolle und Berichte für die Validierung von Systemen in der Pharmaindustrie.
- Unternehmen: Renommierte Pharmafirma mit einem Fokus auf Qualität und Compliance.
- Vorteile: Individuelle Unterstützung bei der Bewerbung und Möglichkeit zur Übernahme.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten und Teamarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an wichtigen Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in einem relevanten Bereich und Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Votre mission :
- Rédaction des protocoles et rapports de métrologie (initiales et contrôle des différentes étapes avec les services concernés)
- Rédaction et exécution des protocoles de validation des systèmes (URS, IQ, OQ, PQ)
- Contrôle de la conformité réglementaire des systèmes selon les exigences GMP, 21 CFR Part 11 et Annexe 11
- Analyse des écarts, proposition d'actions correctives et préventives
- Nettoyage des équipements de production conformément à la réglementation en vigueur
Votre profil :
- Diplôme dans les domaines de la biotechnologie ou équivalent
- Expérience confirmée en validation de systèmes et procédés dans un environnement GMP
- Expérience indispensable en industrie pharmaceutique
- Bonnes connaissances des GMP/BPF ainsi que des exigences 21 CFR Part 11
- Expérience en CSV (Computer System Validation) et bonne maîtrise de l'anglais
- Autonomie, rigueur, esprit d'équipe, sens des responsabilités et force de proposition
Ce que nous proposons :
- Suivi individualisé pour l'optimisation de votre CV et la préparation aux entretiens
- Opportunité au sein d'une entreprise pharmaceutique de renom
- Mission temporaire avec possibilité de prolongation selon les besoins de l'entreprise
N'hésitez pas à nous faire parvenir votre dossier complet en suivant les instructions. Les dossiers correspondants à notre besoin seront traités.
Technicien En Qualification Et Validation Arbeitgeber: Sigma
Notre entreprise est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif dans le secteur de la construction. Nous valorisons la précision et l'organisation, tout en offrant des opportunités de développement professionnel et de croissance personnelle. Rejoindre notre équipe, c'est faire partie d'une culture qui encourage l'innovation et le soutien mutuel, le tout dans un cadre stimulant et enrichissant.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Technicien En Qualification Et Validation mit Bravour zu bestehen
Rédaction von Protokollen und Berichten
Metrologie
GMP (Good Manufacturing Practice)
21 CFR Part 11
Annexe 11
Analyse von Abweichungen
Vorschlag von Korrektur- und Präventivmaßnahmen
